เรียกคืนยาแก้หวัดและไข้หวัดใหญ่สำหรับเด็กยี่ห้อ Padobaby เนื่องจากคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามได้สั่งเรียกคืนยาผงสำหรับรักษาโรคหวัดและไข้หวัดใหญ่ในเด็กยี่ห้อ Padobaby ที่ผลิตโดยบริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ทั่วประเทศ เนื่องจากคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน

ภาพ: ยาผง Padobaby สำหรับรักษาอาการหวัดและไข้หวัดใหญ่ในเด็ก ผลิตโดยบริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - ภาพจากหน้าจอ

ตามข้อมูลจากกรมบริหารยา กระทรวงสาธารณสุข สถาบันตรวจสอบยาแห่งนครโฮจิมินห์ได้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ล็อตที่ 110224 (ผลิตเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2567 วันหมดอายุ 20 กุมภาพันธ์ 2560) อีกครั้ง และพบว่าผลิตภัณฑ์ล็อตดังกล่าวไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพในส่วนของปริมาณเมทิลพาราเบน

เมทิลพาราเบนเป็นสารกันเสียที่พบได้ทั่วไปในยาและเครื่องสำอาง ตามข้อกำหนด ยาที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพเกี่ยวกับปริมาณเมทิลพาราเบนถือเป็นการละเมิดระดับ 3 และต้องเรียกคืน

ยาที่ชำรุดล็อตดังกล่าวผลิตโดยบริษัท เมดิฟาร์โค ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (มหาชน) และถูกสุ่มตรวจที่เคาน์เตอร์ขายยาในศูนย์กระจายสินค้าเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ การแพทย์ ฮาปู (ฮานอย)

กรมควบคุมและป้องกันโรคได้ขอให้บริษัท Medipharco Pharmaceutical Company ยุติการขาย ปิดผนึกสต็อกยาที่เหลือทั้งหมด และประสานงานแจ้งการเรียกคืนยาไปยังสถานที่จัดจำหน่ายทั้งหมด

บริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเรียกคืน การกำจัด และค่าชดเชยความเสียหายใดๆ ที่เกิดขึ้นตามที่ระบุไว้ และต้องดำเนินการตามกระบวนการนี้ให้เสร็จสิ้นภายใน 30 วันนับจากวันที่ 25 พฤศจิกายน

นอกจากนี้ หน่วยงานยังขอให้กรมอนามัยเมือง เว้ กำกับดูแลกระบวนการเรียกคืนสินค้า เพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ

หน่วยงานสาธารณสุขระดับจังหวัดและเมือง รวมถึงหน่วยงานสาธารณสุขในภาคส่วนต่างๆ กำลังแจ้งเตือนธุรกิจและผู้ใช้ยาที่ไม่ได้มาตรฐานในล็อตดังกล่าวเกี่ยวกับการเรียกคืนยา

ในเวลาเดียวกัน กรมจะเผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับการตัดสินใจเรียกคืนยาบนเว็บไซต์ ตรวจสอบและติดตามหน่วยงานที่ดำเนินการตามประกาศนี้ ดำเนินการกับหน่วยงานที่ฝ่าฝืนระเบียบตามกฎหมายปัจจุบัน และรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอื่นๆ

ตามคำอธิบายของบริษัทผลิตยา Padobaby เป็นยาผงสำหรับรับประทาน แต่ละซองประกอบด้วยคลอร์เฟนิรามีน 2 มิลลิกรัม และพาราเซตามอล 325 มิลลิกรัม มักใช้สำหรับเด็กที่เป็นหวัดและไข้หวัดใหญ่ที่มีอาการ เช่น มีไข้ คัดจมูก น้ำมูกไหล และปวดหัว ยานี้สามารถใช้ได้กับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี หากแพทย์สั่งจ่าย

ไม่ควรใช้ Padobaby เพื่อบรรเทาอาการปวดด้วยตนเองนานเกิน 10 วันในผู้ใหญ่ และเกิน 5 วันในเด็ก เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์ เนื่องจากอาการปวดรุนแรงและเรื้อรังอาจเป็นสัญญาณของภาวะทางการแพทย์ที่ต้องได้รับการวินิจฉัยและรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์

วิลโลว์

ที่มา: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm