ขาดแคลนยาหายาก ยาฉุกเฉินที่โรงพยาบาลสามารถซื้อเองได้

เหล่านี้เป็นแผนที่ กระทรวงสาธารณสุข ได้รวมไว้ในพระราชกฤษฎีกาแนวทางการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไข (เพิ่งผ่านโดยรัฐสภาเมื่อปลายเดือนพฤศจิกายน)

กระทรวง สาธารณสุข กำลังร่างพระราชกฤษฎีกาเพื่อกำหนดแนวทางการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไข - ภาพประกอบ

นายชู ดัง ตรัง หัวหน้าแผนกกฎหมายและบูรณาการ กรมยา ผู้แทนคณะบรรณาธิการร่างพระราชกฤษฎีกา กล่าวว่า มีประเด็นใหม่ๆ หลายประการที่รวมอยู่ในร่างพระราชกฤษฎีกานี้ ซึ่งยังเป็นพระราชกฤษฎีกาที่แก้ไขเอกสารปัจจุบัน 2 ฉบับพร้อมกัน คือ พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54 และพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 155 ซึ่งเป็นแนวทางสำหรับกฎหมายเภสัชกรรม พ.ศ. 2559

หนึ่งในประเด็นที่หลายคนสนใจคือ วิธีการเลือกซื้อยาหายาก ซึ่งเป็นยาที่คนใช้กันน้อยแต่จำเป็นอย่างยิ่งในสถานการณ์ฉุกเฉิน (เช่น ยาแก้พิษโบทูลินัมราคาหลายพันดอลลาร์สหรัฐ/ขวด หรือเซรุ่มแก้พิษงูที่ขาดแคลนและผู้ป่วยต้องการอย่างมากในปัจจุบัน) นายตรังกล่าวว่า ร่างข้อเสนอนี้อนุญาตให้โรงพยาบาลสามารถจดทะเบียนยาหายากที่บริษัทนำเข้าน้อยราย และหากไม่นำเข้าจะเป็นอันตรายต่อชีวิตผู้ป่วย โรงพยาบาลสามารถลงทะเบียนกับสถานประกอบการที่มีอำนาจเพื่อซื้อยาได้

ยาเหล่านี้ได้แก่ ยาหายาก ยาป้องกันการต่อต้านยา ยารักษาโรคติดเชื้อกลุ่มเอ ยารักษามะเร็ง ยาโรคอุบัติใหม่ ยาล้างพิษ...

นาย Trung ยังได้เสนอมาตรการเพื่อแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้น ดังนั้น กฎระเบียบปัจจุบันจึงมีมาตรการลงโทษผู้ประกอบการที่มีการนำเข้ายาที่ละเมิดระดับ 2 ตั้งแต่ 2 ชุดขึ้นไป หรือ 1 ชุดที่ละเมิดระดับ 1 ด้วยการระงับใบอนุญาตนำเข้าชั่วคราว แต่มาตรการนี้อาจส่งผลกระทบต่อกรณีที่จำเป็นต้องนำเข้ายาหายากหรือยาที่จำเป็นเร่งด่วน

ดังนั้นร่างฉบับใหม่จึงอนุญาตให้ธุรกิจที่ถูกลงโทษได้รับการยกเว้นในสถานการณ์บางกรณี เพื่อให้สามารถนำเข้ายาสำหรับการตรวจและการรักษาพยาบาลได้ทันที

นอกจากนี้ ในอดีตวัคซีนและยาที่บริจาคให้เวียดนามต้องประกาศราคาก่อนแจกจ่ายให้ผู้ใช้ การดำเนินการดังกล่าวเป็นไปเพื่อบริหารจัดการราคา แต่ในความเป็นจริง ยาและวัคซีนเหล่านั้นไม่ได้ถูกจำหน่ายออกไป ดังนั้นการบริหารจัดการราคาจึงไร้ประโยชน์และใช้เวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสถานการณ์การระบาดที่จำเป็นต้องใช้ยาและวัคซีน

ดังนั้น ร่างกฎหมายฉบับนี้จึงระบุว่าจำเป็นต้อง "บริหารจัดการราคาหลัก" เท่านั้น หมายความว่า ยาฟรี ยา/วัคซีนที่ใช้ในโครงการสุขภาพแห่งชาติ และยาช่วยเหลือ ไม่จำเป็นต้องประกาศราคา มีเพียงราคายาที่จำเป็นเท่านั้นที่ได้รับการบริหารจัดการ ซึ่งครอบคลุม 82.5% ของยาที่วางจำหน่ายอยู่ในท้องตลาดในปัจจุบัน

นายโด ซวน เตวียน รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมเพิ่งได้รับการอนุมัติพร้อมการแก้ไขเพิ่มเติมเกือบ 50 ประเด็น รวมถึงประเด็นสำคัญที่มุ่งพัฒนาอุตสาหกรรมยาในประเทศ ลดขั้นตอนการบริหาร และช่วยให้ผู้คนซื้อยาที่ดีได้อย่างรวดเร็วในราคาที่เหมาะสม

คุณเตวียนยังแนะนำด้วยว่า เมื่อจัดทำเอกสารแนวทางการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมฉบับปรับปรุงใหม่ เราต้องพิจารณากฎระเบียบที่ออกอย่างช้าๆ เมื่อเทียบกับข้อกำหนดของกฎหมายอย่างจริงจัง “เมื่อพิจารณากฎระเบียบปัจจุบันแล้ว มีข้อกำหนดที่ซ้ำซ้อนกับกฎระเบียบที่มีอยู่ ดังนั้นการเพิ่มใบอนุญาตช่วงจึงไม่ใช่เรื่องฉลาดนัก” - คุณเตวียนกล่าวอย่างตรงไปตรงมา

นายเตวียนยังเรียกร้องให้มีการส่งเสริมเทคโนโลยีสารสนเทศให้มากขึ้นอีกด้วย “เมื่อนั่งอยู่ที่กระทรวงสาธารณสุข เราจะเห็นได้ทันทีว่ามีคนมาโรงพยาบาลกี่คนเพื่อผ่าตัด มีคนออกจากโรงพยาบาลกี่คน มีคนรอคิวกี่คน ยาและเวชภัณฑ์ใดบ้างที่ยังขาดแคลน และต้องรอรายงานจากโรงพยาบาลนานเท่าใด”

“การส่งเสริมเทคโนโลยีสารสนเทศในการบริหารจัดการยังช่วยเร่งกระบวนการออกใบรับรองการจำหน่ายยาอีกด้วย” – นายเตวียน กล่าว

ตลาดยาในเวียดนามมีมูลค่าประมาณ 7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐต่อปี และเติบโตในอัตราสองหลักทุกปี ปัจจุบันมีโรงงานผลิตยา 238 แห่งที่ได้มาตรฐาน GMP-WHO ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก (GMP-WHO) โรงงาน 17 แห่งที่ได้มาตรฐาน GMP-EU และโรงงาน 4 แห่งที่ได้มาตรฐาน GMP เทียบเท่า GMP-EU

ปัจจุบัน การผลิตยาภายในประเทศคิดเป็นสัดส่วนกว่า 50% ของยอดขายยาในตลาด ในปี 2567 เวียดนามจะนำเข้ายาและวัคซีนมูลค่า 3.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่งออกยา/วัคซีนมูลค่า 280 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 80 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเวลาเดียวกัน เป้าหมายมูลค่าการส่งออก 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2573 ดูเหมือนจะเป็นเป้าหมายที่ยากจะบรรลุ

กฎหมายว่าด้วยร้านขายยาฉบับแก้ไขจะมีผลบังคับใช้เป็นทางการตั้งแต่เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2568 แต่จะมีบทบัญญัติบางประการใช้บังคับตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2568 เป็นต้นไป

ที่มา: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm