9 октября 2024 года Департамент здравоохранения Ханоя выпустил документ 5014/SYT-NVD, уведомляющий медицинские учреждения, фармацевтические предприятия региона и департаменты здравоохранения 30 районов, поселков и городов о таблетках Зиннат 500 мг, предположительно неизвестного происхождения.
Ранее, 4 октября 2024 года, Департамент здравоохранения получил официальное сообщение № 3345/QLD-CL от Департамента по контролю за лекарственными средствами, в котором сообщалось о наличии подозрений в том, что таблетки Зиннат 500 мг имеют неизвестное происхождение.
В частности, на этикетке указано: таблетки Зиннат 500 мг; этикетка на внешней упаковке препарата не соответствует положениям Циркуляра Министерства здравоохранения № 01/2018/TT-BYT от 18 января 2018 г., регламентирующего маркировку лекарственных средств, фармацевтических субстанций и инструкций по применению лекарственных средств (с изменениями и дополнениями, внесенными рядом статей в Циркуляре Министерства здравоохранения № 23/2023/TT-BYT от 30 ноября 2023 г.).
Иллюстрация фото. |
В частности, обязательная информация, указанная на этикетке препарата, не написана на вьетнамском языке; отсутствует информация об импортере; отсутствует регистрационный номер обращения или номер лицензии на импорт.
Образцы наркотиков были обнаружены в Ханое, Хошимине (аптеки около больницы Чо Рэй), городе Кантхо, провинциях Лангшон и Тяньзянг .
Чтобы гарантировать эффективность и безопасность лечения для пользователей, Департамент здравоохранения требует от медицинских учреждений, оптовых и розничных продавцов лекарственных средств в этом районе не торговать, не распространять и не использовать лекарственные препараты неизвестного происхождения; проверить деятельность учреждения, если будет обнаружено, что таблетки Зиннат 500 мг содержат указанную информацию, незамедлительно уведомить Департамент здравоохранения (инспекцию Департамента) для принятия мер по устранению неисправности.
Районные, поселковые и городские отделы здравоохранения уведомляют медицинские учреждения, находящиеся на их территориях управления, о недопустимости торговли, распространения и использования лекарственных средств неизвестного происхождения; принимают информацию от учреждений, координируют действия с соответствующими департаментами для проведения проверок учреждений, осуществляющих торговлю лекарственными средствами на территории района, проверяют информацию и отслеживают происхождение вышеуказанных таблеток Зиннат 500 мг, а также принимают меры в соответствии со своими полномочиями.
Департамент здравоохранения поручил Ханойскому центру испытаний лекарственных препаратов, косметики и продуктов питания провести проверку вышеуказанных препаратов в ходе отбора проб; увеличить объем выборки для проверки качества препаратов, которые могут быть поддельными или низкого качества, неизвестного происхождения, и сообщить об этом в Департамент здравоохранения для принятия мер реагирования.
Кроме того, Департамент здравоохранения Ханоя координирует работу со СМИ, информируя фармацевтических компаний, потребителей наркотиков и общественность о недопустимости торговли и употребления наркотиков неизвестного происхождения. Рекомендуется сообщать на горячую линию Департамента о поддельных, контрабандных и неизвестных лекарственных средствах сразу же после их обнаружения.
Комментарий (0)