Thu hồi thuốc Diclofen trên toàn quốc do vi phạm mức độ 2 về chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac (Diclofenac natri 50mg).

Theo đó, lô thuốc bị thu hồi mang số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) VD-25150-16, thuộc lô 0040724, được Công ty Cổ phần Dược phẩm dược liệu Pharmedic sản xuất ngày 26/7/2024 và có hạn dùng đến 26/7/2027. Lô thuốc bị thu hồi do cơ quan chức năng xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, đây là một vi phạm được phân loại ở mức độ 2.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm dược liệu Pharmedic ngừng kinh doanh và tiến hành biệt trữ ngay lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại cơ sở; các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát và tổ chức thu hồi, trả thuốc lại cho cơ sở đã cung cấp.

Bên cạnh đó, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc. Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo và công bố thông tin thu hồi thuốc, đồng thời kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm.

Trước đó, Cục Quản lý dược cũng có thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm trên toàn quốc của Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy và Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac.

Cụ thể, Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy phải thu hồi 3 sản phẩm ASAP (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) và 1 sản phẩm BELLMONA TEA TREE MODELING MASK; Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac bị đình chỉ lưu hành và thu hồi 3 sản phẩm, gồm: dầu gội đầu suôn mượt, dầu xả suôn mượt và gel tắm dưỡng da…

Nguồn: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html