Ovanstående kommentar gjordes av Dr. Nguyen Ngo Quang, chef för avdelningen för vetenskap, teknologi och utbildning ( hälsoministeriet ) vid workshopen om att bygga nationella standarder (TCVN) för celler och cellprodukter som används i forskning, organiserad av hälsoministeriet den 6 oktober på Pasteur-institutet i Ho Chi Minh-staden.
Enligt Dr. Nguyen Ngo Quang har utvecklingen inom cell- och cellbaserade produkter på senare tid saknat kontroll. Medan många forskare och forskningsanläggningar har investerat mycket och följt regler för att säkerställa kvalitet, har många medicinska anläggningar och kosmetiska kliniker, både officiella och inofficiella, utnyttjat namnet cellapplikationer för att tillhandahålla tjänster till kunder utan ledning, vilket medför många risker och konsekvenser.

Dr. Vo Thi Nhi Ha, chef för avdelningen för vetenskaplig forskning och teknikutveckling, avdelningen för vetenskap, teknologi och utbildning, hälsoministeriet, tillade att det medför många säkerhets- och juridiska risker att "bära" stamceller från utlandet till Vietnam eller att skicka patienter utomlands för behandling. Dessa "handbagage"-produkter uppfyller inte lagstadgade bestämmelser, har inte testats eller inspekterats av behöriga myndigheter, så deras kvalitet kan inte garanteras. Under transport och lagringsprocessen hanteras dessa produkter ofta inte enligt tekniska förfaranden, vilket lätt förändrar deras biologiska egenskaper och orsakar risker för användarna.

Dr. Nguyen Ngo Quang konstaterade att utan specifika hanteringsverktyg kommer konsekvenserna först och främst att direkt påverka människors hälsa. Han betonade att kontroll av cellkvaliteten i stamcellsapplikationsprocessen är ett obligatoriskt krav.

Enligt Dr. Nguyen Ngo Quang är detta ett strategiskt teknikområde, så det behöver finnas en tydlig rättslig korridor som skapar en utvecklingsmekanism men fortfarande under statlig kontroll.
Dr. Nguyen Tri Thuc, biträdande hälsominister, betonade: ”Den första uppsättningen standarder är mycket viktig och utgör grunden för den senare slutförandeprocessen för att tjäna forskningen och slutligen behandlingen, och därigenom syfta till det gemensamma målet att säkerställa människors hälsa, standardisera behandlings- och forskningsprocedurer, undvika misstag eller olyckliga konsekvenser i den senare ansökningsprocessen.”
År 2025 kommer hälsoministeriet att utfärda en uppsättning standarder för kvaliteten på celler och cellbaserade produkter, initialt tillämpade inom forskning och kliniska tillämpningar, och sedan utökade till behandling, för att säkerställa kvalitetskontroll och effektivitet i praktiken.
Källa: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Kommentar (0)