 |
| โครงการโรงงานผลิตยาปลอดเชื้อปริมาณน้อยของ Bidiphar อยู่ระหว่างการก่อสร้างในเขตอุตสาหกรรม Nhon Hoi - พื้นที่ A |
ในการประชุมสามัญผู้ถือหุ้นประจำปี 2568 ที่ผ่านมา คุณ Pham Thi Thanh Huong กรรมการผู้จัดการบริษัท Binh Dinh Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company (Bidiphar) กล่าวว่า โครงการโรงงานผลิตยาปลอดเชื้อขนาดเล็กกำลังอยู่ในระหว่างการก่อสร้างและจัดซื้ออุปกรณ์ ( ในปี 2568 จะมีการเบิกจ่ายงบประมาณมากกว่า 570,000 ล้านดอง) คาดว่าโครงการจะติดตั้งอุปกรณ์แล้วเสร็จภายในสิ้นปี 2568
คุณฮวง กล่าวว่า ขณะนี้อาคาร 2 หลัง ซึ่งอาคารโรงงานสร้างเสร็จแล้ว อาคารศูนย์ QA และ QC อยู่ระหว่างการก่อสร้าง ส่วนระบบไอทีอยู่ระหว่างการเซ็นสัญญา...
สำหรับการประเมินและการออกใบอนุญาตโรงงานเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP-WHO นั้น คาดว่า Bidiphar จะแล้วเสร็จภายในสิ้นปี 2569 และคาดว่าจะแล้วเสร็จตามมาตรฐาน GMP-EU ในปี 2571 โดย Bidiphar ได้รับอนุญาตให้เริ่มดำเนินกิจการโรงงานผลิตยาปลอดเชื้อขนาดเล็กได้ หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) อนุมัติใบอนุญาต ซึ่งคาดว่าจะเริ่มดำเนินการได้ในปี 2570
เกี่ยวกับความเห็นของผู้ถือหุ้นที่ว่าโรงงานล่าช้ากว่ากำหนดนั้น กรรมการผู้จัดการใหญ่ของบริษัท บิดิฟาร์ กล่าวว่า คณะกรรมการบริหารของบริษัทมีความสนใจที่จะลงทุนในโครงการนี้เป็นอย่างมาก "เนื่องจากหากบริษัทไม่บริหารจัดการอย่างเข้มงวด ก็อาจสูญเสียเงินในระหว่างกระบวนการลงทุนได้ง่าย"
คุณเฮืองอธิบายว่าโครงการนี้ดำเนินไปอย่างเชื่องช้า กระบวนการจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรฐาน GMP - EU แตกต่างจากกระบวนการจัดซื้อจัดจ้างทั่วไปอย่างมาก โดยเริ่มจากการกำหนดราคาต่อหน่วยจัดซื้อ จากนั้นส่งต่อไปยังฝ่ายที่ปรึกษาเพื่อตรวจสอบว่าเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่ จากนั้นจึงเข้าสู่ขั้นตอนการประมูล จากนั้นจึงเข้าสู่กระบวนการติดต่อและทำงานร่วมกับผู้รับเหมา ซึ่งบางแพ็คเกจการประมูลอาจใช้เวลานานถึง 10 เดือน
“หลักการคือการรับรองข้อกำหนดด้านคุณภาพและปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP - EU ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่ยากที่สุด” นางสาวเฮืองกล่าว
ผู้อำนวยการทั่วไปของ Bidiphar ย้ำว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP – EU นั้น “ไม่ง่ายเลย” ตั้งแต่การกำหนดค่า การควบคุมซัพพลายเออร์ ไปจนถึงเอกสารการออกแบบ ไปจนถึงขั้นตอนต่อไป ซึ่งต้องใช้เอกสารจำนวนมาก จนถึงปัจจุบัน ขั้นตอนต่างๆ ได้เสร็จสมบูรณ์แล้ว Bidiphar ได้ดำเนินการประมูล และการเจรจากับธนาคารเพื่อลงนามในเอกสารการประมูลก็เสร็จสิ้นลงแล้วเช่นกัน
“แม้เวลาจะผ่านไปช้า แต่เราคิดว่าจำเป็นที่จะต้องทำให้แน่ใจถึงคุณภาพของโครงการและประสิทธิภาพในการลงทุน หลีกเลี่ยงการสูญเสีย การซื้อที่ผิดพลาด และการซื้อสินค้าที่ไม่ดี” นางสาวเฮืองยืนยัน
ขณะนี้ Bidiphar อยู่ระหว่างการเจรจากับซัพพลายเออร์เพื่อดำเนินการตามสัญญา สัญญาระบุว่าการติดตั้งจะแล้วเสร็จในปีนี้ และจะมีการประเมินราคาในปี 2569
สำหรับโรงงานผลิตยารักษามะเร็ง (พื้นที่กว่า 1.5 เฮกตาร์ มูลค่าการลงทุนรวม 500,000 ล้านดอง เปิดดำเนินการเมื่อวันที่ 2 ธันวาคม 2566) โรงงานแห่งนี้มีสายการผลิต 2 สาย ได้แก่ สายฉีด (3 ล้านผลิตภัณฑ์ต่อปี) และสายยาเม็ด (70 ล้านผลิตภัณฑ์ต่อปี)
ผู้อำนวยการทั่วไปของ Bidiphar กล่าวว่า สายการผลิตยาฉีดได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP-WHO แล้ว และขณะนี้กำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการพัฒนาระบบการประกันคุณภาพให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP-EU โดยคาดว่าจะแล้วเสร็จในปี 2571-2572
สำหรับสายการผลิตยาเม็ด Bidiphar ได้รับการรับรอง GMP-WHO แล้ว โดยบริษัทอยู่ในระหว่างการยื่นเอกสารการขึ้นทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในสายการผลิตนี้ (ได้ยื่นเอกสารไปแล้ว 4 ฉบับในปี 2567) และจะดำเนินการต่อไปในปีต่อๆ ไป
วัตถุประสงค์ของโครงการ คือ ลงทุนสร้างโรงงานผลิตยาฉีด ยาหยอดตา และยาปลอดเชื้ออื่นๆ ตามมาตรฐาน GMP-EU กำลังการผลิต 120 ล้านชิ้น/ปี (เทียบเท่า 1,600 ตัน/ปี)
ในส่วนของความคืบหน้า ในช่วงไตรมาสที่ 4 ปี 2566 ถึงไตรมาสที่ 1 ปี 2568 โครงการจะเริ่มก่อสร้างโรงงานและงานเสริมเฟส 1 ได้แก่ โรงงานผลิตยาปลอดเชื้อขนาดเล็ก ศูนย์ QC, QA, R&D โรงอาหาร คลัสเตอร์เทคนิค สถานีหม้อแปลง โรงจอดรถ และป้อมยาม
ในช่วงไตรมาสที่ 1 ปี 2571 ถึงไตรมาสที่ 4 ปี 2571 บริษัทฯ จะดำเนินการสรรหา ฝึกอบรมบุคลากร และดำเนินการโรงงานอย่างเป็นทางการ ส่วนในปี 2573 บริษัทฯ จะเริ่มดำเนินการก่อสร้างโรงงานและงานเสริมระยะที่ 2 ซึ่งก็คืออาคารสำนักงาน
ที่มา: https://baodautu.vn/bidiphar-du-an-nha-may-san-xuat-thuoc-vo-trung-se-hoan-thanh-lap-dat-trong-nam-2025-d274738.html
การแสดงความคิดเห็น (0)