سحب دفعة من عقار إريثروميسين دون المستوى المطلوب

تطلب إدارة الغذاء والدواء في فيتنام من شركة Armepharco 120 LLC إرسال إشعار استدعاء إلى تجار الجملة والتجزئة الذين يستخدمون أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بغشاء رقم الدفعة VD-31437-19 بتاريخ انتهاء الصلاحية 15 يونيو 2028.

أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) اليوم 28 فبراير خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن وشركة Armepharco 120 LLC للإعلان عن سحب الأدوية المخالفة للمستوى 2.

Cục Dược thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng của Công ty TNHH MTV 120 Armepharco - Ảnh 1. — أعلنت إدارة الدواء في فيتنام عن سحب دفعة من الأدوية التي تنتهك معايير الجودة.

أعلنت إدارة الدواء في فيتنام عن سحب أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بغشاء على مستوى البلاد (إريثروميسين 500 مجم)، رقم GĐKLH: VD-31437-19؛ رقم الدفعة: 022024، تاريخ التصنيع: 15.6.2024، تاريخ انتهاء الصلاحية: 15.6.2028، تم تصنيعه بواسطة Armepharco 120 LLC.

تطلب إدارة الدواء في فيتنام من شركة Armepharco 120 LLC التنسيق مع موزعي الأدوية لإرسال إشعارات استدعاء إلى تجار الجملة والتجزئة الذين يستخدمون أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بغشاء المذكورة أعلاه وسحب الدفعة بأكملها من الأدوية التي لا تلبي معايير الجودة؛ إرسال تقرير الاستدعاء إلى إدارة الغذاء والدواء خلال 18 يومًا من تاريخ توقيع الوثيقة.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة والقطاعات الصحية إخطار مؤسسات تداول واستخدام الأدوية بسحب دفعات الأدوية دون المستوى المذكور أعلاه، وتفتيش الوحدات التي تنفذ هذا الإشعار والإشراف عليها؛ التعامل مع المخالفين وفقا للوائح الحالية.

وفي الوقت نفسه، اطلب من إدارة الصحة بالمدينة. تقوم هانوي بتفتيش وإشراف شركة Armepharco 120 LLC لاستدعاء الأدوية المسحوبة والتعامل معها وفقًا للوائح.

وكانت إدارة الدواء تلقت في وقت سابق تقريراً من المعهد المركزي لاختبارات المخدرات بشأن نتائج أخذ عينات إضافية من دفعة من أقراص إريثروميسين 500 ملغ المغلفة بغشاء، رقم الدفعة: 022024، تاريخ الإنتاج: 15 يونيو 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية: 15 يونيو 2028، والتي لم تستوف معايير الجودة للمؤشرات الكمية. تم تحديد هذه الدفعة من الدواء على أنها انتهاك للمستوى الثاني.

وبحسب المعلومات الواردة من وحدة العلاج فإن الإريثروميسين هو مضاد حيوي يصفه الطبيب لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية.

[إعلان 2]
المصدر: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm