Nyligen tillkännagav det amerikanska läkemedelsföretaget Moderna lovande resultat från fas 2b-studien som kombinerar deras mRNA-vaccin (mRNA-4157 [V940]) med cancerläkemedlet Keytruda (Keynote-942, även känt som pembrolizumab) från det tyska läkemedelsföretaget Merck för att behandla maligna tumörer.
Kombinationsbehandling med mRNA (mRNA-4157) och cancerläkemedlet Keytruda har visat lovande resultat. Foto: Getty Images
Även om dessa inte är slutgiltiga resultat utan snarare data på medellång sikt från en 3-årig uppföljning, är de något lovande. Kliniska prövningar genomfördes på patienter med maligna tumörer med hög risk för återfall (stadium III/IV) efter fullständig tumörresektion.
Resultaten visade att behandling med mRNA-4157 i kombination med Keynote-942 förbättrade patienternas överlevnad och förhindrade fjärrmetastaser jämfört med enbart Keynote-942, vilket minskade risken för återfall eller död med 49 % och risken för metastaser med 62 % jämfört med enbart pembrolizumab.
”Keynote-942/mRNA-4157-studien är den första demonstrationen av effektiviteten av mRNA-terapi vid cancerbehandling, och visar betydande fördelar jämfört med enbart pembrolizumab vid adjuvant melanombehandling”, säger Kyle Holen, Senior Vice President på Moderna.
Incidensen av biverkningar vid användning av kombinationsbehandlingen Keynote-942/mRNA-4157 jämfört med enbart Keynote-942 var försumbar. 25 % av patienterna med cancer i stadium 3 eller högre rapporterade biverkningar vid användning av Keynote-942/mRNA-4157, medan 20 % upplevde biverkningar vid användning av enbart pembrolizumab. De vanligaste biverkningarna var trötthet (60,6 %), smärta vid injektionsstället (56,7 %) och frossa (49 %).
Baserat på data från fas 2b-studien Keynote-942/mRNA-4157-P201 beviljade FDA respektive EMA indikationer och godkännanden för kombinationsbehandling av mRNA-4157 med pembrolizumab inom ramen för Preferred Drugs Program för adjuvant behandling av högriskrelaterade maligniteter.
Moderna och Merck har meddelat lanseringen av en fas 3-studie som utvärderar "mRNA-4157 i kombination med pembrolizumab som adjuvant behandling hos patienter med resekterat melanom med hög risk (stadium IIB-IV)." Stéphane Bancel, VD för Moderna, tror att ett mRNA-vaccin mot melanom kan vara tillgängligt år 2025.
Moderna är inte det enda företaget som siktar på att utveckla ett cancervaccin. I maj 2023 rapporterade tidskriften Nature att BioNTech, i samarbete med Roche, föreslog en klinisk fas 1-studie för ett vaccin för patienter med bukspottkörtelcancer.
I juni 2023, vid konferensen för American Society for Clinical Oncology, presenterade Transgene sina resultat gällande ett viralt vektorvaccin mot ÖNH-relaterade cancerformer och papillomvirusrelaterade cancerformer. I september 2023 uppmärksammades Ose Immunotherapeutics med sitt vaccin för behandling av lungcancer i sent skede.
Hoai Phuong (enligt Medscape)
[annons_2]
Källa
Kommentar (0)