Genelgeye göre, Sağlık Bakanlığı, aşağıdaki durumlardan birinde ilaç imhasının yapılmasını öngörüyor: Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar; Üretim, depolama ve taşıma sırasında hasar gören ilaçlar; Mevzuata göre depolama süresi dolan ilaçlar; Seviye 1 veya Seviye 2 ihlalleri nedeniyle geri çağrılan ilaçlar; Sahte ilaçlar, kaçak ilaçlar, Menşei bilinmeyen ilaçlar, Yasaklı maddeler içeren ilaçlar; Kalite standartlarını karşılamayan hammaddelerden üretilen ilaçlar, ancak sağlanamayan göstergelerin üretim sürecinde ele alınması ve üretim sürecini ve ilaç kalitesini etkilememesi durumları hariç...
Sağlık Bakanlığı ayrıca, imalat, ithalat, toptan satış, ilaç test tesisleri, hastaneler ve yataklı enstitülerdeki ilaç imhasının, tesis yöneticisinin ilaç imhasını organize etmek, imha yöntemini belirlemek ve ilaçların imhasını denetlemek üzere bir İlaç İmha Kurulu kurulmasına karar vermesi halinde gerçekleştirildiğini belirtmiştir. Kurul en az 3 kişiden oluşur ve bunlardan 1'i tesisten sorumlu uzman olmalıdır.
İlaç imhası, çevre koruma yasalarına uygun olarak insan ve hayvan güvenliğini sağlamalı ve çevre kirliliğini önlemelidir.
İlaçları imha edilen tesis, ilaçların imhasından tamamen sorumlu olmalı ve ilaç imhası durumlarında yerel sağlık müdürlüğüne ilaç imha kaydıyla birlikte bir rapor göndermelidir.
Perakende satış yerlerinde, kliniklerde ve tıbbi tedavi tesislerinde ilaçların imhası konusunda Sağlık Bakanlığı, ilaç imhasının endüstriyel atık bertaraf hizmeti veren bir tesisle yapılan sözleşme uyarınca gerçekleştirilmesini şart koşmaktadır. Perakende satış yerinin mesleki faaliyetlerinden sorumlu kişi ve klinik veya tıbbi tedavi tesisinin müdürü, ilaç imhasından, ilaçların imhasını denetlemekten ve ilaç imhasıyla ilgili belgeleri saklamaktan sorumludur.
Kaynak: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html
Yorum (0)