Устранение узких мест в торгах на лекарства, обеспечение отсутствия дефицита лекарств в государственных больницах

Министерство здравоохранения только что выпустило циркуляр 40/2025/TT-BYT, заменяющий циркуляр 07/2024, с целью завершения формирования правовой базы по торгам на лекарственные препараты.

В последние годы закупки лекарств в государственных больницах столкнулись со множеством трудностей, особенно из-за отсутствия единообразия правил и быстрых изменений в правовой системе. В то же время, многие медицинские учреждения столкнулись с трудностями в осуществлении закупок, что привело к перебоям в поставках лекарств и напрямую повлияло на лечение пациентов.

Выпуск Циркуляра 40 считается необходимым и своевременным, способствующим преодолению правовых пробелов и повышению эффективности управления в этой конкретной области.

Циркуляр 40 разработан на основе новейшей правовой базы, включая измененный Закон № 90/2025/QH15, Закон № 57/2024/QH15 и Указ № 214/2025/ND-CP, для обеспечения последовательности, синхронизации и осуществимости во всей системе государственных торгов лекарственными средствами.

Циркуляр конкретно регулирует торги на такие лекарственные препараты, как химические препараты, радиоактивные препараты, маркеры, вакцины, биологические продукты, лекарственные материалы, традиционные лекарственные средства, традиционные лекарственные ингредиенты и медицинские газы, которым присваиваются регистрационные номера для обращения в качестве лекарственных средств.

Содержание по разделению тендерных пакетов, группам препаратов, процессу выбора подрядчика, процедурам торгов и централизованным закупкам выполнено в четком, прозрачном и легко реализуемом направлении.

Важным нововведением Циркуляра № 40 является расширение сферы применения и повышение уровня автономии государственных организаций. В частности, автономные организации групп 1 и 2 имеют право самостоятельно применять Циркуляр, если считают это целесообразным с учетом своего финансового положения.

Полномочия инвестора значительно расширяются, когда он получает возможность утверждать план выбора подрядчика без необходимости оценки тендерной документации, как раньше. Такой подход позволяет сократить сроки реализации, повысить гибкость, сократить административные процедуры и предоставить больнице реальную инициативу в соответствии с принципом автономности сектора здравоохранения.

Кроме того, Циркуляр 40 обновляет и стандартизирует правила разделения тендерных пакетов и групп лекарственных средств в соответствии с действующей системой управления лекарственными средствами.

Правила классификации оригинальных брендовых лекарственных препаратов, референтных биологических препаратов, препаратов с доказанной биоэквивалентностью, обработанных лекарственных препаратов и препаратов, полученных в результате трансфера технологий, скорректированы для обеспечения соответствия пересмотренному Закону о фармации 2016 года и новым рекомендациям, что не только повышает качество лекарственных препаратов, выигрывающих тендеры, но и создает здоровую конкурентную среду, помогая пациентам получать доступ к более качественным лекарственным препаратам по более разумным ценам.

Еще одним примечательным моментом является то, что в Циркуляр добавлен гибкий механизм обработки в случае, если информация о препаратах, участвующих в торгах или выигравших тендер, изменится в процессе отбора или поставки.

Если препарат меняется, а заменяющий препарат еще не включен в тендерную документацию, инвестор имеет право рассмотреть возможность разрешить подрядчику поставлять эквивалентные препараты, чтобы гарантировать бесперебойность лечения.

Что касается традиционной медицины, ингредиентов и лекарственных материалов для традиционной медицины, циркуляр № 40 также содержит ряд существенных изменений. Новые правила разъясняют условия, технические стандарты, обязанности подрядчиков и инвесторов, а также обновляют содержание в соответствии с Законом о фармацевтике № 44/2024/QH15, чтобы обеспечить прозрачность и единообразие торгов на эту особую группу лекарственных средств на местах, одновременно поощряя использование отечественных лекарственных материалов, способствуя сохранению и развитию традиционной вьетнамской медицины.

Кроме того, Циркуляр 40 дополняет механизм централизованных закупок, повышая эффективность и четко разграничивая обязанности. Централизованные подразделения по закупкам на национальном и местном уровнях не только отвечают за планирование, но и уполномочены утверждать планы отбора подрядчиков.

Механизм координации между Министерством здравоохранения и Департаментом здравоохранения в случае неудачных торгов также четко регламентирован с точки зрения сроков и процедур обработки, что помогает сократить задержки на этапе поставок, ограничивая сбои или задержки в закупках лекарств, которые случались ранее.

Некоторые мнения говорят о том, что вновь изданный Циркуляр не только решает практические проблемы, но и нацелен на долгосрочные цели: обеспечение преемственности в лечении, эффективное использование государственного бюджета и развитие отечественного фармацевтического рынка в конкурентном, современном и комплексном направлении.

Циркуляр № 40 состоит из 38 статей, вступает в силу с 25 октября 2025 года. С этого момента циркуляр № 07/2024/TT-BYT официально прекращает свое действие.

Источник: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html