การรับรองมาตรฐานคุณภาพยา

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด (กรม อนามัย จังหวัด) ได้เร่งดำเนินการตรวจสอบ กำกับดูแล และจัดการคุณภาพของยาและเครื่องสำอางที่ผลิต จัดเก็บ หมุนเวียน และใช้ในท้องถิ่น

เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพการทดสอบตัวอย่างยาและเครื่องสำอาง ศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดได้รักษาระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 และหลักการและมาตรฐาน "การปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ - GLP" โดยมีการทดสอบ 33 รายการ อุปกรณ์พื้นฐานที่ลงทุนอยู่ในรายการอุปกรณ์สำหรับห้องทดสอบยา (ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกในปี พ.ศ. 2545) และให้บริการวิเคราะห์และประเมินคุณภาพยาจำเป็นที่หมุนเวียนอยู่ในจังหวัดได้อย่างมีประสิทธิภาพ เทคนิคการทดสอบสมัยใหม่บางอย่างได้รับการนำมาใช้มากขึ้น เช่น โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) และสเปกโทรสโกปีการดูดกลืนแสงอัลตราไวโอเลต-วิสิเบิล (UV-VIS)

ปัจจุบัน โรงพยาบาลระดับจังหวัดและอำเภอ ศูนย์สุขภาพอำเภอ ตำบล และเทศบาล รวมถึงคลังยาของบริษัทยา 100% ได้รับการตรวจสอบคุณภาพยาและการตรวจตัวอย่างยาอย่างน้อยปีละครั้ง แต่ละอำเภอ ตำบล และเทศบาลมีคลินิกประจำภูมิภาคอย่างน้อย 1 แห่ง และสถานีอนามัยประจำตำบล 2 แห่ง ที่ได้รับการตรวจสอบคุณภาพยาและการตรวจตัวอย่างยา นอกจากนี้ งานนี้ยังนำไปประยุกต์ใช้กับร้านขายยาและร้านขายยามากกว่า 50% ในพื้นที่อีกด้วย

นางสาว Pham Bich Van รองอธิบดีกรมควบคุมโรค ผู้อำนวยการศูนย์ตรวจสุขภาพจังหวัด กล่าวว่า เราได้จัดตรวจและกำกับดูแลสถานประกอบการค้าและจำหน่ายยาในจังหวัดอย่างสม่ำเสมอ โดยให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการตรวจยาที่อาจมีการเปลี่ยนแปลงหรือเสื่อมคุณภาพ ร้านขายยาในพื้นที่ห่างไกล และสถานีอนามัยประจำตำบล

การตรวจสอบ การติดตามคุณภาพยา และการสุ่มตัวอย่างจะพิจารณาจากรายการสารออกฤทธิ์และสมุนไพรที่กำหนดให้ทดสอบคุณภาพก่อน เพื่อดำเนินการสุ่มตัวอย่าง ณ สถานประกอบการ การตรวจสอบและประเมินคุณภาพยาจะดำเนินการตามข้อกำหนดและมาตรฐานคุณภาพ เพื่อให้ประชาชนสามารถใช้ยาที่มีคุณภาพและปลอดภัย ในปี พ.ศ. 2565 ศูนย์ทดสอบยาจังหวัดได้จัดตั้งทีมสุ่มตัวอย่างยา 17 ทีม เพื่อติดตามคุณภาพ ณ สถานประกอบการ 158 แห่ง รวม 822 ตัวอย่าง และตรวจพบ 1 ตัวอย่างที่ไม่ได้มาตรฐาน ในช่วง 4 เดือนแรกของปี พ.ศ. 2566 ศูนย์ฯ ได้จัดตั้งทีมสุ่มตัวอย่างยา 6 ทีม เพื่อติดตามคุณภาพ ณ สถานประกอบการยา 50 แห่งในเมือง ลาวไก และอำเภอวันบ่าน จากตัวอย่างทั้งหมด 262 ตัวอย่างที่เก็บได้ มี 260 ตัวอย่างยาที่ได้มาตรฐาน 200 ตัวอย่าง และอยู่ระหว่างการทดสอบ 60 ตัวอย่าง

บริษัทยาและร้านขายยาเอกชนในจังหวัดได้เพิ่มความรับผิดชอบผ่านการตรวจสอบตนเอง การตรวจสอบคุณภาพยา และการส่งตัวอย่างยาไปทดสอบ อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันมีสารออกฤทธิ์และรูปแบบยาใหม่ๆ จำนวนมากที่ศูนย์ฯ ไม่สามารถทดสอบได้ เนื่องจากขาดอุปกรณ์วิเคราะห์และสารมาตรฐานและสารอ้างอิง นอกจากนี้ มาตรฐานคุณภาพยาของผู้ผลิตยังไม่ได้รับการปรับปรุงให้ทันสมัยบนซอฟต์แวร์ hethongkiemnghiem.vn อย่างสมบูรณ์ ทำให้ศูนย์ฯ ประสบปัญหาหลายประการในการค้นหาและนำมาตรฐานคุณภาพที่ถูกต้องไปใช้

เพื่อเอาชนะความยากลำบากเหล่านี้ ในเวลาข้างหน้า ศูนย์ทดสอบระดับจังหวัดจะค้นคว้าหาแนวทางแก้ไขเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการทดสอบให้ดียิ่งขึ้น ตลอดจนจัดการคุณภาพของยาและเครื่องสำอางในการหมุนเวียน การจัดเก็บ และการใช้ในพื้นที่ ซึ่งจะช่วยส่งเสริมประสิทธิภาพการรักษาและการดูแลสุขภาพของประชาชน

ลิงค์ที่มา