চিকিৎসা সরঞ্জামের জন্য প্রশাসনিক পদ্ধতির বিকেন্দ্রীকরণের বিষয়ে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের সর্বশেষ নির্দেশিকা

স্বাস্থ্য উপমন্ত্রী দো জুয়ান টুয়েন স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন চিকিৎসা সরঞ্জামের ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি কাজের বাস্তবায়ন এবং বেশ কয়েকটি প্রশাসনিক পদ্ধতির নিষ্পত্তির বিকেন্দ্রীকরণ নিয়ন্ত্রণকারী একটি সিদ্ধান্তে স্বাক্ষর করেছেন এবং জারি করেছেন।

এই সার্কুলারটি স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন অবকাঠামো ও চিকিৎসা সরঞ্জাম বিভাগের অধীনে চিকিৎসা সরঞ্জামের ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি কাজের বাস্তবায়ন এবং বেশ কয়েকটি প্রশাসনিক পদ্ধতির নিষ্পত্তিকে বিকেন্দ্রীকরণ করে।

১. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপির ৩২ এবং ৩২ক ধারার বিধান অনুসারে সি এবং ডি ধরণের চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য নতুন প্রচলন নম্বর প্রদান।

২. ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপি-এর ৩২ নম্বর ধারার ধারা ৩ এবং ৪-এর প্রবিধান অনুসারে সি, ডি ধরণের মেডিকেল ডিভাইসের জন্য সার্কুলেশন নম্বর প্রদানের পর পরিদর্শন, যা ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক।

৩. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপি-এর ধারা ৩, ৩৪-এর বিধান অনুসারে চিকিৎসা সরঞ্জামের একটি ব্যাচের প্রচলন স্থগিত করা, চিকিৎসা সরঞ্জামের একটি ব্যাচের প্রচলন স্থগিত করা।

৪. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপির ধারা ৩৪ এর ধারা ৪ এর বিধান অনুসারে চিকিৎসা সরঞ্জামের ব্যাচটি প্রত্যাহার করুন।

স্বাস্থ্য উপমন্ত্রী দো জুয়ান টুয়েন চিকিৎসা সরঞ্জামের ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি কাজের বাস্তবায়ন এবং বেশ কয়েকটি প্রশাসনিক পদ্ধতির নিষ্পত্তির বিকেন্দ্রীকরণ নিয়ন্ত্রণকারী একটি সিদ্ধান্তে স্বাক্ষর করেছেন এবং জারি করেছেন।

৫. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপির ৩৭ অনুচ্ছেদের বিধান অনুসারে চিকিৎসা সরঞ্জামের অব্যাহত সঞ্চালনের অনুমতি দেওয়া হবে কিনা সে বিষয়ে একটি নথি জারি করুন।

৬. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপির ৩৯ অনুচ্ছেদের বিধান অনুসারে মেডিকেল ডিভাইস সার্কুলেশন নম্বর প্রত্যাহার করুন।

৭. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপির ৪৮ অনুচ্ছেদের বিধান অনুসারে চিকিৎসা সরঞ্জাম আমদানি লাইসেন্স প্রদান।

৮. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপি-এর ৫০ অনুচ্ছেদের বিধান অনুসারে চিকিৎসা সরঞ্জামের বিনামূল্যে সঞ্চালনের সার্টিফিকেট প্রদান, পুনঃমঞ্জুর এবং প্রত্যাহার।

৯. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপির ৫৬ অনুচ্ছেদের বিধান অনুসারে চিকিৎসা সরঞ্জাম পরিদর্শন কার্যক্রমের জন্য নতুন, পরিপূরক এবং নিবন্ধনের শংসাপত্র বাতিল করা।

১০. ডিক্রি নং ০৭/২০২৩/এনডি-সিপি, ডিক্রি নং ৯৬/২০২৩/এনডি-সিপি এবং ডিক্রি নং ০৪/২০২৫/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/এনডি-সিপির ৫৮ অনুচ্ছেদে নির্ধারিত পরিদর্শন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে ব্যর্থ চিকিৎসা সরঞ্জাম পরিচালনার বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিন।

১১. নিম্নলিখিত কার্যক্রম পরিচালনাকারী সংস্থা এবং ব্যক্তিদের বিশেষ পরিদর্শন: চিকিৎসা সরঞ্জামের শ্রেণীবিভাগ; ​​উৎপাদন, প্রচলন, ক্রয়, বিক্রয়, রপ্তানি, আমদানি এবং চিকিৎসা সরঞ্জাম পরিষেবার বিধান; চিকিৎসা সরঞ্জামের তথ্য এবং বিজ্ঞাপন; ডিক্রি নং ২১৭/২০২৫/এনডি-সিপির ধারা ৬ এর ধারা ১ এ নির্ধারিত চিকিৎসা সুবিধাগুলিতে চিকিৎসা সরঞ্জামের ব্যবস্থাপনা এবং ব্যবহার।

এই সার্কুলারটি ২২ নভেম্বর, ২০২৫ থেকে কার্যকর হবে। স্বাস্থ্যমন্ত্রীর ১৬ নভেম্বর, ২০২১ তারিখের সার্কুলার নং ১৯/২০২১/TT-BYT, যেখানে ৮ নভেম্বর, ২০২১ তারিখের মেডিকেল সরঞ্জাম ব্যবস্থাপনা সংক্রান্ত সরকারের ডিক্রি নং ৯৮/২০২১/ND-CP বাস্তবায়নের নথি এবং প্রতিবেদনের ফর্ম নির্ধারণ করা হয়েছে, যা সার্কুলার নং ১০/২০২৩/TT-BYT দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক, এই সার্কুলারের কার্যকর তারিখ থেকে কার্যকর থাকবে না।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় জানিয়েছে যে, এই সার্কুলারের কার্যকর তারিখের আগে ব্যবস্থাপনা সংস্থার কাছে জমা দেওয়া ডসিয়ারের ক্ষেত্রে, যে সকল ডসিয়ারের ক্ষেত্রে সার্কুলার নং ১৯/২০২১/TT-BYT-এর ১০/২০২৩/TT-BYT-এর সংশোধিত এবং পরিপূরক ফর্ম ব্যবহার করা হয়েছে: যদি এই ধরনের ডকুমেন্ট এবং রিপোর্টের মেয়াদ শেষ হয় বা সংশোধন বা পরিপূরক প্রয়োজন হয়, তাহলে ডসিয়ার আপডেট, সংশোধন বা পরিপূরক করার সময় সংস্থা এবং ব্যক্তিদের এই সার্কুলারের সাথে জারি করা ফর্মটি অনুসরণ করতে হবে।

এই সার্কুলার কার্যকর হওয়ার আগে এবং এখনও কার্যকর থাকা সার্কুলার নং 19/2021/TT-BYT-এ নির্ধারিত ফর্ম অনুসারে চিকিৎসা সরঞ্জামের মালিক কর্তৃক স্বাক্ষরিত এবং জারি করা চিকিৎসা সরঞ্জামের ওয়ারেন্টির জন্য যোগ্যতার অনুমোদন পত্র এবং শংসাপত্র, যা সার্কুলার নং 10/2023/TT-BYT দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক, ব্যবহার করা অব্যাহত থাকবে।

সূত্র: https://suckhoedoisong.vn/huong-dan-moi-nhat-cua-bo-y-te-phan-cap-giai-quyet-thu-tuc-hanh-chinh-ve-thiet-bi-y-te-169251124143436538.htm