การรับรองมาตรฐานคุณภาพยา

[โฆษณา_1]

ตลอดหลายปีที่ผ่านมา ศูนย์ทดสอบระดับจังหวัด (สังกัดกรม อนามัย จังหวัด) ได้เพิ่มความพยายามในการตรวจสอบ ติดตาม และบริหารจัดการคุณภาพยาและเครื่องสำอางที่ผลิต จัดเก็บ จำหน่าย และใช้ในท้องถิ่นอย่างเข้มข้นยิ่งขึ้น

เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบตัวอย่างยาและเครื่องสำอางมีคุณภาพสูง ศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดจึงรักษาระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 และหลักการและมาตรฐานของ "หลักปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ - GLP" ด้วยวิธีการทดสอบ 33 วิธี อุปกรณ์พื้นฐานที่อยู่ในรายการอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบยา (ตามที่องค์การอนามัยโลกแนะนำในปี 2545) ได้ถูกนำมาใช้ในการวิเคราะห์และประเมินคุณภาพของยาจำเป็นที่หมุนเวียนอยู่ในจังหวัดอย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ยังมีการนำเทคนิคการทดสอบที่ทันสมัยหลายอย่างมาใช้เพิ่มมากขึ้น เช่น โครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) และสเปกโทรสโกปีการดูดกลืนแสงอัลตราไวโอเลต-วิสิเบิล (UV-VIS)

ปัจจุบัน โรงพยาบาลประจำจังหวัดและอำเภอ ศูนย์สุขภาพประจำอำเภอและเมือง และคลังยาของบริษัทเภสัชกรรมทั้งหมด 100% อยู่ภายใต้การควบคุมคุณภาพและการตรวจตัวอย่างอย่างน้อยปีละครั้ง แต่ละอำเภอ เมือง และเทศบาล มีคลินิกประจำภูมิภาคอย่างน้อยหนึ่งแห่งและสถานีอนามัยชุมชนสองแห่ง ซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมคุณภาพและการตรวจตัวอย่างเช่นกัน นอกจากนี้ การปฏิบัตินี้ยังนำไปใช้กับร้านขายยาและร้านจำหน่ายยามากกว่า 50% ในพื้นที่ด้วย

นางสาวฟาม บิช วัน รองผู้อำนวยการกรมอนามัยและผู้อำนวยการศูนย์ตรวจโรคประจำจังหวัด กล่าวว่า "เราจัดให้มีการตรวจสอบและติดตามธุรกิจและผู้จัดจำหน่ายยาในจังหวัดอย่างสม่ำเสมอ โดยเน้นเป็นพิเศษในการตรวจสอบยาที่เปลี่ยนแปลงหรือเสื่อมคุณภาพได้ง่าย เคาน์เตอร์ยาในพื้นที่ห่างไกล และสถานีอนามัยประจำตำบล"

การตรวจสอบและติดตามคุณภาพยา รวมถึงการเก็บตัวอย่างเพื่อทดสอบ จะอิงตามรายการส่วนประกอบสำคัญและสมุนไพรทางการแพทย์ที่สำคัญสำหรับการทดสอบคุณภาพ การเก็บตัวอย่างจะดำเนินการ ณ สถานประกอบการ การตรวจสอบและประเมินคุณภาพยาจะดำเนินการตามข้อกำหนดและมาตรฐานคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจว่าประชาชนสามารถเข้าถึงยาที่ปลอดภัยและมีคุณภาพสูง ในปี 2565 ศูนย์ทดสอบระดับจังหวัดได้จัดตั้งทีม 17 ทีม เพื่อเก็บตัวอย่างยาสำหรับการติดตามคุณภาพ ณ สถานประกอบการ 158 แห่ง โดยเก็บตัวอย่างได้ทั้งหมด 822 ตัวอย่าง และพบว่ามีตัวอย่างที่ไม่ได้มาตรฐาน 1 ตัวอย่าง ในช่วงสี่เดือนแรกของปี 2566 ศูนย์ฯ ได้จัดตั้งทีม 6 ทีม เพื่อเก็บตัวอย่างยาสำหรับการติดตามคุณภาพ ณ สถานประกอบการเภสัชกรรม 50 แห่งในเมือง ลาวกาย และอำเภอวันบัน จากตัวอย่างที่เก็บได้ 262 ตัวอย่าง พบว่ามีคุณภาพที่ยอมรับได้สำหรับการใช้งาน 260 ตัวอย่าง และอีก 60 ตัวอย่างอยู่ระหว่างการทดสอบ

บริษัทผลิตยาและร้านขายยาเอกชนในจังหวัดได้เพิ่มความรับผิดชอบผ่านการตรวจสอบตนเอง การควบคุมคุณภาพยา และการส่งตัวอย่างเพื่อทดสอบ อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันมีส่วนประกอบสำคัญและรูปแบบยาใหม่ๆ จำนวนมากที่ศูนย์ทดสอบยังไม่สามารถทดสอบได้เนื่องจากขาดอุปกรณ์วิเคราะห์และมาตรฐานอ้างอิง นอกจากนี้ มาตรฐานคุณภาพยาจากผู้ผลิตยังไม่ได้อัปเดตอย่างครบถ้วนในซอฟต์แวร์ hethongkiemnghiem.vn ดังนั้นศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดจึงประสบปัญหามากมายในการค้นหาและนำมาตรฐานคุณภาพที่ถูกต้องมาใช้

เมื่อเอาชนะความยากลำบากเหล่านี้ได้แล้ว ในอนาคต ศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดจะวิจัยหาแนวทางแก้ไขเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการทดสอบ ตลอดจนการจัดการคุณภาพยาและเครื่องสำอางที่หมุนเวียน จัดเก็บ และใช้ในพื้นที่ ซึ่งจะช่วยยกระดับประสิทธิภาพการรักษาและการดูแลสุขภาพของประชาชนต่อไป

[โฆษณา_2]
ลิงก์แหล่งที่มา