เรียกคืนยาแก้หวัดสำหรับเด็ก Padobaby เนื่องจากคุณภาพไม่ดี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามเพิ่งยื่นคำร้องขอให้เรียกคืนยาผง Padobaby สำหรับรักษาหวัดและไข้หวัดใหญ่สำหรับเด็กจำนวนหนึ่งที่ผลิตโดยบริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ทั่วประเทศ เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ

ยาผง Padobaby สำหรับรักษาหวัดและไข้หวัดใหญ่สำหรับเด็ก ผลิตโดยบริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - รูปภาพ: ภาพหน้าจอ

ตามที่กรมยา กระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า ก่อนหน้านี้ สถาบันทดสอบยานครโฮจิมินห์ได้ตรวจสอบยาชุดที่ 110224 อีกครั้ง (ผลิตเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2567 วันหมดอายุ 20 กุมภาพันธ์ 2570) และพบว่าผลิตภัณฑ์ชุดดังกล่าวไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับการวัดปริมาณเมทิลพาราเบน

เมทิลพาราเบนเป็นสารกันเสียที่พบได้ทั่วไปในยาและเครื่องสำอาง ตามกฎระเบียบ ยาที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับการวัดปริมาณเมทิลพาราเบนจะถือเป็นการละเมิดระดับ 3 และต้องถูกเรียกคืน

ยาล็อตที่มีข้อบกพร่องนั้นผลิตโดยบริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company และมีการเก็บตัวอย่างยาที่เคาน์เตอร์ร้านขายยาในศูนย์กระจายสินค้า Hapu Pharmaceutical and Medical Equipment (ฮานอย)

ฝ่ายยา ได้ขอให้บริษัท Medipharco Pharmaceutical หยุดจำหน่าย ปิดผนึกยาที่เหลือทั้งหมด และประสานงานแจ้งการเรียกคืนยาไปยังจุดจำหน่ายทั้งหมด

บริษัทจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดเก็บ ดำเนินการ และชดเชยหากเกิดความเสียหายตามที่กำหนด โดยต้องเสร็จสิ้นภายใน 30 วัน นับจากวันที่ 25 พฤศจิกายน

นอกจากนี้ กรมฯ ยังขอให้กรมอนามัยเมือง เว้ ติดตามกระบวนการเรียกคืนสินค้าเพื่อให้แน่ใจว่าการจัดการดำเนินการตามระเบียบข้อบังคับ

หน่วยงานสาธารณสุขจังหวัดและเทศบาลและภาคสาธารณสุขแจ้งให้ธุรกิจยาและผู้ใช้ยาทราบเกี่ยวกับการเรียกคืนยาชุดที่ไม่ได้มาตรฐานดังกล่าวข้างต้น

พร้อมกันนี้ ให้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับการตัดสินใจเรียกคืนยาบนเว็บไซต์ของกรม ตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยงานที่นำประกาศนี้ไปปฏิบัติ จัดการกับผู้ฝ่าฝืนตามระเบียบปัจจุบัน รายงานไปยังกรมควบคุมยาและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

บริษัทยาระบุว่า Padobaby เป็นยาผง แต่ละซองประกอบด้วยคลอร์เฟนิรามีน 2 มิลลิกรัม และพาราเซตามอล 325 มิลลิกรัม มักใช้ในเด็กที่เป็นหวัดและไข้หวัดใหญ่ที่มีอาการ เช่น มีไข้ คัดจมูก น้ำมูกไหล ปวดศีรษะ ยานี้สามารถใช้ได้กับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี หากแพทย์สั่ง

ไม่ควรใช้ Padobaby เป็นยาแก้ปวดด้วยตนเองนานเกิน 10 วันในผู้ใหญ่ และนานเกิน 5 วันในเด็ก เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์ เนื่องจากอาการปวดอย่างรุนแรงและยาวนานอาจเป็นสัญญาณของภาวะทางการแพทย์ที่ต้องได้รับการวินิจฉัยและการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์

วิลโลว์

ที่มา: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm