تتبع دفعات من الأدوية مجهولة المصدر في الصيدليات في هانوي

(Chinhphu.vn) - طلبت إدارة الأدوية في فيتنام، وزارة الصحة، من إدارات الصحة في المقاطعات والمدن البحث بشكل عاجل عن 7 دفعات من الأدوية ذات الأصل غير المعروف، وفي الوقت نفسه، التحذير من تداول الأدوية المزيفة والأدوية ذات الأصل غير المعروف.

دواء دياميكرون ® إم آر 60 ملغ (جليكلازيد)، رقم الدفعة: 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية: 4/2026

على وجه التحديد، قالت إدارة الدواء في فيتنام إنها اكتشفت للتو 7 عينات من الأدوية في صيدلية دوك آنه، وهي شركة تابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة في هانوي، دون معلومات عن رقم شهادة تسجيل التداول ورقم رخصة الاستيراد، ومعلومات عن منشأة تصنيع الأدوية، ومنشأة استيراد الأدوية...

وأرسلت الوزارة وثائق إلى إدارات الصحة في المحافظات والمدن المركزية للإبلاغ عن الأدوية المقلدة والأدوية مجهولة المصدر ومعالجة المخالفات.

في وقت سابق، تلقت إدارة الغذاء والدواء معلومات من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية تُظهر أنه بعد الاختبار، تم اكتشاف أن الدواء Diamicron ® MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة 23F603، وتاريخ انتهاء الصلاحية أبريل 2026، لا يفي بمتطلبات الجودة لمؤشرات Gliclazid الكمية وفقًا لدستور الأدوية الفيتنامي V.

وأظهرت نتائج الاختبار أن محتوى الجليكلازيد المقاس كان 42.5 ملغ/قرص فقط (ما يعادل 70.83% من المحتوى المذكور على الملصق).

بالإضافة إلى عينة الدواء Diamicron ® MR 60mg المذكورة أعلاه، اكتشفت السلطات 6 عينات أخرى من الأدوية في صيدلية Duc Anh التابعة لشركة Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited، التي تقع في 8 Huynh Thuc Khang Street، Lang Thuong، Dong Da District، Hanoi، ولم يكن لدى أي منها معلومات عن رقم تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد؛ معلومات عن مرافق تصنيع الأدوية ومرافق استيراد الأدوية.

هذا هو الدواء: أوسيلتاميفير، رقم الدفعة: M1164B01، تاريخ التصنيع: 3/2021، تاريخ انتهاء الصلاحية: 3/2023؛ دواء كريستور 20 ملجم (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة: A23237030، تاريخ انتهاء الصلاحية: 4/2026؛ الدواء: جانوميت 50/1000 مجم (سيتاجليبتين/ميتفورمين)، رقم الدفعة: 24497505A، تاريخ انتهاء الصلاحية: 7/2026؛ الدواء: بلافيكس (كلوبيدوجريل)، رقم الدفعة: ELB04027، تاريخ انتهاء الصلاحية: 5/2027؛ الدواء: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 9/2027؛ الدواء: كريستور 10 ملجم (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة: A24236004، تاريخ انتهاء الصلاحية: 7/2027.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة وإدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات التفتيش والتحقق من الامتثال لقوانين الأدوية في صيدلية دوك آنه.

في الوقت نفسه، تتبع أصل 7 دفعات من المنتجات دون معلومات عن رقم رخصة تسجيل التداول، ورقم رخصة الاستيراد، ومنشأة التصنيع، ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للأنظمة؛ إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والتداول إلى إدارة المخدرات قبل 2 يونيو 2025.

وطلبت إدارة الأدوية أيضًا من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية التواصل وإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام هذه الدفعات السبع من المنتجات؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري/تبيع المخدرات ذات المصدر غير المعروف؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

في 29 مايو، اكتشفت إدارة الدواء في فيتنام أيضًا دواءً مزيفًا هو أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم)، رقم الدفعة 21127، تاريخ الإنتاج 26 فبراير 2022، تاريخ انتهاء الصلاحية 26 فبراير 2026؛ الشركة المصنعة لمختبرات الصيدلة بلس؛ لا تحتوي عينة الدواء على معلومات حول رقم التسجيل و/أو رقم رخصة الاستيراد، أو منشأة الاستيراد الموجودة على الملصق. هذا دواء لعلاج الربو.

تم أخذ عينة الدواء المذكورة أعلاه بواسطة مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية آن آن، العنوان: رقم 153، المجموعة السكنية 14، حي كين هونغ، منطقة ها دونغ، هانوي؛ لا يتوافق مع متطلبات الجودة لمؤشر الثيوفيللين الكمي (6.3% فقط مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق).

هيين مينه

المصدر: https://baochinhphu.vn/truy-tim-cac-lo-thuoc-khong-co-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-102250530173127501.htm