مریضوں کے لیے نئی ادویات تک رسائی مشکل کیوں ہے؟

دنیا بھر میں گردش کرنے والی 460 اقسام میں سے صرف 42 نئی دوائیں ویتنام میں دستیاب ہیں، لائسنسنگ کے طویل طریقہ کار اور وقت کی وجہ سے، جو مریضوں کو متاثر کرتے ہیں۔

21 جنوری کو، وزارت صحت کے ایک نمائندے نے کہا کہ ویتنام میں جنرک ادویات کی قیمت آسیان خطے کے دیگر ممالک کے مقابلے میں کم ہے (زیادہ تر اہم علاج گروپوں کے لیے)۔ جبکہ ویتنامی طبی سہولیات میں عام ادویات کے استعمال کی شرح 11% ہے، جبکہ ایشیا پیسفک ممالک میں یہ شرح 27% سے زیادہ ہے۔

IQVIA MIDAS فارماسیوٹیکل ریسرچ آرگنائزیشن کا ڈیٹا، جسے 2022 کی پہلی سہ ماہی میں اپ ڈیٹ کیا گیا، یہ بھی ظاہر کرتا ہے کہ ویتنامی مریض دوسرے ممالک کے مقابلے نئی ادویات تک رسائی سے محروم ہیں۔ خاص طور پر، گزشتہ 10 سالوں میں (2012 سے 2021 کے آخر تک) عالمی مارکیٹ میں متعارف کرائی گئی کل 460 اقسام میں سے صرف 9% (42 نئی ادویات کے مساوی) ویتنام میں دستیاب ہیں۔

نئی ادویات تک رسائی میں دشواری مریضوں کے لیے ایک بھاری بوجھ پیدا کر رہی ہے۔ مثال کے طور پر، ویتنامی آبادی کا تقریباً 25% قلبی امراض اور ہائی بلڈ پریشر کا شکار ہے۔ 350,000 سے زیادہ مریض کینسر کے مرض میں مبتلا ہیں، لیکن بہت سے لوگ نئی ادویات تک رسائی میں دشواری کی وجہ سے ہار مانتے ہیں۔ ڈاکٹر وو ہا تھانہ، انٹرنل میڈیسن ڈپارٹمنٹ 2، کے ہسپتال کے ڈپٹی ہیڈ کے مطابق، اس وقت کینسر کے علاج میں صرف تین امیونو تھراپی دوائیں ہیں جن کا لائسنس وزارت صحت سے ہے جبکہ دنیا نے بہت سے نئے علاج کو تسلیم کیا ہے۔ یہ ادویات ابھی تک ہیلتھ انشورنس کے دائرے میں نہیں آتیں، جس کی وجہ سے بہت سے مریض مالیات کی کمی کی وجہ سے علاج ترک کر دیتے ہیں۔

اس صورت حال کی وجہ یہ ہے کہ نئی دوائیوں تک رسائی کی رفتار کا انحصار زیادہ تر اس وقت پر ہوتا ہے جو دوا کو سرکولیشن رجسٹریشن کا سرٹیفکیٹ دینے میں لگتا ہے۔ 2016 کے فارمیسی قانون کی دفعات کے مطابق، ادویات کو ویتنام کی مارکیٹ میں گردش کرنے سے پہلے ریاستی انتظامی ایجنسی (محکمہ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت ) کے ساتھ رجسٹرڈ ہونا چاہیے، سرٹیفکیٹ آف سرکولیشن رجسٹریشن (GĐKLH) دینے کا زیادہ سے زیادہ وقت 12 ماہ ہے۔

تاہم، حقیقت میں، نئی ادویات کو جی ڈی سی دینے میں اکثر 4-5 سال لگتے ہیں کیونکہ اس عمل میں ابھی بھی انتظامی ضوابط میں بہت سی کوتاہیاں ہیں، جو محدود وسائل کی وجہ سے انتظامی اداروں اور کاروبار دونوں کے لیے مشکلات کا باعث ہیں۔

حالیہ دنوں میں، ادویات کی قلت مسلسل پیدا ہو رہی ہے، جس کی ایک وجہ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کو دوبارہ جاری کیے جانے کے بعد ہر 5 سال بعد تجدید کرنے کا طریقہ کار ہے۔ میعاد ختم ہونے والی ادویات کو طبی معائنے اور علاج کی سہولیات میں اس وقت تک استعمال کرنے کی اجازت نہیں ہے جب تک کہ انتظامی ایجنسی درستگی کی تجدید نہ کرے۔

فوری مسائل کو حل کرنے کے لیے، حکومت نے 2023 کے اوائل میں قرارداد 80 جاری کی، جس میں عارضی طور پر معیاد ختم ہونے والی GKDLH ادویات کی میعاد کو 2024 کے آخر تک بڑھا دیا گیا۔ توسیع سے ادویات کے معیار، حفاظت اور تاثیر پر کوئی اثر نہیں پڑتا کیونکہ یہ ادویات ویتنام اور دنیا کے کئی ممالک میں کئی سالوں سے گردش کے لیے رجسٹرڈ ہیں۔

وزارت صحت ویتنام کے ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈپٹی ڈائریکٹر مسٹر لی ویت ڈنگ نے کہا کہ 2023 کے پہلے 10 مہینوں میں، محکمہ نے 9 اعلانات کیے تھے کہ وہ منشیات اور منشیات کے اجزاء کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹس کی میعاد 31 دسمبر 2024 تک بڑھا دیں۔ 2016 فارمیسی قانون میں ترمیم۔

ہو چی منہ سٹی ہسپتال برائے اشنکٹبندیی بیماریوں کی فارمیسی میں طبی عملہ مریضوں کو دوائی دے رہا ہے۔ تصویر: Quynh Tran — ہو چی منہ سٹی ہسپتال برائے اشنکٹبندیی بیماریوں کی فارمیسی میں طبی عملہ مریضوں کو دوائی دے رہا ہے۔ تصویر: *Quynh Tran*

نظرثانی شدہ فارمیسی لا پراجیکٹ کو حتمی شکل دی جا رہی ہے، جس میں دواسازی کی صنعت کی ترقی پر توجہ مرکوز کی جا رہی ہے، تحقیق، ٹیکنالوجی کی منتقلی اور جدید ادویات اور ہائی ٹیک ادویات کی تیاری کو ترجیح دینے کے لیے قانونی راہداری تشکیل دی جائے گی، جس سے مریضوں کو نئی ادویات تک آسانی سے رسائی میں مدد ملے گی۔ یہ ان 5 پالیسی گروپوں میں سے ایک ہے جن پر اس نظرثانی شدہ فارمیسی لا پروجیکٹ میں توجہ مرکوز کی گئی ہے، جس کا مقصد دوا سازی کی صنعت کی ترقی کو فروغ دینا، ڈاکٹروں اور مریضوں کو علاج کی دوائیوں تک رسائی اور ان کے انتخاب میں اضافہ کرنے میں مدد کرنا ہے۔

خاص طور پر، وزارت صحت نے GĐKLH اور فارماسیوٹیکل اجزاء کو بڑھانے، تبدیل کرنے اور ان کی تکمیل کے لیے ڈوزیئر اور طریقہ کار کو آسان بنانے کی تجویز پیش کی۔ منشیات کے اندراج کے لیے ایڈوائزری کونسل سے گزرے بغیر GĐKLH کو بڑھانے، تبدیل کرنے اور اس کی تکمیل کے معاملات کو منظم کریں۔ ایک ہی وقت میں، GĐKLH میں توسیع کے لیے وقت کو کم کر دیں (کاؤنسل میں توسیع نہ ہونے کے کیسز کے لیے 3 ماہ سے کم کر کے 1 ماہ کر دیا گیا)۔

وزارت صحت نے دواسازی کی مصنوعات کے سرٹیفکیٹس کو تبدیل کرنے کی اجازت دینے کی تجویز بھی پیش کی۔ فوری ضروریات کو پورا کرنے کے لیے مقامی طور پر تیار کی جانے والی نئی دوائیوں کے لیے کلینکل ڈوزیئر جمع کرانے سے استثنیٰ؛ اور منشیات کے اندراج میں ایک حوالہ اور شناخت کا طریقہ کار، تاکہ لوگوں کو جدید اور نئی ادویات تک فوری رسائی میں مدد ملے۔

اس مسودہ قانون کی وزارت انصاف کی طرف سے جائزہ لیا جا رہا ہے۔ توقع ہے کہ اس مسودے پر قومی اسمبلی کے ساتویں اجلاس (مئی 2024) میں غور کیا جائے گا اور آٹھویں اجلاس (اکتوبر 2024) میں اس کی منظوری دی جائے گی۔

لی اینگا

ماخذ لنک