Co obsahuje nově schválený lék proti rakovině Pembroria?

(Dan Tri) - Léčivý přípravek Pembroria vyráběný v Rusku se připravuje ve formě koncentrovaného infuzního roztoku s trvanlivostí 24 měsíců od data výroby.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv při Ministerstvu zdravotnictví nedávno povolil oběh a užívání léku Pembroria (hlavní účinnou látkou je pembrolizumab, obsah 100 mg/4 ml), který vyrábí společnost s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko).

Toto je další cílený lék na rakovinu schválený k použití ve Vietnamu, který pomáhá pacientům získat imunoterapii za dostupnou cenu.

Vietnam již dříve schválil od roku 2021 používání irského léku Keytruda v léčbě rakoviny. Tento lék má také hlavní účinnou látku pembrolizumab a obsah 100 mg/4 ml podobný jako Pembroria.

Pembrolizumab je hlavní účinnou látkou léků proti rakovině Pembroria a Keytruda, které jsou ve Vietnamu schváleny (Foto: incentra).

Co je imunoterapie?

Imunoterapie je léčba rakoviny, která povzbuzuje imunitní systém těla k vyhledávání a útoku na rakovinné buňky. Liší se od tradiční chemoterapie, která působí tak, že přímo napadá rakovinné buňky.

Imunitní systém je přirozenou obranou těla proti nemocem a infekcím. Imunitní systém využívá T buňky – bílé krvinky. Tyto buňky fungují tak, že detekují a ničí cizí buňky v těle, jako jsou rakovinné buňky. Rakovinné buňky a T buňky spolu komunikují prostřednictvím „brány“ zvané dráha PD-1/PD-L1.

Dráha PD-1/PD-L1 pomáhá imunitnímu systému udržovat rovnováhu, podobně jako když máte plynový i brzdový pedál. Rakovinné buňky však tento mechanismus využívají k neustálému „brzdění“, což způsobuje, že imunitní systém přestane fungovat. Konkrétně rakovinné buňky exprimují na svém povrchu protein PD-L1. Tento protein se napojí na protein PD-1 na T buňkách.

Když se PD-L1 (na rakovinných buňkách) a PD-1 (na T buňkách) navážou, T buňkám se zabrání v ničení rakovinných buněk. To umožňuje rakovině volný růst.

Imunoterapie, jako je pembrolizumab, jsou navrženy tak, aby toto spojení blokovaly, čímž uvolňují brzdy a reaktivují imunitní systém, což umožňuje T-buňkám ničit rakovinu.

Jak pembrolizumab funguje?

Pembrolizumab (účinná látka v přípravku Pembroria) je monoklonální protilátka. Jedná se o protein vyrobený v laboratoři, který napodobuje přirozené protilátky těla.

Pembrolizumab funguje tak, že blokuje protein PD-1 na povrchu T buněk. Blokováním PD-1 zabraňuje spojení mezi PD-1 a PD-L1. Toto blokování působí jako „brzda“ imunitního systému, což usnadňuje T buňkám rozpoznání a ničení rakovinných buněk.

Podle Výzkumného ústavu pro prevenci rakoviny se ukázalo, že pembrolizumab je účinný při léčbě mnoha typů rakoviny.

Studie KEYNOTE-001, publikovaná v roce 2015 v časopise New England Journal of Medicine , ukázala, že pembrolizumab zlepšuje přežití u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Studie se konkrétně zaměřila na pacienty v pokročilém stádiu onemocnění a prokázala, že pembrolizumab ve srovnání s konvenční chemoterapií zlepšil přežití. Tento účinek byl obzvláště výrazný u pacientů s vysokými hladinami exprese PD-L1 (nad 50 %).

Studie KEYNOTE-240 publikovaná v roce 2020 v časopise Lancet Oncology navíc prokázala účinnost pembrolizumabu v léčbě neoperovatelného karcinomu jater.

Přestože pacienti užívající pembrolizumab nesplnili primární statistické cílové parametry, stále vykazovali zlepšení přežití a odpovědi na léčbu.

Pro jaké typy rakoviny je Pembroria indikována?

Podle návodu k použití z registračního rozhodnutí je přípravek Pembroria indikován k léčbě mnoha typů rakoviny.

Patří mezi ně: melanom; nemalobuněčný karcinom plic; dlaždicobuněčný karcinom hlavy a krku; klasický Hodgkinův lymfom; uroteliální karcinom; karcinom jícnu; kolorektální karcinom; nekolorektální karcinom; karcinom děložního čípku a endometria; karcinom ledvinových buněk; trojitě negativní karcinom prsu; adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageálního spojení; a cholangiokarcinom.

V závislosti na typu rakoviny a stádiu onemocnění bude lék předepsán v různých dávkách a způsobech podávání a lze jej kombinovat s chemoterapií.

Tento lék se používá jak v ambulantním, tak i nemocničním prostředí. Léčbu musí zahájit a kontrolovat zkušení onkologové.

Aby mohl být pacientům předepsán výše uvedený lék, musí podstoupit test PD-L1 (imunohistochemické testování k měření množství proteinu PD-L1 na povrchu rakovinných buněk), testování k určení stavu nádoru, tj. deficitu mikrosatelitní instability (MSI) nebo deficitu opravy chybného párování nukleotidů (MMR).

Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm