Sağlık Bakanlığı, ilaç sektöründeki bir dizi idari prosedürü ayrıntılı olarak merkezden uzaklaştırıyor.

Fotoğraf yazısı — İllüstrasyon fotoğrafı.

Bu ademi merkeziyetçilik, 2025 yılında çıkarılan yeni Kararnamelerin hükümlerine göre uygulanmaktadır: Eczacılık Kanunu'nun uygulanmasına ilişkin 163/2025/ND-CP sayılı Kararname, özel denetim hakkında 217/2025/ND-CP sayılı Kararname, Sağlık Bakanlığı'nın teşkilatı hakkında 42/2025/ND-CP sayılı Kararname ve diğer ilgili yönetmelikler.

Genelgeye göre İlaç Dairesi Başkanlığı, bağımlılık yapan ilaçlar, psikotrop ilaçlar, öncü ilaçlar, radyoaktif ilaçlar, yardımcı ilaçlar vb. gibi özel kontrole tabi ilaçlar da dahil olmak üzere ilaç ve ilaç bileşenlerinin ithalat ve ihracatına ilişkin ruhsatlandırmaya ilişkin 32 idari işlemi kapsamlı bir şekilde yürütme, her türlü eczacılık faaliyeti yeterlilik belgesi, sınav şeklinde eczacılık uygulama belgesi değerlendirme ve düzenlenmesi için sunma, ilaç reklam içeriklerini ruhsatlandırma, düzenleme ve düzeltme içeriklerini yönetme, reçeteli ilaçların toptan fiyatlarının yayınlanması, yeniden yayınlanması ve önerilmesi dahil ilaç fiyatlarını yönetme yetkisine sahip oldu.

Ayrıca, klinik araştırma kayıtlarının değerlendirilmesi, bilimsel araştırmalar, ilaç testleri, özel hammadde alım satımı gibi işlemler de Daire Başkanlığımızca yürütülmektedir. Daha önce Bakanlık düzeyinde danışmanlık gerektiren birçok işlem artık doğrudan İlaç ve Tıbbi Cihaz Daire Başkanlığı tarafından alınmakta, işleme alınmakta ve karara bağlanmaktadır. Bu sayede hem işlem süreleri kısalmakta hem de meslek kuruluşlarının inisiyatifleri artmaktadır.

Yeni sürecin uygulanmasına paralel olarak, İlaç İdaresi Dairesi, 54/2017/ND-CP, 155/2018/ND-CP ve 88/2023/ND-CP sayılı Kararnamelerde eski düzenlemelere göre 1 Temmuz 2025'ten önce sunulan idari işlemlerin yürütülmesine devam etme sorumluluğuna sahip oldu.

PV (sentez)

Source: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html