وزارة الصحة تصدر شهادات تسجيل تداول جديدة ومتجددة لنحو 800 صنف من الأدوية

في 22 أغسطس، أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) عن قائمة تضم ما يقرب من 800 نوع من الأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا وخارجيًا والتي تم منحها حديثًا أو تم تمديد شهادات تسجيل التداول الخاصة بها في فيتنام لخدمة احتياجات علاج الأمراض والوقاية منها.

وبناء على ذلك، تم منح 432 دواء محلي الصنع شهادات تسجيل تداول جديدة، و69 دواء محلي الصنع حصل على شهادات تسجيل تداول، و292 دواء أجنبيا حصل على شهادات تسجيل تداول، و4 أدوية ذات تكافؤ حيوي مثبت حصلت على شهادات تسجيل تداول.

من بين 432 منتجًا صيدلانيًا محليًا حصلت حديثًا على شهادات تسجيل التداول، تم منح 422 دواء شهادات تسجيل التداول لمدة 5 سنوات؛ وحصلت المنتجات العشرة المتبقية على شهادات تسجيل التداول لمدة 3 سنوات.

من بين 69 دواءً محلي الصنع تم تمديد شهادات تسجيل التداول لها، حصل 44 دواءً ومكونًا صيدلانيًا على شهادات تسجيل تداول لمدة 5 سنوات؛ وحصل 20 دواءً ومكونًا صيدلانيًا على شهادات تسجيل تداول لمدة 3 سنوات؛ والمنتجات الخمسة المتبقية لديها شهادات تسجيل تداول صالحة حتى 31 ديسمبر 2025.

من بين 229 دواء أجنبيًا تم تمديد تسجيلها في هذه المناسبة، تم منح 187 دواء تمديدًا لمدة 5 سنوات، ومنح 38 دواء تمديدًا لمدة 3 سنوات، ومنح منتج دوائي واحد تمديدًا حتى 31 ديسمبر 2025.

تتطلب إدارة الأدوية في فيتنام أن تكون مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية مسؤولة عن تصنيع الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب عليها طباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء؛ تصنيع وتداول الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة فقط عند الحصول على شهادة الأهلية للأعمال الصيدلانية بنطاق عمل الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة المناسبة لنطاق التشغيل.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من مؤسسات تسجيل الأدوية ضمان الحفاظ على شروط العمل الصيدلانية كما هو منصوص عليه في الفقرة ب، البند 2، المادة 42 من قانون الصيدلة خلال فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الأدوية ومكونات الأدوية...

إن المنتجات الصيدلانية المنتجة محلياً ودولياً والتي تم منحها حديثاً أو تجديد تسجيلها للتداول هذه المرة متنوعة للغاية من حيث التأثيرات الدوائية، بما في ذلك: أدوية علاج التهابات الجهاز التنفسي، أدوية علاج هشاشة العظام، أدوية علاج أمراض القلب والأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم، مرض السكري، علاج السرطان، الأدوية المضادة للفيروسات، المضادات الحيوية، مسكنات الألم، الأدوية المضادة للالتهابات، الأدوية المكافئة حيوياً.../.

المصدر: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-gan-800-loai-thuoc-post1057159.vnp