İhalede engellerin kaldırılması, ilaç tedarikinde yasal koridor oluşturulması

DNVN - Sağlık Bakanlığı, kamu sağlık kuruluşlarından ilaç, tıbbi ekipman ve test malzemeleri satın almanın önündeki engelleri kaldırmak, sağlık kuruluşlarının hasta tedavisini güvence altına almak için ilaç satın alırken kendilerini güvende ve proaktif hissetmelerini sağlayacak yasal bir koridor oluşturmak amacıyla bir dizi genelge yayınladı.

1 Ocak 2024 tarihinden itibaren yürürlüğe giren 22 sayılı İhale Kanunu ile 27 Şubat 2024 tarihli ve İhale Kanunu'nun yüklenici seçimine ilişkin bir dizi madde ve tedbiri içeren 24 sayılı Kanun Hükmünde Kararname'nin (KHK) etkin bir şekilde uygulanabilmesi amacıyla Sağlık Bakanlığı bir dizi genelge yayımlamıştır.

Özellikle 16 Nisan 2016 tarihli 03 sayılı Genelge ile AB-GMP prensip ve standartlarına uygun veya AB-GMP eşdeğeri bir ilaç üretim hattında en az 3 yerli firma tarafından üretilen, Sağlık Bakanlığı düzenlemelerine göre teknik kriterleri karşılayan, kalite, fiyat ve tedarik kapasitesi açısından uygun ilaçların listesi yayımlanmıştır.

20 Nisan tarihli 04 sayılı Genelge, ulusal düzeyde merkezi ilaç tedarik listesini düzenlemektedir. 14 Mayıs tarihli 05 sayılı Genelge, fiyat pazarlığına tabi ilaç, tıbbi ekipman ve test malzemelerinin listesini ve fiyat pazarlığına tabi ihale paketleri için yüklenicilerin seçilmesine ilişkin süreç ve prosedürleri düzenlemektedir. 17 Mayıs 2024 tarihli 07 sayılı Genelge ise kamu sağlık tesislerinde ilaç ihalesini düzenlemektedir.

Sağlık Bakanlığı, ilaç, sarf malzeme ve tıbbi ekipman alım ve ihalelerinde yaşanan zorluk ve sorunların sentezinden yola çıkarak, hastanelerin ihale sürecinde bildirdikleri eksikliklerin, örneğin tıbbi tesislerde yerel ilaç, sarf malzeme ve ekipman sıkıntısının, merkezi alımlarda yüklenici seçimindeki eksiklik ve sınırlamaların, ihale paket fiyatlarının oluşturulmasındaki eksikliklerin en iyi şekilde giderilmesi için genelgelerde çok sayıda düzenleme bulunduğunu bildirdi.

Sağlık Bakanlığı, 1 Ocak 2024 tarihinden itibaren yürürlüğe giren 22 sayılı İhale Kanunu ve 24 sayılı Kanun Hükmünde Kararnamenin etkin bir şekilde uygulanması amacıyla bir dizi genelge yayımladı.

Ayrıca yayımlanan genelgelerle, 22 sayılı İhale Kanunu ve 24 sayılı Kararnamenin etkin bir şekilde uygulanmasını sağlayacak eş zamanlı ve bütünleşik bir hukuki çerçeve de oluşturulmuştur.

Genelgelerin içerikleri, ihaleye ilişkin güncel uygulamalara ve yasal düzenlemelere uyumu sağlayacak şekilde geliştirilmiştir. Özellikle, merkezi olarak temin edilen ilaçların ulusal listesi ile fiyat müzakeresine konu ilaç, tıbbi cihaz ve test malzemeleri listesi, uygulamalara uyumu, tanıtımı, şeffaflığı ve ekonomik verimliliği sağlamak amacıyla geliştirme ilkeleri ve kriterleri doğrultusunda güncellenmektedir.

Ayrıca, 05 sayılı Genelge, genişletilmiş aşılama programı kapsamında fiyat pazarlığına tabi olan aşılar için ilke ve kriterler de eklemektedir. Özellikle, fiyat pazarlığına tabi olan tıbbi ekipman ve test malzemeleri listesiyle ilgili ek düzenlemeler bulunmaktadır. Nadir ilaçlar ve az miktarda satın alınan ilaçlar da fiyat pazarlığına ve merkezi tedarike tabidir.

03 sayılı Genelge ayrıca, Vietnam'daki ilaç üretim sanayisini teşvik ederken, yatırımcıların yurt içinde üretilen ilaçları satın alabilmeleri için daha elverişli koşullar yaratıyor.

07 sayılı Genelge, tutarlılığı sağlamak amacıyla, ihale paketinin miktarını, içeriğini ve ihale paketinin zamanını ve fiyatını açıkça belirten bir yüklenici seçim planının geliştirilmesini öngörmektedir. Sağlık tesisleri, hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için sağlık sigortası listesi dışındaki ilaçları alıp satabilirler.

İhale paketlerinin ve ilaç gruplarının ayrımı, sıkı bir şekilde yapılandırılmış, şeffaf ve daha yüksek gereksinimlere sahip teknik kriterlere göre özel ve net bir şekilde düzenlenmiştir. Bu sayede, kullanım ve teknik sınıflandırma ihtiyaçlarını karşılayan uygun kalite ve fiyatlara sahip ilaçlar seçilebilir ve bu da Vietnam'da üretilen ilaçların gelişimine katkıda bulunur...

İlaç tedarikçisi seçiminin planlanması ve organizasyonu 3 düzeyde gerçekleştirilmektedir: ulusal düzey, yerel düzey ve taban düzeyi. Böylece tüm düzeylerdeki ilaç ihale hacmi azaltılmaktadır. Merkezi tedarik listesindeki ilaçlar, ilk plana kıyasla her bölgedeki gerçek ilaç kullanım durumuna göre miktar olarak düzenlenecek ve bu sayede yerel ilaç fazlası ve kıtlığı durumları sınırlandırılacaktır.

Merkezi tedarik, çok sayıda yüklenicinin katılımına olanak sağlayarak ihalelerde rekabeti artırır. Birimlerin mesleki görevlere odaklanmaları için zaman açısından elverişli koşullar yaratır. Fiyat tutarlılığı ve istikrarının sağlanmasına yardımcı olur, devlet yönetimini, tıbbi muayene ve tedavi masraflarının ödenmesini kolaylaştırır ve ihale organizasyonunda maliyet tasarrufu sağlar.

Sağlık Bakanlığı'na göre, genelgeler kamu sağlık tesislerinde geçmişte ilaç, tıbbi cihaz ve test malzemelerinin satın alınmasında yaşanan zorluk ve engelleri ortadan kaldıracak. Mevcut yasalara uygun olarak düzenlemeleri daha da geliştirecek, her bir içerikte yetki ve sorumlulukları netleştirecek. Özellikle, sağlık tesislerinin hastaların tedavisini sağlamak için güvenle ve proaktif bir şekilde ilaç satın alabilmeleri için yasal bir zemin oluşturacak.

Perşembe An

Kaynak: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-vuong-ve-dau-thau-tao-hanh-lang-phap-ly-trong-mua-sam-thuoc/20240524030900152