FDA schválila vakcínu proti COVID-19 nové generace od společnosti Moderna.

V oficiálním prohlášení společnost Moderna uvedla, že FDA schválila vakcínu mNEXSPIKE pro osoby ve věku 12–64 let s alespoň jedním základním rizikovým faktorem.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil 31. května vakcínu proti COVID-19 nové generace od společnosti Moderna s názvem mNEXSPIKE pro dospělé ve věku 65 let a starší.

Toto je první vakcína schválená americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) od doby, kdy úřad zpřísnil své licenční standardy.

V oficiálním prohlášení Moderna uvedla, že FDA schválila vakcínu mNEXSPIKE také pro osoby ve věku 12–64 let s alespoň jedním základním rizikovým faktorem.

Tento krok přichází v době, kdy americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) zvyšuje dohled nad procesem schvalování vakcín.

Dříve 20. května FDA oznámila, že pokud chtějí být schváleny, bude od farmaceutických výrobců vyžadovat provedení rozšířených studií vakcín proti COVID-19 u zdravých dospělých mladších 65 let.

To znamená, že nová vakcína bude určena především pro starší osoby a osoby s vysokým rizikem.

Přípravek mNEXSPIKE, který lze skladovat v chladničce namísto mrazničky, pomáhá prodloužit trvanlivost a zjednodušit distribuci, zejména v rozvojových zemích, které čelí problémům s dodavatelským řetězcem během masových očkovacích kampaní.

Americká Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doposud doporučují, aby se proti COVID-19 nechaly očkovat jak zdravé děti, tak i rodiče, aby si chránily své zdraví.

(VNA/Vietnam+)

Zdroj: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp