Stažení nekvalitních očních kapek z trhu.

Dne 14. května oznámilo ministerstvo zdravotnictví provincie Lam Dong stažení 0,9% chloridu sodného (registrační číslo 893100060724) z důvodu nesplnění standardů kvality týkajících se čirosti (porušení úrovně 3).

Bylo nařízeno stažení šarže očních kapek z trhu v celé zemi.

Na základě nařízení Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) probíhá celostátní stahování z trhu šarže očních kapek s 0,9% chloridem sodným, registrační číslo: 893100060724, číslo šarže: 10370725, datum výroby: 14. 7. 2025, datum expirace: 14. 1. 2028, vyrobených společností Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.

Ministerstvo zdravotnictví požaduje, aby podniky a uživatelé stažených léků ukončili obchodování, dodávky a distribuci výše uvedené stažené šarže; aby stáhli léky z trhu a vrátili je distributorům a předložili ministerstvu zprávu o stažení do 29. května 2026 (pokud nějaká bude).

Zdravotnická zařízení a uživatelé stažených léčiv musí přestat předepisovat, prodávat, vydávat a používat výše uvedenou staženou šarži; stáhnout léčiva z trhu, vrátit je distributorovi a předložit ministerstvu zprávu o stažení do 29. května 2026 (pokud je to relevantní).

Provinční centrum pro farmaceutické a kosmetické testování posiluje své úsilí o sledování kvality léčiv a sběr vzorků pro testování v oblasti, zejména v oblasti kontroly výše zmíněných produktů.

Obce, obvody a zvláštní zóny v provincii ve spolupráci s příslušnými orgány posílí inspekce a dohled nad maloobchodními lékárnami ve svých oblastech správy. Budou přísně řešit porušení v rámci své pravomoci nebo případy postoupí příslušným orgánům k řešení v souladu se zákonem.

Oddělení inspekce a právních záležitostí ve spolupráci s příslušnými funkčními orgány posílí kontroly velkoobchodních a maloobchodních lékárenských zařízení v provincii a bude přísně řešit porušení v rámci své pravomoci nebo je postoupí příslušným orgánům k řešení v souladu se zákonem.

Zdroj: https://baolamdong.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-khong-dat-chat-luong-441840.html