نایاب دوائیں 'آسمان سے بلند' کیوں ہوتی جا رہی ہیں؟

امریکہ میں بہت سی نایاب بیماریوں کی دوائیوں کی قیمت گزشتہ 4 سالوں میں دوگنی ہو گئی ہے۔

نایاب بیماریوں کی ادویات کی قیمتیں خطرناک حد تک بڑھ رہی ہیں۔ تحقیقی فرم ایویلیویٹ کے تجزیے کے مطابق، ریاستہائے متحدہ میں، 2023 میں نئی منظور شدہ ادویات کی اوسط فہرست قیمت تقریباً 300,000 ڈالر سالانہ ہونے کی توقع ہے، جو کہ 2021 میں 180,000 ڈالر سے زیادہ ہے اور پچھلی دہائی کے آخر میں اوسط سے دگنی سے بھی زیادہ ہے۔ خاص طور پر، نئی منظوریوں کی اکثریت یتیم ادویات کی ہے، جو کہ 2024 میں منظور شدہ تمام نئی دوائیوں کا 72 فیصد ہے، جو کہ 2019 میں 51 فیصد سے زیادہ ہے۔

اوسط درج قیمت وہ اوسط قیمت ہے جو سرکاری طور پر مینوفیکچررز، سپلائرز یا کاروباری اداروں کی طرف سے کسی پروڈکٹ کے لیے کسی بھی رعایت، پروموشن یا چھوٹ کو لاگو کرنے سے پہلے شائع کی جاتی ہے۔

کچھ سنگل دوائیوں نے قیمت میں ریکارڈ قائم کیا ہے، جیسا کہ Lenmeldy، ایک وقتی جین تھراپی برائے leukodystrophy (MLD)، جس کی قیمت اب $4.25 ملین ہے، جو اسے دنیا کی سب سے مہنگی دوا بناتی ہے۔ اس سے پہلے، Zolgensma، ریڑھ کی ہڈی کے پٹھوں کے ایٹروفی کے علاج کی لاگت فی کورس $2.1 ملین سے زیادہ تھی۔ یہ اعداد و شمار امیروں سمیت بہت سے ممالک کے لیے مریضوں کے لیے ادائیگی کرنا مشکل بنا دیتے ہیں۔

چند مریض، زیادہ قیمتیں ادویات کی قیمتوں میں اضافے کا سبب بنتی ہیں۔

نایاب بیماریوں کی کلید یہ ہے کہ دنیا بھر میں مریضوں کی تعداد بہت کم ہے، بعض اوقات صرف چند ہزار افراد۔ تاہم، کسی دوا کو مارکیٹ میں لانے کے لیے ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ (R&D) کے اخراجات اب بھی عام دوائیوں سے زیادہ مختلف نہیں ہیں، جو اکثر $300 ملین سے لے کر ایک ارب سے زیادہ تک ہوتے ہیں۔ مریضوں کی اتنی کم آبادی کے ساتھ، کمپنیاں دوائیوں کی قیمتوں میں کئی گنا اضافہ کرنے پر مجبور ہوتی ہیں۔

مثال کے طور پر، اگر کسی نایاب بیماری کی دوا کی قیمت $100,000 سالانہ ہے اور عالمی سطح پر صرف 10,000 لوگ اسے استعمال کرتے ہیں، تو آمدنی $1 بلین ہے۔ یہ صرف ابتدائی سرمایہ کاری کے اخراجات کو پورا کرنے کے لیے کم از کم ہے۔ یہ بتاتا ہے کہ کیوں بہت سی نایاب بیماریوں کی دوائیں منظور کی جاتی ہیں اور ان کی "آسمان سے بلند" قیمتوں کے باوجود مارکیٹ میں لایا جاتا ہے۔

طویل اجارہ داری کے تحفظ سے قیمتوں میں اضافہ ہوتا ہے۔

امریکہ اور یورپ میں، نایاب بیماریوں کے علاج کے لیے ادویات تیار کرنے والی کمپنیاں آرفن ڈرگ ایکٹ (1983) جیسے قوانین کی بدولت مراعات کا ایک سلسلہ حاصل کرتی ہیں۔ اس کے مطابق، کمپنیاں ٹیکسوں سے مستثنیٰ ہیں، FDA کے پاس فائل کرنے کی فیس سے مستثنیٰ ہیں اور، سب سے اہم بات، 7 سال (امریکہ میں) یا 10 سال (یورپ میں) کے لیے، یہاں تک کہ جب پیٹنٹ کی میعاد ختم ہو چکی ہو، مارکیٹ کی خصوصیت دی جاتی ہے۔

یہ مسابقت کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے اور کمپنیوں کو زیادہ قیمتیں وصول کرنے کی اجازت دیتا ہے، کیونکہ مارکیٹ میں کوئی متبادل نہیں ہے۔ ییل سکول آف میڈیسن کی ایک تحقیق سے پتا چلا ہے کہ بہت سے معاملات میں، قیمت میں اضافہ لاگت کی وجہ سے نہیں بلکہ "تجارتی اجارہ داری" کی وجہ سے ہوتا ہے جو اس کی اجازت دیتا ہے۔

پرائس کنٹرول قوانین بالواسطہ طور پر نئی ادویات کی قیمتوں میں اضافہ کرتے ہیں۔

ادویات کی قیمتوں میں بے قابو ہونے والے اضافے کو روکنے کے لیے، یو ایس انفلیشن ریڈکشن ایکٹ (IRA) جیسے قوانین کا تقاضا ہے کہ ادویات کی سالانہ قیمت میں اضافہ افراط زر سے زیادہ نہ ہو۔ تاہم، یہ نادانستہ طور پر کمپنیوں کے لیے ایک ترغیب پیدا کرتا ہے کہ وہ لانچ کے وقت انتہائی اونچی قیمتیں مقرر کریں، پھر ضابطے سے بچنے کے لیے چھوٹے سالانہ اضافہ (تقریباً 4–10%) کو برقرار رکھیں۔

نتیجتاً نئی ادویات کی قیمتوں میں تیزی سے اضافہ ہوا ہے اور اسے کم کرنا تقریباً ناممکن ہے۔ ناقدین کا کہنا ہے کہ نیا قانون ادویات کی قیمتوں کی تشکیل کے طریقہ کار کی بنیادی وجہ میں مداخلت کیے بغیر صرف علامات کو حل کر رہا ہے۔

ADVI ہیلتھ کی ڈاکٹر سارہ بٹلر نے نوٹ کیا کہ اس قانون کے تحت طے شدہ کچھ قیمتیں مریضوں کے موجودہ جیب خرچ سے بھی زیادہ ہیں۔

جین اور سیل تھراپی - مہنگی ٹیکنالوجی، نقل کرنا مشکل ہے۔

نایاب بیماریوں کے لیے جین اور سیل کے علاج میں پیشرفت ادویات کے لیے ایک بہت بڑا قدم ہے، لیکن اس نے دوائیوں کی قیمتوں کو بھی بڑھا دیا ہے۔ وہ پیچیدہ، تیاری کے لیے مہنگے ہیں، اور ان کے لیے انتہائی ہنر مند اسٹوریج اور تقسیم کے عمل اور خصوصی انفراسٹرکچر کی ضرورت ہوتی ہے۔

مثال کے طور پر، Lenmeldy اور Zolgensma دونوں ایک وقتی جین کے علاج ہیں، لیکن ان کی لاگت بالترتیب $4.25 ملین اور $2.1 ملین ہے۔ جرمنی، فرانس اور برطانیہ جیسے ممالک اکثر امریکہ سے کم قیمتوں پر بات چیت کرتے ہیں، لیکن حتمی قیمت اب بھی اکثر $1-2 ملین سے زیادہ ہوتی ہے، جو کہ نایاب بیماری کے علاج کی تاریخ میں بے مثال ہے۔

اس کے علاوہ، کمپنیاں اکثر مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی کا اشتراک نہیں کرتی ہیں، جس سے جنرک ادویات یا سستے ورژن ہونے کا امکان کم ہو جاتا ہے۔

جنرک اور بایوسیمیلرز سے مسابقت کا فقدان

عام دوائیوں کے برعکس، نایاب بیماریوں کی دوائیوں کو عام (کیمیائی طور پر مساوی) یا بایوسیملر (حیاتیاتی طور پر ملتے جلتے) ورژن سے تبدیل کرنا مشکل ہے۔ جنرکس اصل دوا کے طور پر ایک ہی فعال اجزاء کے ساتھ کاپیاں ہیں، جبکہ بایوسیمیلرز حیاتیاتی ادویات کے تقریبا ایک جیسے ورژن ہیں، جو اکثر کینسر یا آٹومیمون بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتے ہیں.

وجوہات تکنیکی رکاوٹوں اور کم منافع دونوں میں مضمر ہیں۔ مریضوں کی چھوٹی آبادی کے ساتھ، عام کمپنیاں پیداوار میں سرمایہ کاری کرنے سے گریزاں ہیں، جبکہ بائیوسیمیلرز کے لیے جانچ کے عمل پیچیدہ اور مہنگے ہیں۔

ایک عام مثال Soliris (eculizumab) ہے، HUS کے علاج کے لیے ایک دوا، جس کی قیمت US میں $410,000 سالانہ اور کینیڈا میں $700,000 تک ہے۔ اگرچہ اسے 2007 میں متعارف کرایا گیا تھا، لیکن قانونی اور تکنیکی رکاوٹوں کی وجہ سے مارکیٹ میں ابھی بھی بہت کم مسابقتی مصنوعات موجود ہیں۔

TH (VnExpress کے مطابق)

ماخذ: https://baohaiduong.vn/vi-sao-thuoc-chua-benh-hiem-ngay-cang-gia-tren-troi-414310.html