سحب دفعة من الإريثروميسين دون المستوى المطلوب

تطلب إدارة الغذاء والدواء من شركة Armepharco المحدودة إرسال إشعارات سحب إلى تجار الجملة والتجزئة ومؤسسات المستخدم النهائي لأقراص إريثروميسين 500 ملغ المغلفة بغشاء رقم الدفعة VD-31437-19 بتاريخ انتهاء الصلاحية في 15 يونيو 2028.

أصدرت إدارة الأدوية (وزارة الصحة) اليوم، الموافق 28 فبراير، الوثيقة الرسمية رقم 120 إلى إدارات الصحة في المحافظات والمدن وشركة Armepharco المحدودة، معلنةً سحب الأدوية التي تحتوي على مخالفات من المستوى 2.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب دفعة من الأدوية غير المطابقة للمواصفات.

أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام عن سحب أقراص إريثروميسين 500 ملغ المغلفة بغشاء رقيق (إريثروميسين 500 ملغ) على مستوى البلاد، رقم التسجيل: VD-31437-19؛ رقم الدفعة: 022024، تاريخ التصنيع: 15 يونيو 2024، تاريخ الانتهاء: 15 يونيو 2028، المصنعة من قبل شركة 120 Armepharco المحدودة.

تطلب إدارة إدارة الأدوية من شركة 120 Armepharco Co., Ltd. التنسيق مع موزع الأدوية لإرسال إشعارات سحب إلى مؤسسات البيع بالجملة والتجزئة والمستخدمين النهائيين لأقراص إريثروميسين 500 ملغ المغلفة بغشاء، وسحب الدفعة الكاملة من الأدوية غير المطابقة للمواصفات؛ وتقديم تقرير سحب إلى إدارة إدارة الأدوية في غضون 18 يومًا من تاريخ توقيع الخطاب الرسمي.

تطلب إدارة إدارة الأدوية من إدارات الصحة الإقليمية والوكالات الصحية إخطار الشركات والمستخدمين بالدفعة المسحوبة من الأدوية غير المطابقة للمواصفات المذكورة أعلاه، وتفتيش ومراقبة الوحدات التي تنفذ هذا الإخطار، والتعامل مع الوحدات التي تنتهك اللوائح وفقًا للقوانين الحالية.

وفي الوقت نفسه، نطلب من إدارة الصحة في هانوي تفتيش والإشراف على شركة 120 Armepharco المحدودة في تنفيذ عملية سحب الأدوية المسحوبة والتعامل معها وفقًا للوائح.

سبق أن تلقت إدارة الغذاء والدواء تقريرًا من المعهد المركزي لاختبار الأدوية بشأن نتائج أخذ عينات إضافية من دفعة أقراص إريثروميسين 500 ملغ المغلفة بغشاء رقيق، رقم الدفعة: 022024، تاريخ التصنيع: 15 يونيو 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية: 15 يونيو 2028، والتي لم تستوفِ معايير الجودة المتعلقة بالتحليل الكمي. وقد صُنفت هذه الدفعة من الدواء على أنها مخالفة من المستوى الثاني.

بحسب المعلومات الواردة من وحدة العلاج، فإن الإريثروميسين هو مضاد حيوي يُصرف بوصفة طبية ويستخدم لعلاج بعض أنواع العدوى البكتيرية.

المصدر: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm