Бактерия, называемая Pseudomonas aeruginosa, была обнаружена в искусственных слезах Global Pharma Healthcare, распространяемых EzriCare. Глазные капли были отозваны в начале февраля.
В недавнем обновлении Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выявили 68 случаев в 16 штатах этого редкого штамма бактерий, устойчивого к лекарствам. CDC заявил, что инфицированные сообщили об использовании различных марок искусственных слез, при этом большинство пациентов использовали продукцию, распространяемую EzriCare.
По состоянию на 14 марта сообщалось о следующих побочных реакциях на лекарства: инфекции роговицы, инфекции крови, респираторные инфекции и инфекции мочевыводящих путей. Было зарегистрировано восемь случаев потери зрения, а четырем другим потребовалась операция по удалению глаза. Что еще серьезнее, одна смерть была связана с использованием этого препарата.
Помимо искусственных слез, FDA также попросило Global Pharma отозвать искусственную глазную мазь, распространяемую Delsam Pharma, из-за опасений бактериального заражения, и компания согласилась.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и CDC призвали потребителей прекратить использование отозванных продуктов. «Люди, которые использовали искусственные слезы EzriCare или Delsam Pharma и у которых есть признаки или симптомы глазной инфекции, должны немедленно обратиться за медицинской помощью», — советуют CDC. Симптомы включают желтые, зеленые или прозрачные выделения; боль или дискомфорт в глазах; покраснение глаза или века; ощущение, будто что-то находится в глазу; повышенная чувствительность к свету; и нечеткость зрения.
В прошлом месяце компания Global Pharma инициировала добровольный отзыв своей продукции, а FDA также рекомендовало провести отзыв из-за нарушений правил производства, включая отсутствие микробиологических испытаний и упаковку во флаконы многоразового использования без надлежащих консервантов.
Недавно были отозваны и несколько других глазных капель, хотя они не связаны с сообщаемыми побочными эффектами. В частности, согласно объявлению FDA от 3 марта, Pharmadica USA отзывает две партии глазных капель Purely Soothing 15% MSM Drops из-за их нестерильности.
Хотя компания не получала никаких сообщений о побочных эффектах или заболеваниях, связанных с продуктом, она рекомендовала потребителям немедленно прекратить использование глазных капель и вернуть продукт.
Тем временем Apotex отзывает шесть партий Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0,15%, рецептурных глазных капель, используемых для лечения острой глаукомы или повышенного глазного давления. Компания заявила, что отзыв является мерой предосторожности, поскольку трещины в некоторых крышках бутылок могут нарушить стерильность и привести к нежелательным явлениям. По данным FDA , по состоянию на 1 марта не было зарегистрировано ни одной инфекции, связанной с этим продуктом.
Как безопасно использовать глазные капли
По словам доктора Томаса Штайнеманна из Американской академии офтальмологии, глазные капли безопасны, если они производятся и используются правильно. Штайнеманн отметил, что недавние отзывы продукции подчеркнули важность безопасного использования глазных капель.
По словам эксперта, миллионы людей в Соединенных Штатах используют глазные капли безопасно. Людям, которые регулярно используют глазные капли, беспокоиться не о чем, и им не следует прекращать использовать свои глазные капли или даже безрецептурные средства, сказал он.
Отозванные искусственные слезы EzriCare не содержат консервантов, то есть не содержат ингредиентов, которые подавляют рост бактерий. Поэтому Штайнеманн советует пациентам быть осторожными с глазными каплями без консервантов, такими как искусственные слезы EzriCare, поскольку загрязнение во время использования или производства может привести к серьезным инфекциям.
«Когда флакон загрязняется или загрязняется, это очевидный источник бактерий, которые могут размножаться и переноситься в глаз. Большинство глазных капель на рынке содержат консерванты, чтобы противодействовать этой угрозе», — добавил Штайнеманн. Чтобы предотвратить попадание бактерий в глаза, пользователи должны тщательно мыть руки перед тем, как прикасаться к флакону или глазу, избегать прикосновения кончика флакона к ресницам и коже и не использовать просроченные глазные капли.
ТРАН ХОАЙ (по данным CNN)
Источник
Комментарий (0)