وزارة الصحة وسانوفي تعززان التعاون لتطوير صناعة الأدوية واللقاحات

(Chinhphu.vn) - أعرب المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة، خلال لقائه مع الوزير داو هونغ لان، عن تقديره الكبير للتغييرات في السياسات المؤسسية في قطاع الأدوية في فيتنام، وأعرب عن انطباعه بالإنجازات التي تحققت في مجال ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية.

Báo Chính Phủ•04/04/2025

وفي الوقت نفسه، تم اقتراح خمسة مجالات للتعاون بين وزارة الصحة وشركة سانوفي فيتنام لتعزيز تطوير صناعة الأدوية واللقاحات.

في ظهر يوم 3 أبريل، في مقر وزارة الصحة ، استقبل وزير الصحة داو هونغ لان السيد بوراك بيكميزي - المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة.

Bộ Y tế và Sanofi tăng cường hợp tác để phát triển công nghiệp dược và vaccine- Ảnh 1. — استقبل وزير الصحة داو هونغ لان السيد بوراك بيكميزي - المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة.

إنجازات في سير عملية ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية

وفي الاجتماع الذي عقده مع الوزيرة داو هونغ لان، قال السيد بوراك بيكميزي: في الاجتماع مع رئيس الوزراء في 2 مارس، اقترحت شركة سانوفي تطبيق آلية مرجعية لتسريع الوصول إلى الأدوية الجديدة للشعب الفيتنامي.

"إننا سعداء للغاية برؤية أن محتوى آلية المرجعية تمت دراسته بعناية من قبل إدارة الأدوية في فيتنام وتم تضمينه في مسودة التعميم المعدل لتعميم تسجيل الأدوية، بمستوى عالٍ نسبيًا من التفصيل والاكتمال، على غرار ممارسات البلدان في المنطقة.

وعلى الرغم من أن مسودة التعميم لا تزال قيد التعديل، فإننا نعتقد أنه بفضل تصميم قادة وزارة الصحة وهيئة الأدوية في فيتنام والانفتاح على تلقي الملاحظات، سيتم تنفيذ آلية المرجع بشكل فعال في فيتنام"، قال السيد بوراك بيكميزي.

Bộ Y tế và Sanofi tăng cường hợp tác để phát triển công nghiệp dược và vaccine- Ảnh 2. — أعرب المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة عن انطباعه بالتقدم المحرز في ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية...

وفيما يتعلق بضمان توفير الأدوية، أكد السيد بوراك بيكمزجي أن سانوفي ترحب بالإصلاحات في القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة ومشروع التعميم بشأن تسجيل الأدوية، مما يبسط إجراءات إعادة التسجيل ويطبق التحول الرقمي لتسريع معالجة ملفات التغيير والإضافة.

وفي معرض إشارته إلى مجال التحول الرقمي في تسجيل الأدوية، أعرب السيد بوراك بيكميزي عن انطباعه عن إنجازات إدارة الأدوية في فيتنام، حيث كان تقدم ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية في أول 11 شهرًا من عام 2024 مساويًا للسنوات الخمس الماضية مجتمعة.

سانوفي شركة أدوية رائدة في مجال التحول الرقمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي. ونحن على أتم الاستعداد للتعاون مع هيئة الإدارة الفيتنامية لمشاركة خبرتنا في تطبيق الذكاء الاصطناعي في تسجيل الأدوية، حتى لا يقتصر التحول الرقمي على الرقمنة فحسب، بل يساهم في توفير الموارد، واستخدام الذكاء الاصطناعي في فحص السجلات، ودعم الخبراء في تقييمها. - أكد السيد بوراك بيكمزجي.

Bộ Y tế và Sanofi tăng cường hợp tác để phát triển công nghiệp dược và vaccine- Ảnh 3. — وزير الصحة داو هونغ لان والسيد بوراك بيكميزي - المدير العام لشركة سانوفي أفنتيس فيتنام المحدودة والمندوبون الحاضرون في الاجتماع

5 مجالات مقترحة للتعاون

وفي الاجتماع، اقترح ممثل شركة سانوفي 5 مجالات للتعاون بين وزارة الصحة وسانوفي فيتنام لتعزيز تطوير صناعة الأدوية واللقاحات.

أولاً، التدريب لتحسين قدرة الخبراء على التقييم من خلال تبادل المبادئ التوجيهية للتطوير السريري والسجلات السريرية، وبالتالي المساهمة في تحسين قدرة الخبراء على التقييم.

ثانيًا، نقل تكنولوجيا الاختبار مع المعهد الوطني لمراقبة اللقاحات والمستحضرات البيولوجية. تعمل سانوفي مع المعهد الوطني لمراقبة اللقاحات والمستحضرات البيولوجية على تطوير برنامج تعاون يشمل نقل تكنولوجيا أساليب اختبار اللقاحات الجديدة؛ وتبادل الخبرات الدولية في تطبيق الآليات المرجعية، والاعتراف بنتائج الاختبارات؛ والتدريب على سلامة التطعيمات. وصرح السيد بوراك بيكمزجي قائلاً: "تأمل سانوفي توقيع مذكرة تفاهم في أقرب وقت ممكن، وتستمر لمدة ثلاث سنوات (2025-2027)".

ثالثا، التعاون الاستراتيجي مع إدارة الوقاية من الأمراض لتنفيذ "أنشطة دعم بناء قدرات نظام الصحة الوقائية في فيتنام" لتعزيز التدابير الوقائية وحماية الصحة لجميع الأعمار.

يشمل نطاق التعاون أنشطةً لدعم استكمال النظام القانوني للصحة والوقاية؛ وأنشطةً لتعزيز تطبيق التطعيم مدى الحياة في فيتنام؛ وأنشطةً للتواصل والتثقيف والتوعية العامة بأهمية التطعيم. وصرح السيد بوراك بيكمزجي قائلاً: "نأمل أن نتمكن من توقيع مذكرة تفاهم بين الجانبين في الربع الثاني من هذا العام، تستمر لثلاث سنوات من 2025 إلى 2027".

رابعًا، برنامج دعم مرضى الأمراض النادرة. تفخر سانوفي برحلتها الممتدة لما يقرب من 30 عامًا، حيث رافقت هيئات إدارة الصحة، ومراكز الأبحاث، والمستشفيات، وغيرها، لتحسين جودة تشخيص وعلاج مرضى الأمراض النادرة. ومن خلال البرنامج الدولي لتوفير الأدوية الإنسانية (ICAP)، تدعم سانوفي منذ عام 1997 تشخيص وعلاج مرضى الأمراض النادرة بميزانية تبلغ مئات المليارات من الدونات الفيتنامية سنويًا.

في 29 فبراير 2024، وقّعت إدارة الفحص الطبي والعلاج بوزارة الصحة مذكرة تفاهم مع أربع شركات أدوية متعددة الجنسيات، من بينها سانوفي، لتحسين جودة إدارة وعلاج الأمراض النادرة. واقترحت سانوفي دعم إدارة التأمين الصحي في إجراء البحوث، ودراسة نماذج مالية جديدة، وتبادل الخبرات الدولية لتطبيقها بفعالية في فيتنام.

خامسًا، برنامج إدارة وتدريب مرضى السكري عبر الإنترنت (iSTEP-D Plus Online Program). تتعاون سانوفي مع جمعية الغدد الصماء والسكري الفيتنامية لدعم إدارة الفحص الطبي وإدارة العلاج التابعة لوزارة الصحة في تنفيذ هذا البرنامج (المتوقع تنفيذه عام ٢٠٢٥ في ١٨ مقاطعة ومدينة على مستوى البلاد، لتدريب ٣٦٠٠ من الكوادر الطبية في مستشفيات المحافظات والمناطق، بالإضافة إلى الكوادر الطبية الأخرى المحتاجة).

وفي حفل الاستقبال، أشادت الوزيرة داو هونغ لان باستعداد شركة سانوفي لمرافقة وكالات الإدارة في تبادل الخبرات والمساهمة بالأفكار لتحسين المؤسسات والسياسات.

صرحت الوزيرة داو هونغ لان بأن مقترحات سانوفي تتوافق تمامًا مع اهتمامات وزارة الصحة. وكلف الوزير الوحدات المختصة في الوزارة وسانوفي بمناقشتها والاتفاق على تعزيزها مبكرًا، لضمان فعالية التنسيق.

جيانج أونه

المصدر: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm