AstraZeneca žádá Vietnam, aby zastavil schvalování používání vakcíny proti Covid-19

Společnost AstraZeneca navrhla ukončit smlouvy nebo ukončit schválení pro používání své vakcíny proti covidu-19 pro naléhavé potřeby v jednotlivých zemích, namísto jejího globálního stahování z trhu.

Zástupce Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) při Ministerstvu zdravotnictví dne 9. května uvedl, že útvar obdržel oznámení od farmaceutické společnosti AstraZeneca (UK) o žádosti o ukončení schválení používání vakcíny AstraZeneca k prevenci onemocnění Covid-19 pro naléhavé potřeby ve Vietnamu, protože epidemie již není v naléhavé fázi.

„Proces licencování této vakcíny je stejný jako proces žádosti o ukončení schválení k použití. Musíme jej také předložit radě k posouzení a připomínkám, po kterých řídící orgán rozhodne o ukončení používání,“ uvedl zástupce odboru pro kontrolu léčiv. Zároveň dodal, že AstraZeneca navrhla ukončit smlouvu nebo ukončit schválení k použití vakcíny proti covidu-19 z naléhavých důvodů v jednotlivých zemích, nikoli stahovat tuto vakcínu z trhu globálně.

Pokud jde o Vietnam, od července 2023 již neexistuje žádná vakcína AstraZeneca proti Covid-19. Protože počet vakcín AstraZeneca proti Covid-19, které byly schváleny k oběhu, vypršel. Poté se vakcíny AstraZeneca proti Covid-19 nebudou do Vietnamu dovážet.

Proto po výše uvedeném oznámení společnosti AstraZeneca bude v budoucnu, pokud bude tato vakcína znovu použita, nutné zopakovat dovozní postupy, aby bylo možné vakcínu používat v souladu s předpisy.

Vietnam podniká kroky k ukončení používání vakcíny proti covidu-19 od společnosti AstraZeneca.

Ministerstvo zdravotnictví dříve povolilo vakcínu proti Covid-19 od společnosti AstraZeneca k oběhu ve Vietnamu a v době udělení licence byla tato vakcína schválena pro nouzové použití ve 181 zemích a teritoriích. Zároveň je to také vakcína, kterou Světová zdravotnická organizace zařadila na seznam vakcín pro nouzové použití.

Ve Vietnamu během pandemie Covid-19, kromě 30 milionů dávek vakcíny proti Covid-19 objednaných od společnosti AstraZeneca, Vietnam také sporadicky obdržel vakcínu proti Covid-19 od společnosti AstraZeneca prostřednictvím sponzorských programů.

Naposledy, v únoru 2023, Národní ústav hygieny a epidemiologie přidělil více než 800 000 dávek vakcíny AstraZeneca proti Covid-19 s datem expirace v červenci 2023 jednotlivým lokalitám za účelem provedení posilovacího očkování osob ve věku 18 let a starších.

V reakci na zprávu, že vakcína AstraZeneca proti Covid-19 může způsobovat vedlejší účinky spojené s srážením krve, ministerstvo zdravotnictví doporučilo lidem, aby nepanikařili ani se nebáli, protože vedlejší účinky vakcíny AstraZeneca proti Covid-19 jsou velmi vzácné a vyskytují se pouze do 28 dnů od použití. Většina lidí byla mezitím očkována i po uplynutí této lhůty.

NÁRODNÍ ZŘÍZENÍ

Zdroj: https://www.sggp.org.vn/astrazeneca-de-nghi-viet-nam-cham-dut-phe-duyet-su-dung-vaccine-ngua-covid-19-post739151.html