Ministerstvo zdravotnictví oznámilo seznam 78 farmaceutických látek a léčiv obsahujících farmaceutické látky, jejichž používání je zakázáno.

Tạp chí Doanh Nghiệp•03/11/2024

Ministr zdravotnictví vydal oběžník č. 27/2024/TT-BYT, kterým se mění a doplňuje řada článků oběžníku ministra zdravotnictví č. 20/2017/TT-BYT ze dne 10. května 2017, v němž se podrobně popisují některé články zákona o léčivech a vládní vyhlášky č. 54/2017/ND-CP ze dne 8. května 2017 o léčivech a léčivých surovinách podléhajících zvláštní kontrole.

Oběžník č. 27 mění a doplňuje bod d, odstavec 1, článek 1 oběžníku č. 20 takto: Seznam léčiv a farmaceutických látek patřících do seznamu látek zakázaných pro použití v určitých průmyslových odvětvích a oblastech se zveřejňuje podle rozhodnutí ministra zdravotnictví .

Oběžník č. 27 rovněž jasně uvádí, že soukromá zařízení pro lékařské vyšetření a léčbu, výzkumná a testovací zařízení, zařízení pro lékařské a farmaceutické vzdělávání, centra pro povinnou rehabilitaci drogové závislosti, zařízení pro léčbu závislosti na opioidech s použitím substitučních léků a další nekomerční farmaceutická zařízení musí před nákupem omamných látek, psychotropních léčiv a prekurzorů připravit dokumentaci k žádostem o nákup léčiv v souladu s článkem 53 vyhlášky č. 54/2017/ND-CP, článkem 4 bodem 23 a článkem 5 bodem 33 vyhlášky č. 155/2018/ND-CP a předložit ji ministerstvu zdravotnictví, kde se zařízení nachází, nebo vojenskému zdravotnickému oddělení Ministerstva národní obrany k posouzení a schválení v souladu s článkem 54 vyhlášky č. 54/2017/ND-CP a článkem 5 bodem 34 vyhlášky č. 155/2018/ND-CP.

Tento oběžník nabývá účinnosti dnem 30. ledna 2025. Žádosti podané před datem účinnosti tohoto oběžníku budou i nadále zpracovávány podle předpisů platných v době podání, s výjimkou případů, kdy žadatel požádá o dodržování předpisů uvedených v tomto oběžníku.

Vývozní a dovozní licence na léčivé přípravky a farmaceutické suroviny a vývozní a dovozní příkazy na léčivé přípravky a farmaceutické suroviny vydané před datem účinnosti tohoto oběžníku mohou být nadále používány až do data skončení platnosti licence.

Pro léčivé přípravky a farmaceutické suroviny, kterým bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve Vietnamu, a pro farmaceutické suroviny deklarované pro výrobu léčiv podle registrační dokumentace léčivých přípravků, které již mají rozhodnutí o registraci ve Vietnamu a které byly vyvezeny z přístavu odeslání vyvážející země před datem účinnosti tohoto oběžníku, se dovozní postupy řídí Seznamem léčivých přípravků a farmaceutických látek zařazených do seznamu látek zakázaných pro použití v určitých průmyslových odvětvích a oblastech, jak je uvedeno v pokynech platných v době, kdy bylo zboží vyvezeno z přístavu odeslání vyvážející země.

Pokud jde o oběžník č. 27, Ministerstvo zdravotnictví právě vydalo rozhodnutí o oznámení seznamu léčiv a farmaceutických látek, jejichž používání je v určitých odvětvích a oblastech zakázáno, jak je stanoveno v článku 1 odstavci 1 tohoto oběžníku. Toto rozhodnutí nabývá účinnosti dnem 30. ledna 2025.

TT	Léčivá látka/lék obsahující léčivou látku
1	19 Nor-testosteron (také známý jako nandrolon)
2	Amifloxacin
3	Aristolochia
4	Azathioprin
5	Bacitracin Zn (zinkový bacitracin)
6	Balofloxacin
7	Benznidazol
8	Besifloxacin
9	Bleomycin
10	Karbuterol
11	Chloramfenikol (Chloramfenikol)
12	Chlorotrianisen (Chlorotrianisen)
13	Chlorpromazin (Clorpromazin)
14	Ciprofloxacin
15	Klenbuterol
16	Klomifen
17 let	Kolchicin
18 let	Cysteamin (merkaptamin)
19	Dalbavancin
20	Dapson
21	Delafloxacin
22	Dienestrol
23	Diethylstilbestrol (DES)
24	Enoxacin
25	Fenoterol
26	Fexinidazol
27	Ferroxacin
28	Furazidin
29	Furazolidon
30	Garenoxacin
31	Gatifloxacin
32	Gemifloxacin
33	Sloučenina kadmia
34	Isoxsuprin
35 let	Levofloxacin
36	Lindan (BHC)
37	Lomefloxacin
38 let	Methyltestosteron
39	Metronidazol
40	Moxifloxacin
41	Nadifloxacin
42	Nifuratel
43	Nifuroxazid
44	Nifuroxim
45 let	Nifurtimox
46	Nifurtoinol
47	Nimorazol
48	Nitrofurantoin
49	Nitrofurazon
50	Norfloxacin
51	Norvancomycin
52	Ofloxacin
53	Oritavancin
54	Ornidazol
55	Ospemifen
56	Pazufloxacin
57	Pefloxacin
58	Pretomanid
59	Prulifloxacin
60	Raloxifen
61	Ramoplanin
62	Rufloxacin
63	Salbutamol
64	Selen (Se)
65	Seknidazol
66	Sitafloxacin
67	Sparfloxacin
68	tamoxifen
69	Telavancin
70	Teikoplanin
71	Terbutalin
72	Tinidazol
73	Krystalová violeť (genciánová violeť)
74	Rtuť
75	Toremifen
76	Tosufloxacin
77	Trovafloxacin
78	Vankomycin