Sağlık Bakanlığı, Eczacılık Kanunu'nun bir dizi maddesini ve 8 Mayıs 2017 tarihli 54/2017/ND-CP sayılı, özel kontrole tabi ilaçlar ve ilaç bileşenleri hakkındaki Hükümet Kararnamesi'ni ayrıntılı olarak açıklayan 10 Mayıs 2017 tarihli 20/2017/TT-BYT sayılı Sağlık Bakanlığı Genelgesi'nin bir dizi maddesini değiştiren ve tamamlayan 27/2024/TT-BYT sayılı Genelge'yi yayınladı.
27 sayılı Genelge ile 20 sayılı Genelgenin 1 inci maddesinin 1 inci fıkrasının d bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve eklenmiştir: Sağlık Bakanlığı Kararı ile bazı sanayi ve alanlarda kullanımı yasak olan maddeler listesinde yer alan ilaç ve farmasötik maddelerin listesi ilan edilmiştir.
27 sayılı Genelge ayrıca, özel tıbbi muayene ve tedavi tesisleri, araştırma ve test tesisleri, tıbbi ve farmasötik eğitim tesisleri, zorunlu uyuşturucu rehabilitasyon tesisleri, opioid bağımlılığının yerine kullanılan ilaçlarla tedavi edildiği tesisler ve diğer ticari olmayan farmasötik tesislerin, 54/2017/ND-CP sayılı Kararnamenin 53. maddesi, 155/2018/ND-CP sayılı Kararnamenin 23. maddesinin 4. fıkrası ve 5. maddesinin 33. fıkrası hükümlerine göre ilaç satın alma talebinde bulunması gerektiğini ve bağımlılık yapan ilaçlar, psikotrop ilaçlar ve öncül ilaçları satın almadan önce 54/2017/ND-CP sayılı Kararnamenin 54. maddesi ve 155/2018/ND-CP sayılı Kararnamenin 5. maddesinin 34. fıkrası hükümlerine göre değerlendirilmesi ve onaylanması için tesisin merkezinin bulunduğu Sağlık Bakanlığı'na veya Milli Savunma Bakanlığı Askeri Tıp Dairesi'ne göndermesi gerektiğini açıkça belirtmektedir.
Bu Genelge 30 Ocak 2025 tarihinden itibaren yürürlüğe girer. Bu Genelgenin yürürlüğe girdiği tarihten önce yapılan başvurular, tesisin bu Genelge hükümlerine göre uygulama talep etmesi hâlinde hariç olmak üzere, başvuru tarihindeki mevzuata göre uygulanmaya devam edilir.
Bu Genelgenin yürürlüğe girdiği tarihten önce verilmiş olan ilaç ve eczacılık mamulleri ihracat ve ithalat lisansları ile ilaç ve eczacılık mamulleri ihracat ve ithalat emirleri, lisansın süresi dolana kadar kullanılmaya devam eder.
Vietnam'da dolaşıma girmesi için kayıt belgesi verilmiş ilaçlar ve farmasötik bileşenler ile Vietnam'da dolaşıma girmesi için kayıt belgesi verilmiş ilaç kayıt dosyalarına göre ilaç üretimi için beyan edilmiş ve bu Genelgenin yürürlüğe girdiği tarihten önce ihracatçı ülkenin çıkış limanından ihraç edilen farmasötik bileşenler için ithalat, malların ihracatçı ülkenin çıkış limanından ihraç edildiği tarihte yürürlükte olan rehber belgede yer alan bir dizi endüstri ve alanda kullanımı yasaklanmış maddeler listesindeki İlaçlar ve farmasötik bileşenler listesine göre uygulanır.
Sağlık Bakanlığı, 27 sayılı Genelge ile ilgili olarak, 1. maddenin 1. fıkrasında belirtilen bazı sektör ve alanlarda kullanımı yasak olan maddeler listesinde yer alan ilaç ve farmasötik maddelerin listesinin ilan edilmesine ilişkin kararını yeni yayımlamıştır. Bu karar 30 Ocak 2025 tarihinden itibaren yürürlüğe girecektir.
TT | Farmasötik içerikler/Farmasötik içerikler içeren ilaçlar |
1 | 19 Nor-testosteron (Nandrolon olarak da bilinir) |
2 | Amifloksasin |
3 | Aristolochia |
4 | Azatioprin |
5 | Basitrasin Zn (Çinko basitrasin) |
6 | Balofloksasin |
7 | Benznidazol |
8 | Besifloksasin |
9 | Bleomisin |
10 | Karbuterol |
11 | Kloramfenikol (Kloramfenikol) |
12 | Klorotrianisene (Chorotrianisen) |
13 | Klorpromazin (Klorpromazin) |
14 | Siprofloksasin |
15 | Klenbuterol |
16 | Klomifen |
17 | Kolşisin |
18 | Sisteamin (Merkaptamin) |
19 | Dalbavansin |
20 | Dapson |
21 | Delafloksasin |
22 | Dienestrol |
23 | Dietilstilbestrol (DES) |
24 | Enoksasin |
25 | Fenoterol |
26 | Feksinidazol |
27 | Fleroxacin |
28 | Furazidin |
29 | Furazolidon |
30 | Garenoksasin |
31 | Gatifloksasin |
32 | Gemifloksasin |
33 | Kadmiyum bileşiği |
34 | İzokssuprin |
35 | Levofloksasin |
36 | Lindan (BHC) |
37 | Lomefloksasin |
38 | Metiltestosteron |
39 | Metronidazol |
40 | Moksifloksasin |
41 | Nadifloksasin |
42 | Nifuratel |
43 | Nifuroksazid |
44 | Nifuroksim |
45 | Nifurtimox |
46 | Nifurtoinol |
47 | Nimorazol |
48 | Nitrofurantoin |
49 | Nitrofurazon |
50 | Norfloksasin |
51 | Norvankomisin |
52 | Ofloksasin |
53 | Oritavancin |
54 | Ornidazol |
55 | Ospemifen |
56 | Pazufloksasin |
57 | Pefloksasin |
58 | Pretomanid |
59 | Prulifloksasin |
60 | Raloksifen |
61 | Ramoplanin |
62 | Rufloksasin |
63 | Salbutamol |
64 | Selenyum (Se) |
65 | Seknidazol |
66 | Sitafloksasin |
67 | Sparfloksasin |
68 | Tamoksifen |
69 | Telavancin |
70 | Teikoplanin |
71 | Terbutalin |
72 | Tinidazol |
73 | Kristal menekşe (Gentian Violet, Gentian Violet, Kristal menekşe) |
74 | Merkür |
75 | Toremifen |
76 | Tosufloksasin |
77 | Trovafloksasin |
78 | Vankomisin |
Tüketime Göre
[reklam_2]
Kaynak: https://doanhnghiepvn.vn/tin-tuc/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-78-duoc-chat-thuoc-chua-duoc-chat-bi-cam-su-dung/20241104020711385
Yorum (0)