США одобряют китайский препарат от рака, который затем продается по цене, в 30 раз превышающей первоначальную.

В США только что одобрили препарат от рака, производимый в Китае, стоимость одного флакона которого превышает 8000 долларов, что в 30 раз больше цены на момент производства.

Решение, принятое Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 29 ноября, касается препарата Торипалимаб, ингибитора PD-1, используемого для лечения запущенной стадии рака носоглотки (РНГ). Препарат действует, блокируя рецептор PD-1 на опухолевых клетках, тем самым усиливая их способность атаковать и уничтожать опухолевые клетки.

Онкологическим пациентам будут проводить внутривенные инфузии в течение 30-60 минут в стационаре примерно два-три раза в неделю, в зависимости от указаний врача. Для пациентов с метастатическим или рецидивирующим раком носоглотки, получающих одновременно цисплатин и гемцитабин, комбинированная доза Торипалимаба составляет 240 мг каждые три недели.

К распространенным побочным эффектам препарата относятся усталость, гипотиреоз и мышечно-скелетные боли, которые наблюдаются примерно у 20% пациентов. Побочные реакции при одновременном применении с цисплатином и гемцитабином включают тошноту, рвоту, анорексию, запор, сыпь, лихорадку, диарею, периферическую нейропатию, кашель, мышечные боли и бессонницу.

Препарат Торипалимаб был представлен на 8-й Китайской международной технологической выставке. Фото: VCG — Препарат Торипалимаб был представлен на 8-й Китайской международной технологической выставке. Фото: *VCG*

В США этот препарат продается по цене 8800 долларов за флакон, что более чем в 30 раз превышает цену в 2000 юаней (280 долларов) в Китае. Два других китайских противораковых препарата также будут иметь аналогичные цены на американском рынке. Однако эти цены все еще значительно ниже, чем у аналогичных противораковых препаратов, продаваемых в США. Это объясняется тем, что в Китае цены на лекарства формируются на основе системы подписки на медицинское страхование, а не оптовых цен.

По данным Национального управления медицинского страхования, к концу прошлого года 95% населения Китая были охвачены системой базового медицинского страхования, что практически означает всеобщее медицинское страхование.

В этом месяце США также одобрили еще два противораковых препарата, произведенных в Китае: фруквинтиниб и эфбемаленограстим альфа.

Фруквинтиниб, разработанный фармацевтической компанией HutchMed, был одобрен 9 ноября для лечения метастатического рака толстой кишки у взрослых, ранее получавших лечение другими препаратами. Эфбемаленограстим альфа, разработанный фармацевтической компанией Evive Biotech, был одобрен 16 ноября для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией.

Тхук Линь (по данным FDA )

Ссылка на источник