Společnost Pharmedic stahuje z trhu oční kapky s 0,9% chloridem sodným v celé zemi.

V návaznosti na celostátní nařízení Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) o stažení z trhu je staženým produktem 0,9% oční kapky s chloridem sodným, registrační číslo 893100060724, číslo šarže 10370725, datum výroby 14. 7. 2025, datum expirace 14. 1. 2028.

Tento produkt vyrábí společnost Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company.

Šarže očních kapek s 0,9% chloridem sodným byla stažena z trhu z důvodu porušení 3. úrovně. (Ilustrační obrázek)

Důvodem stažení z trhu bylo, že lék nesplňoval standardy kvality týkající se kritéria „čirosti“, což podle předpisů Ministerstva zdravotnictví spadá pod 3. úroveň porušení.

Zdravotnický sektor rovněž požádal zdravotnická zařízení, aby přestala předepisovat, prodávat a používat stažené šarže léčiv, aby se předešlo možnému poškození pacientů.

Podle oběžníku Ministerstva zdravotnictví č. 11/2018/TT-BYT jsou porušením 3. úrovně u léčiv produkty s odchylkami v jakosti, které nepředstavují bezprostřední nebo vážné riziko pro zdraví uživatelů, ale přesto musí být staženy z trhu, aby byla zajištěna bezpečnost a soulad s normami oběhu. Mezi běžná porušení patří nesplnění požadavků týkajících se senzorických vlastností, čirosti, vlastností nebo jiných technických specifikací.

Zdravotničtí pracovníci doporučují, aby si lidé při používání očních kapek pečlivě zkontrolovali název léku, číslo šarže, datum expirace a stav roztoku uvnitř. Pokud se zjistí jakékoli abnormality, jako je změna barvy, zakalení nebo sediment, měli by uživatelé přestat lék používat a informovat nejbližší zdravotnické zařízení nebo lékárnu.

Dále by osoby, které v současné době používají staženou šarži 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​měly neprodleně kontaktovat místo nákupu a získat pokyny k výměně nebo vrácení produktu. Pokračování v užívání nekvalitních léků bez povolení může ovlivnit účinnost léčby a představovat potenciální riziko podráždění očí.

Zdroj: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-09-cua-pharmedic-post899617.html