وزارت صحت "روسی کینسر کی دوا" کے بارے میں کیا کہتی ہے؟

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن (وزارت صحت) کے نمائندے نے کہا کہ ویتنام میں گردش کے لیے لائسنس یافتہ روسی ساختہ پیمبروریا دوا کینسر کے علاج کے لیے ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے، کوئی نئی دوا نہیں۔ تاہم، کینسر کے علاج کی ادویات کا اضافہ ویتنام میں کینسر کے مریضوں کے لیے علاج کے مواقع بھی کھولتا ہے۔

روسی ساختہ کینسر کی دوا پیمبروریا کو حال ہی میں ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے سرکولیشن رجسٹریشن دیے جانے کے بعد، اس نے بہت سے لوگوں، خاص طور پر کینسر کے مریضوں کی توجہ حاصل کی۔

اس کے علاوہ، یہ بھی بہت سی آراء ہیں کہ یہ دوا فیز 3 کلینکل ٹرائل میں ہے، ابھی تک وسیع پیمانے پر گردش نہیں کی گئی ہے اور جب ویتنام میں سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیا جائے گا، تو ویتنام میں کلینیکل ٹرائلز کیے جائیں گے۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے نمائندے نے کہا کہ پیمبروریا نے کلینیکل ٹرائلز مکمل کر لیے ہیں اور اسے ویتنام میں وسیع پیمانے پر گردش کے لیے لائسنس دیا گیا ہے۔ پیمبروریا کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کرنے کا مطلب یہ ہے کہ اسے دیگر ادویات کی طرح تقسیم اور وسیع پیمانے پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔

ویتنام میں کینسر کے علاج کے لیے تقریباً 100 موثر ادویات اور حیاتیاتی مصنوعات موجود ہیں۔

اگرچہ دوا نے گردش کے لیے حفاظتی اور معیار کے معیارات کو پورا کیا ہے، لیکن مینوفیکچرنگ کمپنی ویتنامی لوگوں کے لیے دوائی کی مدافعتی صلاحیت کی نگرانی اور جانچ جاری رکھے گی۔ یہ دواؤں کے بائیوسیملر گروپ کے لیے ایک لازمی ضرورت ہے، کیونکہ امیونوجنیسیٹی صارف کے جسم میں مدافعتی ردعمل کا سبب بن سکتی ہے۔

گردشی عمل کے دوران، کاروباری ادارے 3 یا 5 سال کے بعد منشیات کی حفاظت، تاثیر اور مدافعتی نظام کی نگرانی اور وقتاً فوقتاً رپورٹنگ کے ذمہ دار ہوتے ہیں، جیسا کہ انتظامی ایجنسی کی ضرورت ہے۔

پیمبروریا ایم ایس ڈی (یو ایس اے) کے ذریعہ تیار کردہ کیٹروڈا کی ایک بایوسیملر یا "کاپی" ہے۔ دونوں میں فعال جزو Pembrolizumab ہوتا ہے - ایک مونوکلونل اینٹی باڈی جو مدافعتی نظام کو کینسر کے خلیوں کو پہچاننے اور ان پر حملہ کرنے میں مدد کرتا ہے۔ Keytruda کو پہلی بار امریکہ نے 2014 میں منظور کیا تھا اور اس وقت دنیا میں کینسر کے علاج میں سب سے زیادہ مقبول امیونو تھراپیز میں سے ایک ہے۔

ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے نمائندے کے مطابق یہ کینسر کے علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈی ہے، کوئی نئی دوا نہیں۔ Pembroria MSD فارماسیوٹیکلز (امریکہ میں ایک ملٹی نیشنل فارماسیوٹیکل کمپنی) کی اصل حوالہ حیاتیاتی مصنوعات pembrolizumab سے ملتی جلتی حیاتیاتی پروڈکٹ ہے جسے 2017 سے گردش کے لیے لائسنس دیا گیا ہے۔ تاہم، کینسر کے علاج کی زیادہ دوائیوں کا ہونا بھی مریضوں کے لیے رسائی کے مواقع کھولتا ہے۔

منشیات کی رجسٹریشن ایجنسی کی معلومات کے مطابق، Pembrolizumab میں کینسر کی مختلف اقسام کے لیے 14 سے زیادہ اشارے ہیں جیسے: غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر، میلانوما، کولوریکٹل کینسر، سروائیکل کینسر، رینل سیل کارسنوما، چھاتی کا کینسر...

اس کے علاوہ، منشیات کو مخصوص جین کے تغیرات جیسے MSI-H، ہائی TMB یا PD-L1 مثبت والے ٹیومر کے علاج میں بھی اشارہ کیا جاتا ہے۔ کلینیکل پریکٹس میں، پیمبرولیزوماب اکثر اس وقت استعمال ہوتا ہے جب کینسر میٹاسٹاسائز ہو جاتا ہے، یا جب مریض روایتی طریقوں جیسے سرجری، ریڈیو تھراپی یا کیموتھراپی کا جواب نہیں دیتا ہے۔

فی الحال، محدود ذمہ داری کمپنی "PK-137" (روس) کی تیار کردہ دوا Pembroria کی قیمت تقریباً 18 ملین VND/بوتل ہے۔ مریض عام طور پر علاج کے 1 کورس کے لیے 2 بوتلیں استعمال کرتے ہیں۔ 12-24 کورسز اس وقت تک جاری رہیں جب تک کہ وہ منشیات کا جواب نہ دیں، پھر روک دیں۔ ہر ماہ مریض کا ایک بار علاج کیا جائے گا۔ دریں اثنا، ویتنام میں، Keytruda کی قیمت تقریباً 55-60 ملین VND/بوتل ہے۔

پیمبروریا کو علاج میں متعارف کروانے کے لیے، ہسپتالوں کو بولی لگانا اور خریداری کرنا ہو گی۔ فی الحال، پیمبروریا ہیلتھ انشورنس کے ذریعے کور نہیں ہے۔

ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے نمائندے کے مطابق مذکورہ روسی دوا کے علاوہ ویتنام میں اس وقت کینسر کی 99 اقسام کی ادویات موجود ہیں جنہیں سرکولیشن رجسٹریشن کی اجازت دی گئی ہے اور یہ تاحال نافذ العمل ہیں۔

ماخذ: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-noi-gi-ve-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga--i787835/