Co obsahuje Pembroria, nedávno schválený lék proti rakovině?

(Dan Tri Newspaper) - Pembroria, lék vyráběný v Rusku, je formulován jako koncentrovaný roztok pro intravenózní infuzi a má trvanlivost 24 měsíců od data výroby.

Báo Dân trí•13/11/2025

Odbor pro kontrolu léčiv Ministerstva zdravotnictví nedávno udělil povolení k oběhu a užívání přípravku Pembroria (hlavní účinná látka: pembrolizumab, koncentrace 100 mg/4 ml) vyráběného společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko).

Toto je další cílený lék na rakovinu schválený k použití ve Vietnamu, který pacientům poskytuje přístup k cenově dostupné imunoterapii.

Vietnam již dříve schválil používání léku Keytruda, který se vyrábí v Irsku, k léčbě rakoviny od roku 2021. Tento lék také obsahuje účinnou látku pembrolizumab a má dávkování 100 mg/4 ml, podobné jako Pembroria.

Co obsahuje nově schválený lék proti rakovině Pembroria? - 1

Pembrolizumab je hlavní účinnou látkou léků proti rakovině Pembroria a Keytruda, které jsou ve Vietnamu schváleny (Foto: incentra).

Co je imunoterapie?

Imunoterapie je léčba rakoviny, která povzbuzuje imunitní systém těla k vyhledávání a útoku na rakovinné buňky. Tato metoda se liší od tradiční chemoterapie, která obvykle funguje tak, že přímo napadá rakovinné buňky.

Imunitní systém je přirozený obranný systém těla proti nemocem a infekcím. Imunitní systém využívá T buňky – bílé krvinky. Tyto buňky fungují tak, že detekují a ničí cizí buňky v těle, jako jsou rakovinné buňky. Rakovinné buňky a T buňky spolu komunikují prostřednictvím „brány“ zvané dráha PD-1/PD-L1.

Dráha PD-1/PD-L1 pomáhá imunitnímu systému udržovat rovnováhu, podobně jako když má plynový i brzdový pedál. Rakovinné buňky však tento mechanismus využívají k neustálému „brzdění“, což způsobuje vypnutí imunitního systému. Konkrétně rakovinné buňky exprimují na svém povrchu protein PD-L1. Tento protein se poté váže na protein PD-1 na T buňkách.

Když se PD-L1 (na rakovinných buňkách) a PD-1 (na T buňkách) navážou, T buňkám se zabrání v ničení rakovinných buněk. To umožňuje rakovině volný růst.

Imunoterapeutické metody, jako je pembrolizumab, jsou navrženy tak, aby toto spojení blokovaly, čímž uvolňují brzdy a reaktivují imunitní systém, což umožňuje T-buňkám ničit rakovinu.

Jak pembrolizumab funguje?

Pembrolizumab (účinná látka v přípravku Pembroria) je monoklonální protilátka. Jedná se o typ proteinu vytvořeného v laboratoři, který napodobuje přirozené protilátky těla.

Pembrolizumab funguje tak, že blokuje protein PD-1 na povrchu T buněk. Blokováním PD-1 zabraňuje spojení mezi PD-1 a PD-L1. Tato blokáda funguje jako „uvolnění brzdy“ pro imunitní systém, což usnadňuje T buňkám rozpoznání a zničení rakovinných buněk.

Podle Národního institutu pro výzkum rakoviny se ukázalo, že pembrolizumab je účinný při léčbě řady druhů rakoviny.

Studie KEYNOTE-001, publikovaná v roce 2015 v časopise New England Journal of Medicine , ukázala, že pembrolizumab zlepšuje míru přežití u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Studie se konkrétně zaměřila na pacienty v pokročilém stádiu onemocnění a ukázala, že pembrolizumab zlepšuje míru přežití ve srovnání s tradiční chemoterapií. Tento účinek byl obzvláště výrazný u pacientů s vysokými hladinami exprese PD-L1 (nad 50 %).

Studie KEYNOTE-240 publikovaná v roce 2020 v časopise Lancet Oncology navíc prokázala účinnost pembrolizumabu při léčbě neoperovatelného karcinomu jater.

Přestože pacienti léčení pembrolizumabem nesplňovali počáteční statistická kritéria, stále vykazovali zlepšení doby přežití a odpovědi na léčbu.

Na jaké typy rakoviny se Pembroria předepisuje?

Podle registračních informací je přípravek Pembroria indikován k použití u různých druhů rakoviny.

Patří sem: melanom; nemalobuněčný karcinom plic; dlaždicobuněčný karcinom hlavy a krku; klasický Hodgkinův lymfom; rakovina močových cest; rakovina jícnu; kolorektální karcinom; nekolorektální karcinom; rakovina děložního čípku a endometria; karcinom ledvinových buněk; trojitě negativní karcinom prsu; adenokarcinom žaludku nebo rakovina gastroezofageálního spojení; a rakovina žlučovodů.

V závislosti na typu rakoviny a stádiu onemocnění bude lék předepsán v různých dávkách a způsobech podávání, případně v kombinaci s chemoterapií.

Tento lék se používá jak v ambulantním, tak i nemocničním prostředí. Léčbu musí zahájit a kontrolovat zkušení onkologové.

Aby mohl být tento lék předepsán, musí pacienti podstoupit test PD-L1 (imunohistochemický test k měření množství proteinu PD-L1 na povrchu rakovinných buněk), test k určení instability satelitů nádoru (MSI) nebo test opravy chybného párování nukleotidů (MMR).

Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm