ยาต้านมะเร็งที่เพิ่งได้รับการอนุมัติใหม่นั้น มีการสั่งจ่ายอย่างไร?

เพมโบรลิซูแมบเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม ซึ่งต้องมีการสั่งจ่ายยาอย่างเหมาะสมตามสภาพสุขภาพของผู้ป่วย และต้องมีการติดตามประสิทธิภาพของยาอย่างระมัดระวัง

การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับมะเร็งระยะลุกลาม

เกี่ยวกับยาเพมโบรลิซูแมบ (Pembrolizumab) ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งที่เพิ่งได้รับการอนุมัติให้จำหน่าย โดยกระทรวงสาธารณสุข เมื่อเดือนตุลาคมที่ผ่านมา ข้อมูลจากกรมบริหารยา (กระทรวงสาธารณสุข) เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน ระบุว่า ยาดังกล่าวได้ผ่านการทดลองทางคลินิกมาก่อนที่จะได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในเวียดนาม และยังอยู่ระหว่างการประเมินภูมิคุ้มกันต่อยาในระหว่างการรักษา ยานี้ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีข้อบ่งชี้ใหม่ แต่เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี (MAB) ในบรรดาผลิตภัณฑ์ MAB 99 ชนิดที่ได้รับการอนุมัติในเวียดนามแล้ว

ปัจจุบัน ยารักษาโรคมะเร็งหลายชนิดได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเวียดนามแล้ว

ภาพ: ตวน มินห์

ยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีทั้งหมดจะมีชื่อเรียกโดยใช้สูตร "ชื่อยา + MAB" ต่อท้าย การรักษาด้วย "MAB" เลียนแบบแอนติบอดีตามธรรมชาติ แต่ถูกสร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการ

ก่อนหน้านี้ สารออกฤทธิ์เพมโบรลิซูแมบ ซึ่งผลิตโดยบริษัท MSD (สหรัฐอเมริกา) ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนามตั้งแต่ปี 2017 แล้ว

ตามข้อมูลจากองค์การอาหารและยา ยาเพมโบรลิซูแมบ (pembrolizumab) ชนิดฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งมีส่วนประกอบสำคัญคือเพมโบรลิซูแมบ มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคมะเร็งต่อไปนี้: มะเร็งผิวหนังเมลาโนมา, มะเร็งปอดชนิดเซลล์สความัส, มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก; มะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สความัส; มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินชนิดคลาสสิก; มะเร็งทางเดินปัสสาวะ; มะเร็งหลอดอาหาร; มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก; มะเร็งปากมดลูก; มะเร็งเต้านมชนิดสามลบ; มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดอะเดโนคาร์ซิโนมา...

ยานี้ใช้ได้ทั้งในผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยใน การรักษาต้องเริ่มต้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็ง ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิด โดยให้ความสนใจกับปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน เช่น ปอดอักเสบ ลำไส้อักเสบ เป็นต้น และต้องเฝ้าระวังการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่มากเกินไป เช่น กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบระดับ 3 หรือ 4 สมองอักเสบระดับ 3 หรือ 4 ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน) เป็นต้น

ตามข้อมูลจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติ เพมโบรลิซูแมบเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม

เพมโบรลิซูแมบเป็นยาในกลุ่มสารยับยั้งจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน กลไกการออกฤทธิ์คือการป้องกันไม่ให้โปรตีน PD-1 บนเซลล์ T จับกับ PD-L1 บนเซลล์มะเร็ง ซึ่งจะช่วยเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการจดจำและทำลายเซลล์มะเร็ง

อย่างไรก็ตาม การพิจารณาว่าการรักษาแบบนี้เหมาะสมหรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย รวมถึงชนิดของมะเร็งและสถานะสุขภาพของแต่ละบุคคล มะเร็งบางชนิดที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำหรือไม่มีเลย อาจไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบนี้ได้ดี

เป็นเรื่องสำคัญที่ผู้ป่วยควรปรึกษาหารือเกี่ยวกับประโยชน์ของการรักษาดังกล่าวกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งของตน

ที่มา: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm