กระทรวงสาธารณสุขประกาศรายชื่อบริษัทยาต่างชาติ 46 แห่ง ที่มียาผิดคุณภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งประกาศรายชื่อโรงงานผลิตยาจากต่างประเทศชุดที่ 42 ที่มียาที่ละเมิดมาตรฐานคุณภาพ และจะต้องดำเนินการสุ่มตรวจและทดสอบยาที่นำเข้า 100% ต่อไป

ไทย ในคำสั่งที่ 4318 ลงวันที่ 2 ธันวาคมของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามที่ส่งถึงกรม อนามัย ของจังหวัด เมือง และบริษัทนำเข้ายา ระบุว่าให้นำบทบัญญัติในมาตรา 9 ของหนังสือเวียนที่ 30/2025/TT-BYT ลงวันที่ 1 กรกฎาคม 2025 ของกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการประกาศ ปรับปรุง และลบชื่อออกจากรายชื่อสถานประกอบการผลิตที่มียาที่ละเมิดคุณภาพ

จากผลการติดตามตรวจสอบคุณภาพยาที่หมุนเวียนและการตรวจสอบสถานประกอบการที่มียาที่ละเมิดและสถานประกอบการผลิตยาจากต่างประเทศที่เข้าข่ายจะถูกถอดออกจากรายชื่อผู้ที่ต้องเก็บตัวอย่างเพื่อทดสอบคุณภาพยาที่นำเข้า 100% ของล็อตยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามจึงได้ประกาศเผยแพร่ระยะที่ 42 - รายชื่อบริษัทต่างประเทศที่มียาที่ละเมิดคุณภาพและต้องเก็บตัวอย่างเพื่อทดสอบคุณภาพยาที่นำเข้า 100% (การตรวจสอบเบื้องต้น)

ดังนั้น ในรายการนี้ บริษัทอินเดียยังคงเป็นประเทศที่มีจำนวนบริษัทที่ละเมิดกฎหมายมากที่สุด บริษัทต่างๆ ที่ปรากฏตั้งแต่ปี 2556-2558 จนถึงปัจจุบันยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบเบื้องต้น

รายชื่อบริษัทเภสัชกรรมต่างประเทศ 46 แห่งที่มียาที่ละเมิดคุณภาพ อัปเดต ณ วันที่ 13 พฤศจิกายน 2568 ภาพหน้าจอจากเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม

นอกจากกลุ่มธุรกิจขนาดใหญ่จากอินเดียแล้ว ยังมีธุรกิจจำนวนมากจากบังกลาเทศ จีน อินโดนีเซีย เกาหลีใต้ ปากีสถาน สหรัฐอเมริกา อิตาลี และโรมาเนีย ที่ยังคงอยู่ภายใต้การกำกับดูแลเป็นพิเศษ เช่น บริษัท Reman Drug Laboratories แห่งบังกลาเทศ, บริษัท CSPC Zhongnuo แห่งจีน, บริษัท PT. Merck Tbk แห่งอินโดนีเซีย หรือบริษัท Crown Pharm และบริษัท Yuyu Inc. แห่งเกาหลีใต้ ต่างได้รับการประกาศว่าได้ละเมิดข้อกำหนดตั้งแต่เนิ่นๆ แต่ยังไม่ผ่านเกณฑ์ในการยกเลิกมาตรการตรวจสอบเบื้องต้น

ในรายชื่อนี้มีบริษัทอเมริกัน 2 แห่ง เช่น ADH Health Products และ Robinson Pharma ที่มีการละเมิดคุณภาพทั้งก่อนการตรวจสอบและหลังการตรวจสอบ

จุดร่วมของบริษัททั้ง 46 แห่งคือ ต่างนำเข้ายาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพเข้าสู่เวียดนาม ซึ่งต้องมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อย่างเข้มงวดก่อนจะจำหน่าย

นอกเหนือจากรายการการละเมิดแล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังกล่าวอีกว่า บริษัท 98 แห่งจาก 16 ประเทศ ได้ถูกถอดออกจากรายชื่อการติดตามหลังจากเสร็จสิ้นช่วงการตรวจสอบเบื้องต้น และไม่มีการละเมิดใหม่เกิดขึ้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของจังหวัด เมือง และภาคสาธารณสุข กำกับดูแลหน่วยงานบริหารจัดการยา การตรวจสอบ และการทดสอบภายใต้กรมฯ เพื่อทำการตรวจสอบและกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการตรวจสอบคุณภาพของยาที่นำเข้าซึ่งหมุนเวียนอยู่ในพื้นที่บริหารจัดการ และจัดการกับองค์กร/บุคคลที่ละเมิดกฎระเบียบในปัจจุบัน

ที่มา: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm