FDA zvažuje novou vakcínu proti covidu zaměřenou na variantu XFG.

Poradci FDA se tento týden sejdou, aby projednali možnost aktualizace vakcíny tak, aby byla přímo zaměřena na subvariantu XFG, což je kmen viru, který v současnosti v USA nejsilněji cirkuluje.

V dokumentech zveřejněných před schůzkou FDA uvedla, že virus SARS-CoV-2 se nadále vyvíjí z varianty JN.1, zatímco od loňského roku se objevily a rozšířily nové podtypy, jako například XFG a NB.1.8.1.

Data z amerických Center pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ukazují, že XFG v současné době představuje většinu případů COVID-19 v USA.

Zvažování FDA o přechodu na variantu XFG ukazuje, že závod o vakcínu proti Covid-19 zdaleka nekončí, i když pandemie ustupuje. Foto: Reuters

Začátkem tohoto měsíce WHO také doporučila farmaceutickým společnostem, aby vyvinuly vakcíny zaměřené na monovalentní kmen LP.8.1 nebo cirkulující varianty, jako jsou XFG a NB.1.8.1. To je vnímáno jako signál, že mezinárodní zdravotnická komunita přesouvá svou pozornost k novým variantám, místo aby se nadále soustředila na starší kmeny viru.

Velké farmaceutické společnosti uvedly, že jsou připraveny upravit své vakcíny, pokud FDA schválí novou formulaci. Moderna, Pfizer spolu s partnery BioNTech a Novavax naznačily, že by mohly vyrábět vakcíny zaměřené na variantu XFG pro nadcházející očkovací sezónu.

Vakcíny Moderna a Pfizer-BioNTech využívají technologii mRNA, zatímco Novavax vyvíjí rekombinantní proteinovou vakcínu s delší dobou výroby. V roce 2024 Novavax také podepsal licenční smlouvu v hodnotě nejméně 1,2 miliardy dolarů s farmaceutickou společností Sanofi na rozšíření globální distribuce své vakcíny proti Covid-19.

Hlasování v poradním sboru FDA proběhlo uprostřed významných personálních změn v agentuře. Komisař Marty Makary nedávno odešel z funkce po sérii kontroverzí týkajících se politiky vakcín proti COVID-19. Dříve požadoval přísnější standardy schvalování a opakovaně veřejně nesouhlasil s farmaceutickými společnostmi ohledně procesu hodnocení vakcín a léčby.

Po Makaryho odchodu se role úřadujícího šéfa FDA ujal zástupce komisaře pro potraviny a léčiva Kyle Diamantas. Zároveň rezignoval i Vinay Prasad, ředitel agentury pro vakcíny, kterého dočasně nahradil Karim Mikhail.

Úvaha FDA o přechodu na variantu XFG ukazuje, že závod o vakcínu proti Covid-19 zdaleka nekončí, a to i přes ústup pandemie. Vzhledem k tomu, že virus nadále rychle mutuje, globální vakcinační strategie se posouvá k flexibilnímu, aktualizovanému modelu založenému na cirkulujících variantách, podobně jako svět po mnoho let reaguje na sezónní chřipku.

Podle agentury Reuters

Zdroj: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html