Вакцину проти раку випустять у 2025 році?

Нещодавно фармацевтична компанія Moderna (США) оголосила про багатообіцяючі результати фази 2b випробувань, в яких поєднується мРНК-вакцина (mRNA-4157 [V940]) з препаратом від раку Keytruda (код Keynote-942, також відомий як пембролізумаб) фармацевтичної компанії Merck (Німеччина) для лікування злоякісних пухлин.

Вакцина проти раку буде доступна до 2025 року, фото 1 — Комбінована терапія мРНК (мРНК-4157) з препаратом від раку Keytruda дала багатообіцяючі результати. Фото: Getty Images

Хоча це не остаточні результати, а радше середньострокові дані 3-річного спостереження, вони є дещо обнадійливими. Клінічне випробування проводилося на пацієнтах з меланомою високого ризику (III/IV стадія) після повної резекції пухлини.

Результати показали, що лікування мРНК-4157 у поєднанні з Keynote-942 покращило виживання пацієнтів та показники відсутності метастазування порівняно з Keynote-942 окремо, знизило ризик рецидиву або смерті на 49% та знизило ризик метастазування на 62% порівняно з пембролізумабом окремо.

«Дослідження Keynote-942/mRNA-4157 є першою демонстрацією ефективності лікування раку на основі мРНК, що демонструє значну перевагу над пембролізумабом окремо в ад'ювантному режимі лікування меланоми», – сказав Кайл Холен, старший віце-президент Moderna.

Частота побічних реакцій при застосуванні комбінації Keynote-942/mRNA-4157 порівняно з використанням лише Keynote-942 була незначною. 25% пацієнтів із захворюванням 3 стадії або вище повідомили про побічні реакції при застосуванні Keynote-942/mRNA-4157 порівняно з 20% пацієнтів, які отримували лише пембролізумаб. Найпоширенішими побічними реакціями були втома (60,6%), біль у місці ін'єкції (56,7%) та озноб (49%).

На основі даних дослідження Keynote-942/mRNA-4157-P201 фази 2b, FDA та EMA відповідно видали дозвіл на комбіновану терапію mRNA-4157 з пембролізумабом у рамках Програми пріоритетних лікарських засобів для ад'ювантного лікування пацієнтів з високоризиковою рецидивуючою меланомою.

Компанії Moderna та Merck оголосили про початок 3-ї фази дослідження, в якому оцінюється «мРНК-4157 у поєднанні з пембролізумабом як ад'ювантне лікування пацієнтів з високоризикованою резекційною меланомою (стадії IIB-IV)». Генеральний директор Moderna Стефан Бансель вважає, що мРНК-вакцина проти меланоми може бути доступна до 2025 року.

Moderna — не єдина компанія, яка прагне розробити вакцину проти раку. У травні 2023 року журнал Nature повідомив, що BioNTech у партнерстві з Roche запропонувала провести клінічні випробування фази 1 вакцини для пацієнтів з раком підшлункової залози.

У червні 2023 року на конференції Американського товариства клінічної онкології компанія Transgene представила свої висновки щодо вірусних векторних вакцин проти раку ЛОР-органів та папіломавірусу. У вересні 2023 року Ose Immunotherapeutics потрапила в заголовки газет завдяки своїй вакцині проти раку легенів на пізній стадії.

Хоай Фуонг (за Medscape)

Джерело