Доповнення національного резерву «орфанних препаратів» для екстреного використання

З практичної точки зору, депутат Нгуєн Трі Тхук (Гошмідський міський округ), директор лікарні Чо Рай, виступив у парламенті вдень 26 червня про рідкісні препарати, що використовуються в екстрених випадках.

Делегат Нгуєн Трі Тук (HCMC), директор лікарні Чо Рей. Фото: QUANG PHUC

Зазначивши, що сектор охорони здоров'я має труднощі із закупівлею та накопиченням рідкісних препаратів, що використовуються в надзвичайних ситуаціях, таких як ботулотоксин, депутат Трі Тук зазначив, що у світі препарати лише від одного виробника – можливо, через те, що ціна продажу не забезпечує прибутку фармацевтичних компаній – для лікування рідкісних захворювань називаються орфанними препаратами. Міністерство охорони здоров'я опублікувало список рідкісних препаратів згідно з циркуляром 26/2019/TT-BYT, що включає 214 списків препаратів для лікування рідкісних захворювань та 229 списків недоступних препаратів. Однак цей список більше не актуальний, оскільки він не оновлюється регулярно.

«Наразі немає переліку орфанних препаратів, що використовуються в невідкладній допомозі. Тому Міністерству охорони здоров’я необхідно створити раду з оцінки та видати цей перелік препаратів, замість того, щоб видавати свідоцтво про реєстрацію обігу, як інші поширені препарати», – запропонував депутат Тук. Він також запропонував додати до статті 3 Закону про фармацевтичну продукцію положення про національні резерви рідкісних препаратів (орфанних препаратів), що використовуються в невідкладній допомозі, та доручити Міністерству охорони здоров’я організацію закупівель та зберігання; забезпечення їх доступності для негайного використання за потреби.

Делегати Національних зборів присутні на засіданні. Фото: КВАНГ ФУК

За словами депутата Нгуєн Трі Тука, нещодавня нестача радіоактивних препаратів, що використовуються для діагностики онкологічних хворих на апаратах ПЕТ/КТ, виникла в більшості лікарень, які не мають реакторів для виробництва радіоактивних препаратів. Законопроект передбачає, що медичним установам дозволяється надавати радіоактивні препарати іншим медичним установам відповідно до правил Міністерства охорони здоров'я, але насправді немає жодного керівного документа, а Закон про тендери 2023 року ще не врегулював цю проблему.

За словами делегата, Міністерству охорони здоров'я необхідно мати кругову систему управління, щоб мати можливість купувати радіоактивні препарати один в одного, щоб уникнути дефіциту радіоактивних препаратів, що використовуються для діагностики пацієнтів, та марнування інвестиційних ресурсів.

Поділяючи занепокоєння щодо доступу пацієнтів до ліків, особливо тих, хто має злоякісні захворювання, депутат Нгуєн Ань Чі (Ханой) заявив, що перелік ліків, що покриваються медичним страхуванням, публікується циркулярами, але з 2011 року по теперішній час він публікувався лише чотири рази.

Делегат Нгуєн Ань Трі (Ханой)

«Таким чином, кожні 3-4 роки Міністерство охорони здоров’я видає циркуляр, що регулює новий перелік ліків. У кожному циркулярі кількість доданих препаратів також дуже невелика. Тим часом наука і технології дедалі більше розвиваються, нові препарати впроваджуються швидко та у великій кількості, постійно з’являються нові схеми лікування, що докорінно змінює якість лікування захворювань, особливо складних захворювань та злоякісних захворювань...», – проаналізував пан Нгуєн Ань Трі.

Ця затримка суттєво впливає на якість лікування пацієнтів. Депутат Нгуєн Ань Чі запропонував додати до законопроекту положення про те, що Міністерство охорони здоров'я відповідає за щорічне оновлення переліку додаткових ліків. Крім того, Міністерству охорони здоров'я необхідно узгодити з В'єтнамською службою соціального забезпечення положення щодо коригування річної ставки оплати, тим самим максимально захистивши законні права та інтереси людей, особливо пацієнтів із злоякісними захворюваннями, які потребують тривалого лікування.

Пан Фуонг

Джерело: https://www.sggp.org.vn/bo-sung-du-tru-quoc-gia-thuoc-mo-coi-dung-trong-cap-cuu-post746404.html