За прошедшие годы закупка лекарственных препаратов в государственных больницах столкнулась с многочисленными трудностями, в частности, с отсутствием единообразия в нормативных актах и быстрыми изменениями в правовой системе. В то же время многие медицинские учреждения испытывают путаницу при осуществлении закупок, что приводит к перебоям в поставках лекарств и напрямую влияет на лечение пациентов.
Издание Циркуляра № 40 считается необходимым и своевременным, поскольку способствует преодолению пробелов в законодательстве и повышению эффективности управления в данной конкретной области.
Циркуляр № 40 основан на новейшей правовой базе, включая Закон № 90/2025/QH15, вносящий поправки и дополнения в Закон № 57/2024/QH15 и Указ № 214/2025/ND-CP, и направлен на обеспечение согласованности, единообразия и осуществимости всей системы государственных закупок лекарственных средств.
В циркуляре изложены процедуры проведения торгов по различным видам лекарственных препаратов, включая химические препараты, радиоактивные препараты, маркеры, вакцины, биологические препараты, лекарственные травы, традиционные лекарственные средства, традиционные лекарственные ингредиенты и медицинские газы, которым присвоены регистрационные номера для обращения в качестве лекарственных средств.
Правила, касающиеся распределения тендерных пакетов, групп лекарственных препаратов, процедур отбора подрядчиков, процедур проведения торгов и централизованных закупок, были доработаны, чтобы стать ясными, прозрачными и простыми в применении.
Важной новой особенностью Циркуляра № 40 является расширение его сферы действия и повышение автономии государственных некоммерческих организаций. В частности, автономные организации групп 1 и 2 имеют право самостоятельно принимать решения о применении Циркуляра, когда сочтут это целесообразным с учетом своего финансового положения.
Полномочия заказчика проекта значительно расширились благодаря возможности утверждать план выбора подрядчика без необходимости, как раньше, рассматривать тендерную документацию. Такой подход помогает сократить время реализации, повысить гибкость, уменьшить административные процедуры и действительно расширить возможности больниц в соответствии с направлением автономии в секторе здравоохранения.
Кроме того, Циркуляр 40 обновляет и стандартизирует правила разделения тендерных пакетов и групп лекарственных средств в соответствии с действующей системой управления лекарственными средствами.
Внесены изменения в правила классификации фирменных лекарственных препаратов, референтных биологических препаратов, препаратов с доказанной биоэквивалентностью, препаратов, производимых по контракту, и препаратов, полученных с использованием переданных технологий, для обеспечения соответствия измененному Закону о фармацевтике 2016 года и новым руководящим документам. Это не только повышает качество лекарственных препаратов, поставляемых по тендерам, но и создает здоровую конкурентную среду, помогая пациентам получать доступ к более качественным лекарствам по более разумным ценам.
Еще один важный момент заключается в том, что в циркуляр добавлен гибкий механизм обработки информации в случае изменения данных о заявке или о присужденном контракте на поставку лекарственного препарата в процессе отбора или поставки.
Если лекарственный препарат меняется, но замена не указана в тендерной документации, инвестор имеет право рассмотреть возможность разрешения подрядчику поставлять эквивалентный препарат, чтобы гарантировать непрерывность лечения.
В отношении традиционной медицины, традиционных лекарственных ингредиентов и лекарственных трав Циркуляр 40 также содержит существенные изменения. Новые правила уточняют условия, технические стандарты и обязанности подрядчиков и инвесторов, а также обновляют содержание в соответствии с Законом о фармацевтической продукции № 44/2024/QH15. Это обеспечивает прозрачность и единообразие в проведении тендеров на закупку данной группы лекарственных средств в разных регионах, способствуя использованию отечественных лекарственных ресурсов и внося вклад в сохранение и развитие вьетнамской традиционной медицины.
Кроме того, Циркуляр 40 совершенствует механизм централизованных закупок для повышения эффективности и четкого определения обязанностей. Национальные и местные централизованные подразделения по закупкам не только занимаются планированием, но и уполномочены утверждать планы выбора подрядчиков.
Механизм координации между Министерством здравоохранения и Департаментом здравоохранения в случае неудачи на тендере также специально регламентирован с точки зрения сроков и процедур обработки, что помогает сократить задержки в цепочке поставок и ограничить сбои или задержки в закупке лекарственных препаратов, которые имели место в прошлом.
Некоторые утверждают, что недавно изданный циркуляр затрагивает не только практические вопросы, но и нацелен на достижение долгосрочных целей: обеспечение непрерывности лечения, эффективное использование государственного бюджета и развитие внутреннего фармацевтического рынка на конкурентной, современной и интегрированной основе.
Циркуляр № 40 состоит из 38 статей и вступает в силу с 25 октября 2025 года. С этой даты Циркуляр № 07/2024/TT-BYT официально прекращает свое действие.
Источник: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html
Комментарий (0)