ยาต้านมะเร็งที่เพิ่งได้รับการอนุมัติมีการระบุอย่างไร?

Pembrolizumab เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม ซึ่งควรได้รับการสั่งจ่ายตามสถานะสุขภาพและติดตามดูประสิทธิผล

ภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับมะเร็งระยะลุกลาม

เกี่ยวกับยารักษามะเร็งชนิดใหม่ pembrolizumab ซึ่ง กระทรวงสาธารณสุข อนุญาตให้จำหน่ายในเดือนตุลาคม เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน ข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการยา (กระทรวงสาธารณสุข) ระบุว่ายาตัวดังกล่าวได้รับการทดสอบทางคลินิกก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนาม และยังคงได้รับการประเมินความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันระหว่างการรักษา และไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีข้อบ่งใช้ใหม่ ยานี้เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน 99 รายการกับผลิตภัณฑ์ "MAB" ที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนาม

ปัจจุบันมียาที่ได้รับอนุญาตในการรักษามะเร็งอยู่หลายชนิดในเวียดนาม

ภาพถ่าย: ตวน มินห์

ยาแอนติบอดีโมโนโคลนัลทั้งหมดตั้งชื่อตามสูตร "ชื่อยา + MAB" ต่อท้าย การบำบัดด้วย "MAB" เลียนแบบแอนติบอดีตามธรรมชาติ แต่ผลิตในห้องปฏิบัติการ

ก่อนหน้านี้ ส่วนประกอบออกฤทธิ์เดิม pembrolizumab ของ MSD (สหรัฐอเมริกา) ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนามตั้งแต่ปี 2017

ตามข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม สารออกฤทธิ์ pembrolizumab ซึ่งให้ทางเส้นเลือดมีข้อบ่งใช้สำหรับรักษามะเร็งต่อไปนี้: การรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งเซลล์สความัส มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและคอ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินคลาสสิก มะเร็งเยื่อบุผิวทางเดินปัสสาวะ มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเต้านมชนิดสามชนิดลบ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองในกระเพาะอาหาร...

ยานี้ใช้ในผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยในโรงพยาบาล การรักษาต้องเริ่มต้นและอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษามะเร็ง ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิด โดยให้ความสนใจต่อปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ปอดบวม ลำไส้ใหญ่อักเสบ... และเฝ้าระวังปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่มากเกินไป เช่น กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบระดับ 3 หรือ 4 สมองอักเสบระดับ 3 หรือ 4 ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน)...

ตามสถาบันมะเร็งแห่งชาติ pembrolizumab เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม

เพมโบรลิซูแมบเป็นยาในกลุ่มสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน (Immunocheckpoint inhibitor) ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งโปรตีน PD-1 บนเซลล์ทีไม่ให้จับกับ PD-L1 บนเซลล์มะเร็ง จึงช่วยเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการจดจำและทำลายเซลล์มะเร็ง

อย่างไรก็ตาม การพิจารณาว่าการรักษานี้เหมาะสมหรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย รวมถึงชนิดของมะเร็งและสถานะสุขภาพของแต่ละบุคคล มะเร็งบางชนิดที่มีระดับ PD-L1 ต่ำหรือไม่มีการแสดงออกของ PD-L1 อาจไม่ตอบสนองต่อการรักษานี้ได้ดีนัก

เป็นเรื่องสำคัญที่ผู้ป่วยจะต้องหารือกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยาเกี่ยวกับข้อดีของการบำบัด

ที่มา: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm