США только что одобрили лекарство от рака китайского производства стоимостью более 8000 долларов за флакон, что в 30 раз превышает отпускную цену на месте производства.
Решение было принято Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 29 ноября. Препарат торипалимаб относится к группе ингибиторов PD-1, используемых для лечения запущенной формы рака носоглотки (РНГ). Препарат блокирует рецептор PD-1 на опухолевых клетках, что способствует повышению его способности атаковать и уничтожать опухолевые клетки.
Пациентам с онкологическими заболеваниями препарат будет вводиться в стационаре внутривенно капельно продолжительностью 30–60 минут примерно два-три раза в неделю, в зависимости от назначения врача. Для пациентов с метастатическим или рецидивирующим раком ротоглотки, получающих параллельно цисплатин и гемцитабин, комбинированная доза торипалимаба составляет 240 мг каждые три недели.
Распространенными побочными эффектами препарата являются усталость, гипотиреоз и мышечно-скелетная боль, возникающие примерно у 20% пациентов. Нежелательные реакции при одновременном применении с цисплатином и гемцитабином включают тошноту, рвоту, анорексию, запор, сыпь, лихорадку, диарею, периферическую нейропатию, кашель, миалгию и нарушения сна.
Торипалимаб представлен на 8-й Китайской международной технологической выставке. Фото: VCG
В США этот препарат продаётся по цене 8800 долларов за флакон, что более чем в 30 раз превышает его стоимость в Китае (2000 юаней, или 280 долларов). Два других китайских препарата от рака также будут продаваться по аналогичной цене на американском рынке. Но это всё равно значительно ниже, чем цена на аналогичную группу препаратов, продаваемых в США. Это связано с тем, что в Китае цены на лекарства формируются на основе подписки на медицинское страхование, а не по оптовым ценам.
По данным Национальной администрации медицинского страхования, к концу прошлого года 95% китайцев были охвачены базовой системой страхования, которая является практически всеобщей.
В этом месяце США также одобрили еще два противораковых препарата китайского производства: Фруквинтиниб и Эфбемаленограстим альфа.
Фруквинтиниб, разработанный компанией HutchMed, был одобрен 9 ноября для лечения метастатического рака толстой кишки у взрослых, ранее получавших другие препараты. Эфбемаленограстим альфа, разработанный компанией Evive Biotech, был одобрен 16 ноября для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией.
Тхук Линь (по данным FDA )
Ссылка на источник
Комментарий (0)