Ministr zdravotnictví vydal oběžník č. 27/2024/TT-BYT, kterým se mění a doplňuje řada článků oběžníku ministra zdravotnictví č. 20/2017/TT-BYT ze dne 10. května 2017, v němž se podrobně popisují některé články zákona o lékárenství a vládní vyhlášky č. 54/2017/ND-CP ze dne 8. května 2017 o léčivech a složkách léčiv podléhajících zvláštní kontrole.
Oběžník č. 27 mění a doplňuje bod d, odstavec 1, článek 1 oběžníku č. 20 takto: Seznam léčiv a farmaceutických látek na seznamu látek zakázaných k použití v řadě průmyslových odvětví a oborů je vyhlášen rozhodnutím ministra zdravotnictví .
Oběžník č. 27 rovněž jasně uvádí, že soukromá zařízení pro lékařské vyšetření a léčbu, výzkumná a testovací zařízení, zařízení pro lékařské a farmaceutické vzdělávání, zařízení pro povinnou rehabilitaci drogové závislosti, zařízení pro léčbu závislosti na opioidech substitučními léky a další nekomerční farmaceutická zařízení musí před nákupem návykových látek, psychotropních látek a prekurzorů vypracovat žádost o nákup léků podle ustanovení článku 53 vyhlášky č. 54/2017/ND-CP, bodu 23, článku 4 a bodu 33, článku 5 vyhlášky č. 155/2018/ND-CP a zaslat ji ministerstvu zdravotnictví, kde má zařízení sídlo, nebo odboru vojenského zdravotnictví Ministerstva národní obrany k posouzení a schválení podle ustanovení článku 54 vyhlášky č. 54/2017/ND-CP a bodu 34, článku 5 vyhlášky č. 155/2018/ND-CP.
Tento oběžník nabývá účinnosti dnem 30. ledna 2025. Žádosti podané před datem účinnosti tohoto oběžníku budou i nadále prováděny v souladu s předpisy platnými v době podání žádosti, s výjimkou případů, kdy zařízení požaduje provedení v souladu s ustanoveními tohoto oběžníku.
Licence pro vývoz a dovoz léčiv a farmaceutických složek a příkazy k vývozu a dovozu léčiv a farmaceutických složek vydané před datem účinnosti tohoto oběžníku zůstanou v platnosti až do uplynutí doby platnosti licence.
U léčiv a farmaceutických složek, kterým bylo uděleno osvědčení o registraci k oběhu ve Vietnamu, a farmaceutických složek, které byly deklarovány k výrobě léčiv podle registrační dokumentace léčiv, kterým bylo uděleno osvědčení o registraci k oběhu ve Vietnamu a které jsou vyváženy z přístavu odeslání vyvážející země před datem účinnosti tohoto oběžníku, se dovoz uplatňuje podle Seznamu léčiv a farmaceutických složek uvedeného na seznamu látek zakázaných k použití v řadě průmyslových odvětví a oborů v řídícím dokumentu platném v době vývozu zboží z přístavu odeslání vyvážející země.
Pokud jde o oběžník č. 27, Ministerstvo zdravotnictví právě vydalo rozhodnutí o vyhlášení seznamu léčiv a farmaceutických látek na seznamu látek zakázaných k použití v řadě odvětví a oblastí uvedených v článku 1 odstavci 1. Toto rozhodnutí nabývá účinnosti dnem 30. ledna 2025.
TT | Farmaceutické složky/Léky obsahující farmaceutické složky |
1 | 19 Nor-testosteron (také známý jako Nandrolon) |
2 | Amifloxacin |
3 | Aristolochia |
4 | Azathioprin |
5 | Bacitracin Zn (zinkový bacitracin) |
6 | Balofloxacin |
7 | Benznidazol |
8 | Besifloxacin |
9 | Bleomycin |
10 | Karbuterol |
11 | Chloramfenikol (Chloramfenikol) |
12 | Chlorotrianisen (Chlorotrianisen) |
13 | Chlorpromazin (Chlorpromazin) |
14 | Ciprofloxacin |
15 | Klenbuterol |
16 | Klomifen |
17 | Kolchicin |
18 let | Cysteamin (merkaptamin) |
19 | Dalbavancin |
20 | Dapson |
21 | Delafloxacin |
22 | Dienestrol |
23 | Diethylstilbestrol (DES) |
24 | Enoxacin |
25 | Fenoterol |
26 | Fexinidazol |
27 | Fleroxacin |
28 let | Furazidin |
29 | Furazolidon |
30 | Garenoxacin |
31 | Gatifloxacin |
32 | Gemifloxacin |
33 | Sloučenina kadmia |
34 | Isoxsuprin |
35 let | Levofloxacin |
36 | Lindan (BHC) |
37 | Lomefloxacin |
38 let | Methyltestosteron |
39 | Metronidazol |
40 | Moxifloxacin |
41 | Nadifloxacin |
42 | Nifuratel |
43 | Nifuroxazid |
44 | Nifuroxim |
45 | Nifurtimox |
46 | Nifurtoinol |
47 | Nimorazol |
48 | Nitrofurantoin |
49 | Nitrofurazon |
50 | Norfloxacin |
51 | Norvancomycin |
52 | Ofloxacin |
53 | Oritavancin |
54 | Ornidazol |
55 | Ospemifen |
56 | Pazufloxacin |
57 | Pefloxacin |
58 | Pretomanid |
59 | Prulifloxacin |
60 | Raloxifen |
61 | Ramoplanin |
62 | Rufloxacin |
63 | Salbutamol |
64 | Selen (Se) |
65 | Seknidazol |
66 | Sitafloxacin |
67 | Sparfloxacin |
68 | tamoxifen |
69 | Telavancin |
70 | Teikoplanin |
71 | Terbutalin |
72 | Tinidazol |
73 | Krystalová violeť (genciánová violeť, hořcová violeť, krystalová violeť) |
74 | Rtuť |
75 | Toremifen |
76 | Tosufloxacin |
77 | Trovafloxacin |
78 | Vankomycin |
Podle spotřebitele
Zdroj: https://doanhnghiepvn.vn/tin-tuc/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-78-duoc-chat-thuoc-chua-duoc-chat-bi-cam-su-dung/20241104020711385
Komentář (0)