За даними Управління з контролю за лікарськими засобами, підрозділ щойно отримав документ від Центру тестування лікарських засобів, косметики та харчових продуктів провінції Тхуа Тхієн Хюе, в якому повідомляється, що зразки таблеток, вкритих плівковою оболонкою, препарату CEFIXIM 200 (цефіксим 200 мг) мають ознаки підробки.
Зокрема, підроблений антибіотик цефіксим 200 мг має реєстраційний номер VD-28887-18, номер партії 15030723, виготовлений 3 липня 2023 року, з терміном придатності до 3 липня 2025 року та виробляється фармацевтичною акціонерною компанією Cuu Long.
Зразки підроблених ліків були взяті Провінційним центром тестування ліків, косметики та харчових продуктів Тхуа Тхієн Хюе в аптеці Пху Кханг (вулиця Дінь Тьєн Хоанг, 97, район Донг Ба, місто Хюе, провінція Тхуа Тхієн Хюе).
Зразок мав ознаки підробки, згідно з попередніми рекомендаціями Управління з контролю за лікарськими засобами щодо підробленого Цефіксиму 200; після контролю якості партія не відповідала вимогам якості для якісного тесту Цефіксиму згідно з TCCS (Технічні стандарти для фармацевтичної продукції).
Після перевірки та забезпечення безпеки користувачів, Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму звертається до Департаменту охорони здоров'я провінції Тхуа Тхієн Хюе з проханням терміново перевірити дотримання аптекою Phu Khang законодавчих норм у фармацевтичному бізнесі.
Скоординуйте дії з відповідними органами для перевірки та відстеження походження підробленого препарату Цефіксим 200, згаданого вище. Повідомте про результати перевірки, врегулювання порушень та походження партії підробленого препарату до Управління з контролю за наркотиками В'єтнаму до 23 серпня.
Раніше, 30 липня, Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму надіслало документ до Департаментів охорони здоров'я провінцій та міст щодо підробленого препарату Цефіксим 200, із проханням про співпрацю зі слідчими органами для перевірки інформації та відстеження походження підробленого препарату Цефіксим 200, а також суворо притягувати до відповідальності організацій та осіб, які порушують правила...
Цефіксим – це антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій. Він показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими бактеріями, таких як інфекції верхніх дихальних шляхів, бактеріальний фарингіт, тонзиліт, середній отит, синусит; інфекцій нижніх дихальних шляхів, таких як гострий бронхіт та загострення бронхіту; гострий цистит тощо.
Цефіксим не слід застосовувати пацієнтам з гіперчутливістю до цефіксиму або інших цефалоспоринових антибіотиків в анамнезі, а також пацієнтам з анафілактичним шоком, спричиненим пеніциліном, в анамнезі.
Джерело: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








Коментар (0)