أخبار طبية 29 يوليو: تمديد طرح أكثر من 600 نوع من الأدوية للمزايدة
مددت وزارة الصحة شهادات تسجيل 626 صنفاً من الأدوية، من بينها العديد من الأدوية المسجلة والأدوية المكافئة حيوياً، لخدمة عملية المناقصات وشراء الأدوية للوقاية من الأمراض وعلاجها.
يتم تمديد العديد من الأدوية
على وجه التحديد، قامت إدارة الأدوية التابعة لوزارة الصحة في فيتنام للتو بتمديد صلاحية 626 نوعًا من الأدوية، منها 425 نوعًا تم تمديدها لمدة 5 سنوات، و156 نوعًا تم تمديدها لمدة 3 سنوات، و45 نوعًا تم تمديدها حتى 31 ديسمبر 2025.
صورة توضيحية. |
وتتنوع أنواع الأدوية والأدوية الجنيسة التي توسعت أرقام تسجيلها في الآونة الأخيرة بشكل كبير من حيث التأثيرات الدوائية، بما في ذلك أدوية علاج السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والسكري والأدوية المضادة للفيروسات والأدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي والمضادات الحيوية وخافضات الحرارة والمسكنات وأدوية أخرى مضادة للالتهابات الشائعة، وما إلى ذلك، واللقاحات والمنتجات البيولوجية التي تحظى بطلب كبير لاستخدامها في الفحص الطبي والعلاج والوقاية من الأمراض.
حتى مايو 2024، قامت وزارة الصحة بمعالجة 666 طلب ترخيص استيراد أدوية و3641 طلب ترخيص استيراد مواد خام ومواد تعبئة وتغليف وكبسولات؛ أعلن عن 14 تمديداً لصلاحية تسجيل 13202 دواء ومكونات صيدلانية وفقاً لقرار مجلس الأمة رقم 80. وبذلك يتم الاحتفاظ بأكثر من 22 ألف دواء يحمل شهادات تسجيل تداول صالحة تحتوي على حوالي 800 مكون فعال من أنواع مختلفة.
تشترط وزارة الصحة أن تكون مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية مسؤولة عن تصنيع الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب عليها طباعة رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.
لا يجوز إنتاج الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة وتداولها إلا عند وجود شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية. يجب أن يكون نطاق تداول الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة متوافقًا مع نطاق تشغيل المنشأة التي تلبي اللوائح.
وفي الوقت نفسه، قم بتحديث ملصقات الأدوية، وتعليمات الأدوية حسب الوصفة الطبية، وتعليمات الأدوية في غضون 6 أشهر.
وتتطلب وزارة الصحة أيضًا من مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية التنسيق مع مرافق العلاج للامتثال للأنظمة الحالية المتعلقة بالأدوية الموصوفة، ومراقبة سلامة الأدوية وفعاليتها والآثار الضارة للأدوية على البشر، وتصنيعها وإعداد التقارير وفقًا للأنظمة.
يجب على مرافق تسجيل الأدوية التأكد من الحفاظ على ظروف التشغيل أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الأدوية.
في حالة عدم استيفاء منشأة التسجيل لشروط التشغيل، يجب أن تكون مسؤولة عن تغيير منشأة التسجيل وفقًا لأحكام التعميم رقم 08/2022/TT-BYT في غضون 30 يومًا من تاريخ عدم استيفاء منشأة التسجيل لشروط التشغيل.
يجب على منشآت تصنيع الأدوية ضمان ظروف التشغيل لمنشأة التصنيع أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الدواء.
أكثر من 25000 حالة وفاة جديدة بسبب سرطان الكبد كل عام
قال البروفيسور الدكتور لي ترونج هاي، رئيس جمعية الكبد الصفراوي الفيتنامية وجمعية جراحة الكبد الصفراوي البنكرياسي الفيتنامية، إن سرطان الخلايا الكبدية في بلادنا هو السبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان، حيث يتجاوز عدد الحالات الجديدة والوفيات كل عام 25000 حالة.
الأسباب الرئيسية لسرطان الخلايا الكبدية هي ارتفاع معدلات الإصابة بفيروس التهاب الكبد B والتهاب الكبد C، فضلاً عن الإفراط في تناول الكحول وأسباب أخرى.
تليف الكبد هو أيضا مرض شائع غير قابل للشفاء يحدث بسبب التهاب الكبد الفيروسي والإفراط في تناول الكحول. تشكل هذه الأمراض عبئًا وتحديًا في الوقاية من التهاب الكبد وتليف الكبد وسرطان الكبد وعلاجهما في فيتنام.
ومن خلال الوقاية من التهاب الكبد الفيروسي ب والتهاب الكبد الفيروسي ج وعلاجهما بشكل جيد، والحد من تناول الكحول، والفحص، والتشخيص المبكر، وربط الفرق متعددة التخصصات لعلاج سرطان الكبد بطريقة متعددة الوسائط، والجمع بين الطب التقليدي في علاج تليف الكبد، إلى جانب تطبيق التطورات الجديدة، فإننا سوف نحقق نتائج إيجابية، بهدف القضاء على التهاب الكبد (الذي لم يعد يشكل تهديدا للصحة العامة). وبالتالي الحد من تليف الكبد، وصد سرطان الكبد، والمساعدة في تقليل عبء سرطان الكبد والتهاب الكبد وتليف الكبد في فيتنام.
وفيما يتعلق بالتهاب الكبد الفيروسي المزمن من النوع ب، فإن التهاب الكبد الفيروسي المزمن من النوع ب يظل يشكل عبئا على الصحة العالمية، وفقا للخبراء، حيث يصل معدل الإصابة بفيروس التهاب الكبد المزمن من النوع ب إلى 296 مليون شخص، ويتركز معظمهم في منطقة غرب المحيط الهادئ، بما في ذلك فيتنام.
ولا يزال عدد المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي ب الذين يتم تشخيصهم وعلاجهم منخفضا، وبالتالي فإن معدل المضاعفات مثل تليف الكبد وسرطان الكبد وكذلك الوفيات المرتبطة بالتهاب الكبد الوبائي ب لا يزال مرتفعا للغاية.
لتحسين إدارة التهاب الكبد المزمن من النوع ب، ينبغي بذل الجهود لمنع التعرض، وتثقيف الناس لمنع الانتقال الأفقي، وتحديد المرضى على أساس برامج الفحص الوطنية، وتوسيع معايير بدء العلاج لمن هم في حاجة إليه.
وفي الوقت نفسه، ينبغي دعم التكاليف من خلال سياسات التأمين الصحي والأدوية بأسعار معقولة حتى يتمكن المرضى من الوصول إلى العلاج. وبالإضافة إلى ذلك، هناك حاجة إلى أدوية أو تركيبات جديدة لعلاج فيروس التهاب الكبد B.
الاشتباه في إصابة نحو 50 سائحاً بالتسمم الغذائي
وقالت إدارة الصحة في مقاطعة بينه ثوان إن الوحدة أرسلت للتو تقريرا إلى اللجنة الشعبية لمقاطعة بينه ثوان، معلومات عن حالة التسمم الغذائي المشتبه بها والتي تسببت في نقل 48 سائحا إلى المستشفى لتلقي العلاج الطارئ.
في 26 يوليو، سافرت مجموعة مكونة من 182 سائحًا وأقاموا في منتجع T (منطقة موي ني، مدينة فان ثيت). وفي صباح يوم 27 يوليو/تموز، تناولت المجموعة وجبة الإفطار في المنتجع. وفي ظهر نفس اليوم، تناولت المجموعة أيضًا الغداء في المنتجع المذكور أعلاه.
وفي وقت مبكر من بعد ظهر نفس اليوم، أظهر بعض السائحين في المجموعة علامات آلام في المعدة وقيء، لذلك تم نقلهم من قبل الأصدقاء إلى مستشفى آن فوك العام (مدينة فان ثيت) لتلقي العلاج الطارئ. بحلول الساعة التاسعة من صباح يوم 28 يوليو، كان إجمالي عدد السائحين الذين تم نقلهم إلى المستشفى لتلقي العلاج 48 سائحًا.
وبحلول ظهر يوم 28 يوليو/تموز، كان 43 سائحًا في حالة صحية مستقرة وخرجوا من المستشفى، في حين يتلقى الأشخاص الخمسة المتبقون العلاج.
بعد تلقي المعلومات، قامت إدارة الصحة في بينه ثوان بتنظيم ثلاث مجموعات عمل للتحقيق في القضية والتعامل معها. قام فريق التفتيش بأخذ عينات من الأغذية في الأماكن التي يتناول فيها السياح الطعام والشراب لاختبار وتقييم مؤشرات سلامة الأغذية.
ويجري حاليا التحقيق في أسباب التسمم المشتبه به وتوضيحها من قبل السلطات.
وفي حديثه عن خطر التسمم الغذائي في الصيف، أشار رئيس قسم سلامة الأغذية بوزارة الصحة إلى أن السبب الرئيسي هو الطقس الملائم لتطور البكتيريا المسببة للأمراض، وخاصة البكتيريا المسببة للأمراض المعوية، والحيوانات والنباتات التي تحتوي على سموم طبيعية (الفطر السام، والحشرات، والأشجار، والفواكه البرية، والمنتجات المائية والمأكولات البحرية، وغيرها)؛ التلوث البيئي ونقص المياه النظيفة اللازمة لتجهيز وتنظيف الأواني.
بالإضافة إلى ذلك، فإن سوء معالجة وحفظ الأغذية، إلى جانب عدم الوعي بالامتثال لقوانين سلامة الأغذية لدى بعض مؤسسات الإنتاج والتجهيز...
ومن الأمثلة النموذجية على ذلك حادثة التسمم التي وقعت في مارس/آذار 2024 في مطعم ترام آنه للأرز والدجاج (مدينة نها ترانج)، مما تسبب في نقل 369 شخصاً إلى المرافق الطبية للفحص والعلاج. وبعد الحادثة، ورغم الجهود المبذولة، لم تتمكن السلطات من العثور على الطعام الذي تسبب في التسمم.
وبحسب الخبراء فإن حالات الإسهال واضطرابات الجهاز الهضمي والتسمم الغذائي غالبا ما تكون ناجمة عن بكتيريا مثل السالمونيلا، والبوتولينوم، والإشريكية القولونية، والعطيفة، والليستيريا، وغيرها.
على وجه التحديد، تسبب بكتيريا الإشريكية القولونية أمراضًا معوية وإسهالًا؛ تسبب بكتيريا السالمونيلا حمى التيفوئيد؛ تسبب بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية صديدًا في الجرح؛ تسبب بكتيريا ضمة الكوليرا مرض الكوليرا…
ومن بين هذه الأمراض، يعد التسمم الغذائي الناتج عن بكتيريا كلوستريديوم البوتولينوم هو الأكثر إثارة للخوف. وهي بكتيريا لاهوائية (تنمو بدون أكسجين)، وتوجد في الأغذية المعلبة التي لا يتم حفظها بشكل صحيح. تحتوي بكتيريا Clostridium botulinum على سموم خارجية قوية للغاية، تؤثر بشكل خاص على الجهاز العصبي، ويمكن أن تسبب الوفاة.
تعليق (0)