Výše uvedený komentář pronesl Dr. Nguyen Ngo Quang, ředitel odboru vědy, technologií a vzdělávání ( Ministerstvo zdravotnictví ), na workshopu o tvorbě národních standardů (TCVN) pro buňky a buněčné produkty používané ve výzkumu, který Ministerstvo zdravotnictví uspořádalo 6. října v Pasteurově institutu v Ho Či Minově Městě.
Podle Dr. Nguyen Ngo Quanga v poslední době postrádá rozvoj oblasti buněk a produktů na bázi buněk kontrolu. Zatímco mnoho vědců a výzkumných zařízení seriózně investovalo a dodržovalo předpisy k zajištění kvality, mnoho zdravotnických zařízení a kosmetických klinik, oficiálních i neoficiálních, zneužívá označení buněčných aplikací k poskytování služeb zákazníkům bez nutnosti řízení, což s sebou nese mnoho rizik a důsledků.

Dr. Vo Thi Nhi Ha, vedoucí oddělení vědeckého výzkumu a řízení technologického rozvoje, ministerstva vědy, technologií a vzdělávání, ministerstva zdravotnictví, dodal, že „přeprava“ kmenových buněk ze zahraničí do Vietnamu nebo posílání pacientů do zahraničí na léčbu představuje mnoho bezpečnostních a právních rizik. Tyto „příruční“ produkty nesplňují právní předpisy, nebyly testovány ani kontrolovány příslušnými orgány, takže jejich kvalitu nelze zaručit. Během přepravy a skladování těchto produktů se často nedodržují technické postupy, snadno se mění jejich biologické vlastnosti a představují rizika pro uživatele.

Dr. Nguyen Ngo Quang uvedl, že bez specifických nástrojů řízení budou mít důsledky v první řadě přímý dopad na zdraví lidí. Zdůraznil, že kontrola kvality buněk v procesu aplikace kmenových buněk je nezbytným požadavkem.

Podle Dr. Nguyen Ngo Quanga se jedná o strategickou technologickou oblast, takže je třeba jasný právní koridor, který vytvoří mechanismus rozvoje, ale bude stále pod státní kontrolou.
Dr. Nguyen Tri Thuc, náměstek ministra zdravotnictví, zdůraznil: „První sada standardů je velmi důležitá a je základem pro pozdější proces dokončení, který bude sloužit výzkumu a nakonec léčbě, a tím se bude usilovat o společný cíl, kterým je zajištění zdraví lidí, standardizace léčebných a výzkumných postupů a vyhnutí se chybám nebo neblahým následkům v pozdějším procesu podávání žádostí.“
V roce 2025 vydá Ministerstvo zdravotnictví soubor norem pro kvalitu buněk a produktů na bázi buněk, které budou zpočátku používány ve výzkumu a klinických aplikacích a poté rozšířeny na léčbu, aby byla zajištěna kontrola kvality a účinnost v praxi.
Zdroj: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Komentář (0)