Хорошие новости для людей, больных гепатитом В.

Новый препарат показал многообещающие результаты в оказании помощи пациентам с гепатитом B в достижении «функционального излечения», что дает надежду на избежание пожизненного приема лекарств.

Лечение гепатита B, возможно, приближается к крупному прорыву после десятилетий, в основном сосредоточенных на контроле вируса. Новый препарат под названием Бепировайзер только что объявил о результатах III фазы клинических испытаний, демонстрирующих его потенциал в достижении пациентами «функционального излечения» — важной вехи, к которой ученые во всем мире стремились много лет.

Миллионы людей во всем мире сталкиваются с гепатитом B. Фото: Shutterstock .

Гепатит B остается нерешенной проблемой.

Недавно в журнале New England Journal of Medicine (NEJM) были опубликованы результаты исследования B-Well – многоцентрового исследования III фазы по лечению хронического гепатита B. Исследование проводилось в 29 странах с участием более 1800 пациентов.

Результаты показали, что бепировирсен, препарат-антагонист олигонуклеотидов (АСО), обеспечил клинически значимые показатели функционального излечения. Во всей группе исследования примерно 19% пациентов достигли целевого показателя лечения. У пациентов с исходным уровнем поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) 1000 МЕ/мл или ниже этот показатель увеличился до 26%.

Это достижение считается значительным шагом вперед, учитывая, что гепатит В остается одним из ведущих хронических инфекционных заболеваний в мире, представляющим наибольшую угрозу для здоровья.

В настоящее время около 250 миллионов человек во всем мире живут с хроническим гепатитом B. Более трех десятилетий лечение гепатита B в основном основывалось на противовирусных препаратах, являющихся нуклеозидными аналогами, и пегилированном интерфероне. Эти методы помогают контролировать репликацию вируса, снижают риск цирроза и рака печени, но редко приводят к тому, что считается «излечением».

Поэтому многим пациентам приходится принимать лекарства очень долго, даже всю жизнь. Помимо финансового бремени, жизнь с болезнью в течение длительного периода также создает значительное психологическое давление на пациентов.

Многим больным гепатитом В приходится принимать лекарства в течение длительного времени. Фото: Freepik .

В 2016 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поставила цель искоренить вирусный гепатит к 2030 году. Однако глобальный показатель диагностики гепатита В составляет всего около 13,4%, а показатель лечения — лишь 2,6%. В этом контексте «функциональное излечение» стало наиболее активно преследуемой целью научного сообщества.

В отличие от концепции полного устранения вируса из организма, функциональное излечение означает, что у пациента исчезает поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), вирусная ДНК больше не обнаруживается в крови, и это состояние сохраняется в течение длительного времени после прекращения приема лекарств.

Многочисленные исследования показали, что после достижения функциональной ремиссии риск рака печени резко снижается с приблизительно 7,8% до 0,6-1,88%, что почти эквивалентно риску у здоровых людей. Одновременно значительно снижается и риск цирроза и печеночной недостаточности.

Новый подход в борьбе с гепатитом В.

Бепировисер — первый препарат группы АСО, завершивший III фазу регистрационных испытаний для лечения гепатита В.

В отличие от существующих препаратов, которые в первую очередь подавляют репликацию вируса, Бепировизер разработан для непосредственного воздействия на генетический материал вируса, тем самым уменьшая количество ключевых компонентов, позволяющих вирусу выживать в организме. Одновременно считается, что препарат восстанавливает иммунный ответ, помогая организму более эффективно распознавать и контролировать вирус.

Эксперты считают это решающим отличием, поскольку одной из причин, по которой гепатит В трудно полностью вылечить, является неспособность иммунной системы пациента полностью уничтожить вирус.

В исследовании B-Well пациенты продолжали лечение стандартными противовирусными препаратами и дополнительно получали бепировизены. Результаты показали значительно более высокий уровень функционального излечения по сравнению с группой, получавшей только стандартное лечение.

Следует отметить, что данные долгосрочного наблюдения из предыдущих исследований показывают, что пациенты, достигшие функционального излечения, сохраняют хорошие результаты лечения после прекращения приема лекарств.

В плане безопасности препарат в целом хорошо переносится. Наиболее распространенным побочным эффектом является реакция в месте инъекции, которая в большинстве случаев бывает легкой или умеренной степени тяжести и обратима. У некоторых пациентов наблюдается временное повышение уровня ферментов печени, но обычно это проходит во время или после лечения.

Препарат «Бепировизенс» был представлен на утверждение в США, Китае, Европе и Японии. В Китае препарат получил приоритетное рассмотрение после подачи заявки в марте этого года. Эксперты ожидают, что клиническое применение препарата может начаться в конце 2026 или начале 2027 года, если процесс оценки пройдет гладко.

Источник: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html