تطبق شركة هاو جيانج للأدوية التكنولوجيا العالية والمعايير الدولية في كل حبة دواء فيتنامية.

لتحقيق النمو المستدام لمدة 51 عامًا، تركز شركة هاو جيانج للأدوية (DHG Pharma) على المنتجات الإستراتيجية ونقل تكنولوجيا الإنتاج الدولية لتحسين القدرة التنافسية في السوق المحلية.

تعمل صناعة الأدوية الفيتنامية على تحويل سلسلة مصانعها من ممارسات التصنيع الجيدة (WHO-GMP) إلى معايير دولية أعلى، مثل EU-GMP وJAPAN-GMP وPIC/S-GMP وUS-FDA. ومع ذلك، لا تزال وتيرة التقدم بطيئة، والوضع الفني مختلف تمامًا، حيث لا يفي سوى 10% - أي 25 من أصل 240 مصنعًا - بالمعايير العالية.

تملك شركة DHG Pharma حاليًا مصنعين يستوفيان معايير GMP اليابانية ومعايير GMP الأوروبية.

بامتلاكها مصنعين، أحدهما ياباني والآخر أوروبي، تُعدّ شركة DHG Pharma نموذجًا يُحتذى به في مجال التقييس، مما يُحفّز الصناعة على التطور نحو "أدوية محلية بجودة عالمية". أتيحت للسيد تومويوكي كاواتا، نائب المدير العام المسؤول عن الإنتاج وسلسلة التوريد ونقل التكنولوجيا في شركة DHG Pharma، فرصة مناقشة آلية الحفاظ على الجودة الكامنة وراء كل حبة دواء بمزيد من التعمق.

كيف تقيمون الفجوة في المعايير الفنية بين شركات الأدوية اليوم؟

السيد تومويوكي كاواتا: لا يتطلب بناء مصنع يلتزم بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في اليابان والاتحاد الأوروبي رأس مال استثماريًا أكبر بمرتين ونصف إلى ثلاث مرات، ومدة موافقة أطول بمرتين إلى ثلاث مرات من منظمة الصحة العالمية (WHO-GMP)، فحسب، بل يتطلب أيضًا فريقًا فنيًا مؤهلًا تأهيلاً عاليًا وإجراءات تشغيل صارمة تُجدد كل ثلاث إلى خمس سنوات. وهذا هو السبب الرئيسي للفجوة التقنية الكبيرة الحالية في صناعة الأدوية.

مع ذلك، أعتقد أن هذه الفجوة ستتقلص تدريجيًا. تُحدد المعايير الفنية قدرة كل شركة أدوية على مراقبة الجودة. وتعمل فيتنام حاليًا على وضع العديد من آليات التحفيز للبحث وإنتاج الأدوية لتحل محل الأدوية المستوردة، مع إعطاء الأولوية للأدوية المحلية التي تستوفي أعلى المعايير في مناقصات المستشفيات، مما يُمكّن الشركات من توجيه استثماراتها بشكل مستدام.

السيد تومويوكي كاواتا - نائب المدير العام المسؤول عن الإنتاج وسلسلة التوريد ونقل التكنولوجيا - رئيس "جهاز صيانة الجودة" في شركة DHG Pharma

ماذا فعلت شركة DHG Pharma في الماضي للحفاظ على الجودة في بيئة أسعار تنافسية؟

منذ عام ٢٠١٩، دأبت شركة DHG Pharma على رفع المعايير الفنية لمصانعها لإنتاج منتجات فائقة الجودة. حاليًا، نمتلك ١٥٠ منتجًا مطابقًا لمعايير GMP اليابانية والأوروبية، و٥٣ منتجًا مكافئًا حيويًا من أصل أكثر من ٣٠٠ منتج.

في ظلّ المنافسة السعرية، يكمن التحدي الأكبر الذي يواجه الفريق الفني في الحفاظ على أعلى جودة مع تحسين التكاليف. وقد تمكّنا من حلّ هذه المشكلة من خلال تعزيز الأتمتة، وتبسيط العمليات، وإدارة المخاطر، والرقمنة في إدارة الجودة. والأهمّ هو عدم التنازل عن الجودة، فهي القيمة الأساسية التي رسّخت ثقة المستهلك على مدى 51 عامًا.

في الوقت نفسه، تُشجّع شركة DHG Pharma على تطوير منتجات جديدة ونقل تكنولوجيا إنتاج منتجات شهيرة من مجموعة تايشو (اليابان)، بهدف تعزيز القدرة التنافسية المحلية من خلال نظام منتجات متميز. في عام ٢٠٢٤، حصلت الشركة على أرقام تسجيل لـ ٢٣ منتجًا جديدًا، وبدأت إنتاج ١٣ منتجًا جديدًا. تشمل مشاريع نقل التكنولوجيا بخاخات لعلاج التهاب الأنف التحسسي، والسلائل الأنفية، وأدوية مبتكرة لعلاج مرض السكري، وغيرها.

ينتج مصنع DHG Pharma ما يقرب من 5.2 مليار وحدة من المنتجات عالية الجودة

مصنع دي اتش جي للأدوية ما هي التقنيات المستخدمة حاليًا لتحسين القدرة الإنتاجية ومراقبة جودة المنتج؟

في عام ٢٠٢٤، أنتجت مصانع شركة DHG Pharma، سواءً تلك التي لا تحتوي على بيتالاكتام أو التي تحتوي على بيتالاكتام، ما يقرب من ٥.٢ مليار وحدة من المنتجات عالية الجودة لتلبية احتياجات السوق. وتنبع هذه القدرة الإنتاجية الهائلة من عوامل متعددة مُستخدمة بشكل متزامن: تقنية الأتمتة، ومنصة إدارة البيانات المركزية، ونظام الإنتاج المستمر بثلاث نوبات لتقليل ساعات تغيير المنتجات...

في الوقت نفسه، أكملنا عملية صارمة لمراقبة الجودة، بدءًا من المواد الخام وصولًا إلى المنتجات النهائية، لضمان استيفاء كل حبة دواء تصل إلى المستهلكين لأعلى المعايير. تُجري الشركة تجارب سريرية شاملة، وتُجري عمليات تدقيق متبادلة بين الأقسام، وتُقيّم وتُخزّن سجلات دفعات الإنتاج... للسيطرة على جميع المخاطر التي قد تنشأ أثناء الإنتاج الضخم.

في شركة DHG Pharma، لا يعد مراقبة الجودة خطوة نهائية، بل هي عملية تقييم مستمرة طوال سلسلة التوريد في الوقت الفعلي.

تسعى شركة DHG Pharma بشكل استباقي إلى ابتكار التكنولوجيا والتقنيات للتكيف مع التحديات الجديدة.

باعتبارنا مؤسسة "رائدة" تعمل على تعزيز ترقية المعايير الفنية في الصناعة، ما هي التطورات التكنولوجية القادمة لشركة DHG Pharma؟

تحرص شركة DHG Pharma دائمًا على ابتكار التقنيات والأساليب لمواجهة تحديات السوق الجديدة. على سبيل المثال، لمواجهة مشكلة الأدوية المزيفة التي تؤثر على القطاع بأكمله، قمنا بنشر نظام تتبع عبر رموز الاستجابة السريعة (QR codes)، مستخدمين تقنية البلوك تشين (Blockchain) لتسجيل عملية النقل والتوزيع ومراقبة ما بعد التداول.

في ظلّ تزايد المنافسة من الأدوية الأجنبية، تواصل شركة DHG Pharma الاستثمار في التكنولوجيا والمنتجات، مع الحفاظ على الجودة والأسعار المعقولة. إضافةً إلى ذلك، تخطط الشركة لتوسيع طاقتها الإنتاجية، وتطوير منتجات جديدة، ونقل التكنولوجيا من شركاء دوليين... وفي كل خطوة، تضمن DHG Pharma الالتزام بمعايير الجودة الصارمة في صناعة الأدوية.

المصدر: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm