Отзыв глазных и ушных капель Ofleye Drops

(Дэн Три) - Управление по контролю за лекарственными средствами только что объявило об отзыве по всей стране партии глазных и ушных капель Ofleye Drops (Офлоксацин 0,3%) из-за нарушений 3-го уровня.

Партия капель для глаз и ушей Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) только что была признана не соответствующей стандартам качества по свойствам и прозрачности. Результаты испытаний были объявлены Ханойским центром по тестированию лекарств, косметики и продуктов питания 23 мая.

Некачественная партия лекарственного средства имеет регистрационный номер 893115586524 (старый регистрационный номер: ВД-32740-19), номер партии 011024, изготовлена ​​25 октября 2024 года и имеет срок годности 24 октября 2027 года. Данный продукт произведен фармацевтическим акционерным обществом «Медифарко».

Партия глазных и ушных капель Ofleye Drops (Офлоксацин 0,3%) (Фото: CT).

Ранее, 20 мая, Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company в инициативном порядке направила документ с предложением о добровольном отзыве данной партии лекарственных средств. Причиной послужило то, что компания обнаружила, что образец партии продукции не соответствует сенсорным стандартам.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) определило это как нарушение 3-го уровня. Поэтому Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама выпустило общенациональное уведомление об отзыве этой партии глазных и ушных капель Ofleye Drops (Офлоксацин 0,3%).

Департамент поручил Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company скоординировать действия с дистрибьюторами, чтобы уведомить об отзыве все оптовые, розничные и потребительские учреждения. Вся партия некачественных препаратов должна быть полностью отозвана.

Компания Medipharco обязана направить отчет об отзыве в Управление по контролю за лекарственными средствами в течение 33 дней с 4 июня. В отчете необходимо указать количество произведенного и распределенного препарата, дату изготовления, количество отозванного препарата и доказательства отзыва на объектах, где был приобретен препарат.

Департамент здравоохранения провинций и городов обязан широко оповестить наркобизнес и потребителей об отзыве этой партии препаратов. В то же время департаменты должны инспектировать и контролировать отзыв, строго обращаться с нарушителями и отчитываться перед Управлением по контролю за лекарственными средствами и соответствующими агентствами.

Департамент здравоохранения города Хюэ несет ответственность за проверку и надзор за фармацевтической акционерной компанией Medipharco в процессе отзыва и обращения с отозванной партией лекарственных препаратов в соответствии с правилами.

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-lo-thuoc-nho-mat-tai-ofleye-drops-20250605142550387.htm