Návrh na decentralizaci provádění úkolů správy zdravotnického vybavení pod gesci Ministerstva zdravotnictví

(Chinhphu.vn) - Ministerstvo zdravotnictví žádá veřejnost o vyjádření k návrhu oběžníku upravujícího decentralizaci úkolů správy zdravotnického vybavení v rámci působnosti Ministerstva zdravotnictví.

Decentralizovat provádění řady úkolů a vyřizování administrativních postupů v oblasti zdravotnického vybavení z řídící pravomoci Ministerstva zdravotnictví na Odbor infrastruktury a zdravotnického vybavení.

Návrh oběžníku navrhuje předpisy platné pro agentury, organizace a jednotlivce zapojené do činností v oblasti zdravotnických prostředků: Klasifikace zdravotnických prostředků; výroba, oběh, nákup, prodej, vývoz, dovoz, poskytování služeb v oblasti zdravotnických prostředků; informace a reklama na zdravotnické prostředky; správa a používání zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních.

Decentralizace plnění úkolů a vyřizování administrativních postupů v oblasti zdravotnického vybavení na Ministerstvo infrastruktury a zdravotnického vybavení

Podle návrhu je provádění řady úkolů a vyřizování administrativních postupů v oblasti zdravotnického vybavení v řídící pravomoci Ministerstva zdravotnictví decentralizováno na Ministerstvo infrastruktury a zdravotnického vybavení:

1- Provádět řadu úkolů uložených Ministerstvem zdravotnictví ve vládní vyhlášce č. 98/2021/ND-CP ze dne 8. listopadu 2021 o nakládání se zdravotnickými prostředky (vyhláška č. 98/2021/ND-CP), vládní vyhlášce č. 07/2023/ND-CP ze dne 3. března 2023, kterou se mění a doplňuje řada článků vyhlášky č. 98/2021/ND-CP (vyhláška č. 07/2023/ND-CP), vládní vyhlášce č. 96/2023/ND-CP ze dne 30. prosince 2023, kterou se podrobně vymezují řada článků zákona o lékařském vyšetřování a ošetřování (vyhláška č. 96/2023/ND-CP), a vládní vyhlášce č. 107/2016/ND-CP ze dne 1. července 2016. a nařízení vlády č. 42/2025/ND-CP ze dne 27. února 2025, kterým se upravují funkce, úkoly, pravomoci a organizační struktura Ministerstva zdravotnictví, včetně:

a) Nové vydání a následná kontrola oběhových čísel pro zdravotnické prostředky typu C a D dle předpisů v článku 32 vyhlášky č. 98/2021/ND-CP, ve znění a doplnění vyhlášky č. 07/2023/ND-CP;

b) Zrušit oběhové číslo zdravotnických prostředků typu C a D podle ustanovení článku 39 vyhlášky č. 98/2021/ND-CP, ve znění a doplnění vyhlášky č. 07/2023/ND-CP;

c) Pozastavit oběh šarže zdravotnických prostředků, ukončit pozastavení oběhu šarže zdravotnických prostředků a stáhnout šarži zdravotnických prostředků z oběhu v souladu s ustanoveními článku 34 vyhlášky č. 98/2021/ND-CP;

c) Pokračovat v oběhu zdravotnických prostředků typu C a D nebo jej odmítnout v souladu s ustanoveními článku 37 vyhlášky č. 98/2021/ND-CP;

d) Udělování licencí k dovozu zdravotnických prostředků podle předpisů v článku 48 vyhlášky č. 98/2021/ND-CP, ve znění a doplnění vyhlášky č. 07/2023/ND-CP;

d) Vydávat nová a rušit osvědčení o volném oběhu pro zdravotnické prostředky typu C a D v souladu s ustanoveními článků 49 a 50 vyhlášky č. 98/2021/ND-CP;

e) Vydávat nová, doplňovat a měnit osvědčení o registraci pro činnosti inspekce zdravotnických prostředků v souladu s předpisy uvedenými v článku 12 vyhlášky č. 107/2016/ND-CP;

g) Zrušit osvědčení o registraci pro činnosti inspekce zdravotnických prostředků, jak je předepsáno v článku 26 vyhlášky č. 107/2016/ND-CP;

h) Zvážit prioritní případy pro zpracování registračních dokumentací zdravotnických prostředků podle předpisů v bodě 21 článku 147 vyhlášky č. 96/2023/ND-CP.

2- Provádět specializované inspekční úkoly pro organizace a jednotlivce, kteří vykonávají činnosti klasifikace zdravotnických prostředků; vyrábějí, oběhují, nakupují, prodávají, vyvážejí, dovážejí a poskytují služby v oblasti zdravotnických prostředků; poskytují informace a reklamu na zdravotnické prostředky; spravují a používají zdravotnické prostředky ve zdravotnických zařízeních v souladu s předpisy v článku 6 odstavce 1 nařízení vlády č. 217/2025/ND-CP ze dne 5. srpna 2025 o specializovaných inspekčních činnostech.

Ministerstvo zdravotnictví žádá o připomínky k tomuto návrhu na svém informačním portálu.

Minh Hien

Zdroj: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-quan-ly-thiet-bi-y-te-thuoc-tham-quyen-cua-bo-y-te-102251006151522464.htm