Information om rysktillverkade cancerläkemedel som cirkulerar i Vietnam

Vietnams läkemedelsmyndighet (hälsoministeriet) har beslutat att bevilja registreringscertifikat för cirkulation i Vietnam (batch 57) för 14 vacciner och biologiska produkter, inklusive läkemedel som innehåller den aktiva substansen pembrolizumab, en cancerbehandling, producerad av Ryssland.

Angående informationen om att läkemedlet med den aktiva substansen pembrolizumab, producerat av Ryssland, är licensierat i Vietnam, sa en expert från läkemedelsmyndigheten att pembrolizumab tillhör gruppen monoklonala antikroppar och inte är ett nytt läkemedel. Detta läkemedel har samma mekanism som originalprodukten och behandlar vissa cancerformer.

Cancerbehandlingsläkemedel måste förskrivas i enlighet med patientens tillstånd.

FOTO: NATIONELLA CANCERINSTITUTETS ARKIV

"Denna liknande produkt är baserad på den ursprungliga referensbiologiska produkten från MSD (USA), som har varit godkänd för cirkulation i Vietnam sedan 2017 och används för att behandla cancerpatienter."

Vietnams läkemedelsmyndighet uppgav att det finns 99 typer av cancerbehandlingsläkemedel i omlopp i Vietnam. Läkemedelstillverknings- och registreringsanläggningar ansvarar för att producera och leverera läkemedel till Vietnam i enlighet med de register och dokument som registrerats hos hälsoministeriet och måste trycka eller klistra in det registreringsnummer som utfärdats av det vietnamesiska hälsoministeriet på läkemedelsetiketten.

Om det sker någon förändring i läkemedelscirkulationsprocessen i hemlandet och i Vietnam måste detta omedelbart rapporteras till Vietnams läkemedelsmyndighet, hälsoministeriet .

Läkemedelstillverknings- och registreringsanläggningar ansvarar för att samordna med behandlingsanläggningar och förebyggande medicinska anläggningar för att följa gällande bestämmelser om receptbelagda läkemedel, övervaka säkerheten, effektiviteten och biverkningarna av läkemedel på vietnameser, samt syntetisera och rapportera enligt bestämmelser.

Enligt National Cancer Institute erbjuder pembrolizumab terapeutiska fördelar, men det har också vissa biverkningar, inklusive de som är relaterade till ett överaktivt immunsvar.

Biverkningar kan inkludera trötthet, utslag, mukosit, ledvärk och andningssvårigheter. I sällsynta fall kan autoimmuna reaktioner utvecklas, vilket kräver noggrann övervakning och snabb intervention.

Källa: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm