ยานี้เป็นยาต้านอาการบวมน้ำและการอักเสบ ใช้ในการรักษาอาการบวมน้ำที่เกิดจากการบาดเจ็บ ไฟไหม้ และการผ่าตัด
ในเดือนพฤษภาคม สถาบันควบคุมยากลางได้ส่งรายงานไปยังสำนักงานยาแห่งเวียดนามว่าตัวอย่างยาข้างต้นไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ (ละเมิดระดับ 2) ในเวลานั้น สำนักงานยาแห่งเวียดนามได้ขอเรียกคืนยาล็อตนี้ใน ฮานอย
พร้อมกันนี้ กรมฯ ได้ขอให้บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ประสานงานในการเก็บตัวอย่างเพิ่มเติมอีก 2 ตัวอย่าง และส่งตัวอย่างที่รวบรวมได้ไปยังสถาบันทดสอบยาส่วนกลาง หรือสถาบันทดสอบยานครโฮจิมินห์ (หน่วยงานภายใต้ กระทรวงสาธารณสุข ) เพื่อตรวจสอบคุณภาพของตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ
อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะผ่านกำหนดเวลา 15 วันที่กำหนดไว้แล้ว บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ก็ยังไม่ได้รายงานผลการตรวจสอบคุณภาพของตัวอย่างเพิ่มเติมอีก 2 ตัวอย่างไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา บริษัทรายงานเฉพาะเกี่ยวกับการผลิต การจัดจำหน่าย และรายงานการเรียกคืนเท่านั้น
บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ได้ส่งเอกสารถึงกรมยา เพื่อขอเรียกคืนยา Alfachim 4.2 Tablets โดยสมัครใจ
ในรายงานล่าสุด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ร้องขอให้บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ประสานงานกับผู้จัดจำหน่ายยาเพื่อส่งหนังสือแจ้งการเรียกคืนไปยังผู้ค้าส่งและผู้ค้าปลีกที่ใช้ Alfachim 4.2 Tablets (Chymotrypsin (เทียบเท่ากับ 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU) โดยเร็วที่สุด เพื่อเรียกคืนยาทั้งล็อตที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพข้างต้น
กรม อนามัย กรุงฮานอยและกรมอนามัยจังหวัดวินห์ลองต้องตรวจสอบและควบคุมดูแลบริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ให้เรียกคืนและจัดการยาที่ถูกเรียกคืนตามกฎระเบียบ
นอกจากนี้ กรมฯ ยังขอให้ทั้งสองกรมฯ ประเมินประสิทธิผลของการเรียกคืนยา เช่น การเรียกคืนนั้นครอบคลุมหรือไม่ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีแนวโน้มที่จะมีการหมุนเวียนและใช้งานต่อไปหรือไม่ และมีความเสี่ยงที่จะส่งผลเสียต่อสุขภาพของผู้ใช้หรือไม่
ที่มา: https://nhandan.vn/thu-hoi-lo-khang-viem-alfachim-42-khong-dat-chat-luong-post888727.html
การแสดงความคิดเห็น (0)