Чи буде вакцина проти раку доступна до 2025 року?

Нещодавно американська фармацевтична компанія Moderna оголосила про багатообіцяючі результати фази 2b випробувань, у яких поєднувалася її мРНК-вакцина (mRNA-4157 [V940]) з препаратом від раку Keytruda (Keynote-942, також відомий як пембролізумаб) від німецької фармацевтичної компанії Merck для лікування злоякісних пухлин.

Вакцина проти раку буде доступна у 2025 році (Рисунок 1). — Комбінована терапія з використанням мРНК (мРНК-4157) з препаратом від раку Keytruda показала багатообіцяючі результати. Фото: Getty Images

Хоча це не остаточні результати, а радше середньострокові дані 3-річного спостереження, вони є певною мірою багатообіцяючими. Клінічні випробування проводилися на пацієнтах зі злоякісними пухлинами з високим ризиком рецидиву (III/IV стадія) після повної резекції пухлини.

Результати показали, що лікування мРНК-4157 у поєднанні з Keynote-942 покращило показники виживання пацієнтів та запобігло віддаленим метастазам порівняно з Keynote-942 окремо, зменшивши ризик рецидиву або смерті на 49% та ризик метастазування на 62% порівняно з пембролізумабом окремо.

«Дослідження Keynote-942/mRNA-4157 є першою демонстрацією ефективності мРНК-терапії в лікуванні раку, демонструючи значні переваги порівняно з пембролізумабом як монотерапією в ад'ювантному лікуванні меланоми», – сказав Кайл Холен, старший віце-президент Moderna.

Частота побічних реакцій при використанні комбінованої терапії Keynote-942/mRNA-4157 порівняно з використанням лише Keynote-942 була незначною. 25% пацієнтів з раком 3 стадії або вище повідомили про побічні ефекти при використанні Keynote-942/mRNA-4157, тоді як 20% зазнали побічних ефектів при застосуванні лише пембролізумабу. Найпоширенішими побічними ефектами були втома (60,6%), біль у місці ін'єкції (56,7%) та озноб (49%).

На основі даних дослідження Keynote-942/mRNA-4157-P201 фази 2b, FDA та EMA відповідно надали показання та схвалення для комбінованої терапії mRNA-4157 з пембролізумабом у рамках Програми переважних лікарських засобів для ад'ювантного лікування рецидивуючих злоякісних новоутворень високого ризику.

Компанії Moderna та Merck оголосили про початок третьої фази дослідження, в якому оцінюється «комбінація мРНК-4157 з пембролізумабом як ад'ювантна терапія у пацієнтів з резекованою меланомою високого ризику (стадії IIB-IV)». Стефан Бансель, генеральний директор Moderna, вважає, що мРНК-вакцина проти меланоми може бути доступна до 2025 року.

Moderna — не єдина компанія, яка прагне розробити вакцину проти раку. У травні 2023 року журнал Nature повідомив, що BioNTech у співпраці з Roche запропонувала провести клінічні випробування фази 1 вакцини для пацієнтів з раком підшлункової залози.

У червні 2023 року на конференції Американського товариства клінічної онкології компанія Transgene представила свої висновки щодо вірусної векторної вакцини проти раку, пов'язаного з ЛОР-органами, та раку, пов'язаного з папіломавірусом. У вересні 2023 року компанія Ose Immunotherapeutics привернула увагу своєю вакциною для лікування раку легенів на пізній стадії.

Хоай Фуонг (за Medscape)

Джерело