Úloha mRNA vakcín v kontrole HIV.

V srpnu 2025 byla v klinickém centru Mutala Trust v Harare podána první dávka experimentální vakcíny proti HIV založené na technologii mRNA místnímu dobrovolníkovi, což znamenalo historický milník v boji proti pandemii HIV v Africe, kontinentu nejvíce zatíženém více než 25 miliony lidí žijících s tímto virem.

Lékařské centrum v Ugandě aplikuje vakcínu proti HIV na bázi mRNA. Foto: AP

Imunitní naváděcí systém

Technologie mRNA, která prokázala svou sílu ve vakcíně proti covidu-19, otevírá novou naději na kontrolu HIV tím, že spouští silnou imunitní odpověď proti rychle mutujícímu viru. Vzhledem k 1,3 milionu nových infekcí jen v roce 2024 – což je třikrát více, než je cíl Společného programu OSN pro HIV/AIDS (UNAIDS) – potřebuje Afrika v roce 2025 průlomová řešení více než kdy jindy. Zpráva Mezinárodní iniciativy pro vakcínu proti AIDS (IAVI) ukazuje, že studie mRNA se zaměřují nejen na širokospektrální neutralizační protilátky (bnAbs), ale také na T-buňky, což slibuje dlouhodobou ochranu v geneticky rozmanité oblasti HIV.

Podle serveru Science.org čelí subsaharská Afrika, která je zodpovědná za 70 % celosvětových případů infekce HIV, dvojí výzvě: vysoké míře infekce mezi mladými ženami a vážnému nedostatku zdravotnických zdrojů. Podle UNAIDS bylo v roce 2024 zaznamenáno přibližně 1,3 milionu nových infekcí, přičemž ženy a dívky tvořily v Jižní Africe a Ugandě více než 60 %. Současná opatření, jako je PrEP (preexpoziční profylaxe) a ART (antiretrovirová terapie), zachránila miliony životů, ale pokrytí v regionu je pouze kolem 77 %, což má za následek více než 630 000 úmrtí souvisejících s HIV. Situaci dále zhoršují klimatické změny a migrace, přičemž sucha ve východní Africe narušují dodavatelské řetězce léků.

V tomto kontextu se technologie mRNA stala lékařskou revolucí. mRNA, vyvíjená od 90. let 20. století, funguje tak, že buňkám dává pokyn k produkci virových proteinů, které spouštějí imunitu. Úspěch vakcíny proti Covid-19 od farmaceutických společností Moderna a BioNTech od roku 2021 podnítil její využití v prevenci HIV, kde virus rychle mutuje, což činí tradiční vakcíny neúčinnými. Do roku 2025 vakcíny založené na mRNA umožní návrh přizpůsobených „antigenů“ cílících na zranitelné epitopy (antigenní determinanty), které aktivují bnAb – typ protilátky, která neutralizuje mnoho kmenů HIV.

V Africe je potenciál mRNA vakcín obzvláště velký kvůli genetické rozmanitosti HIV rozšířeného v jižní a východní Africe. První studie, jako například vakcína RV144 v roce 2009, dosáhly pouze 31% účinnosti, ale mRNA je slibná tím, že „vede“ imunitní systém fázemi primární a posilující imunity. IAVI zdůrazňuje, že mRNA vakcíny by mohly snížit potřebu posilovacích dávek, což by je učinilo vhodnými pro omezenou infrastrukturu zdravotní péče v Africe.

Mezinárodní experti tento průlom vysoce oceňují. Dr. Thumbi Ndung'u, ředitel Afrického institutu pro výzkum zdraví (Jihoafrická republika), k tomu uvedl: „mRNA není jen nástroj, ale systém pro řízení imunitního systému, který pomáhá Africe – kde je zátěž HIV největší – vést globální výzkum a překonávat bariéru virové mutace.“ Profesor William Schief ze Scripps Research Center (USA), spoluautor studie publikované v časopise Science, dodal: „Studie v Africe ukazuje, že mRNA může aktivovat progenitorové buňky bnAbs u 80 % účastníků, což je průlom oproti předchozím neúspěchům.“

Tato situace však představuje jak příležitosti, tak i výzvy. Snížení financování ze strany USA z 671 milionů dolarů v roce 2023 na nižší úroveň zastavilo několik souvisejících studií, jako například „vývoj brilantní vakcíny proti HIV“ v Jižní Africe, jen několik dní před jejím plánovaným spuštěním v březnu 2025. To ohrožuje pokrok v regionu, který vakcíny nejvíce potřebuje. Mezinárodní organizace, jako je Gatesova nadace a Unitaid, nicméně tento problém kompenzují podporou místní produkce mRNA, aby se snížila závislost na dovozu.

Epidemie HIV v Africe je naléhavou výzvou k akci a mRNA nabízí naději svou rychlostí a flexibilitou, transformuje „temný kontinent“ z oběti v centrum pro výzkum a výrobu vakcín proti HIV. Jak uvedl Qu Dongyu, generální tajemník Organizace OSN pro výživu a zemědělství (FAO): „Vakcíny Ammonelle mohou ukončit řetězec přenosu HIV a ochránit budoucí generace v Africe.“

Testy mRNA vakcín v Africe

Podle tiskové agentury TASS se studie mRNA vakcín pro kontrolu HIV v Africe posunuly od čistě teoretické k praktickému zaměření se na aktivaci silné imunitní odpovědi. Studie IAVI G003, zahájená v květnu 2025 ve Rwandě a Jižní Africe, je prvním příkladem, který využívá nanočástice kódující mRNA ke stimulaci progenitorových buněk bnAbs. Výsledky ukázaly, že 80 % účastníků studie produkovalo protilátky, které blokují virus kladu C – nejběžnější kmen v regionu. Podle časopisu Science je tato vakcína bezpečná, způsobuje pouze mírné vedlejší účinky, jako je horečka, a aktivuje progenitory B-buněk čtyřikrát rychleji než tradiční proteinové vakcíny.

Podobně by měla vakcína HVTN 302, která je v současné době v rané fázi klinických zkoušek financovaných americkým Národním institutem pro alergie a infekční nemoci (NIAID), začít v březnu 2025 v Jižní Africe a Ugandě. Předběžná data naznačují, že do prosince 2025 základní vakcína aktivovala imunitní buňky u 70 % účastníků. Odborníci zdůrazňují, že tato studie navazuje na úspěch vakcíny proti covidu-19, přičemž mRNA umožňuje nižší dávky, vhodné pro situaci v Africe.

V Zimbabwe bude první dávka vakcíny GRAdHIVNE1 – mRNA vakcíny cílené na epitopy T-buněk (malé peptidové fragmenty z antigenních proteinů) – podána v srpnu 2025. První výsledky od 20 dobrovolníků ukázaly silnou imunitní odpověď proti rozmanité síti epitopů HIV, což ve zkumavkovém modelu snížilo riziko infekce o 40 %. IAVI uvádí, že vakcína je obzvláště účinná u mladých žen, které jsou v Africe nejzranitelnější skupinou.

Další vakcína, PURPOSE-1 a 2, se zaměřuje na lenakapavir (lék nové generace proti HIV s dvojím účinkem, který léčí rezistentní HIV a zároveň brání jeho šíření pomocí šestiměsíčního injekčního schématu) a obsahuje mRNA enhancery pro posílení imunitních buněk. Kombinace s mRNA zvýšila preventivní účinnost na 95 %.

Aplikace se rozšiřuje i do místní produkce. Jihoafrická společnost Biovac ve spolupráci se společností Moderna zahájila v listopadu 2025 pilotní výrobu vakcín proti HIV mRNA, čímž snížila náklady přibližně o 50 % ve srovnání s dovozem. Podle Světové organizace duševního vlastnictví (WIPO) to podporuje soběstačnost v oblasti vakcín v Africe, kde se v tuzemsku vyrábí pouze 1 % vakcín.

Dr. Jordan R. Willis z neziskové biomedicínské výzkumné organizace Scripps Research uvedl: „mRNA aktivuje bnAb v oblastech genetické diverzity HIV, což připravuje cestu pro globální fázi intenzifikace.“ Sarah Fidler z Imperial College London (Spojené království) k tomu uvedla: „Výsledky výzkumu z Rwandy a Jižní Afriky ukazují, že mRNA může virus dlouhodobě kontrolovat a snižovat tak zátěž spojenou s antiretrovirovou terapií (ART) HIV v Africe.“ Tyto studie nejen potvrdily vědecké poznatky, ale také posílily místní komunity, přičemž 60 % výzkumníků byli Afričané.

Navzdory svému slibnému potenciálu čelí mRNA vakcíny v Africe značným výzvám, protože genetická diverzita HIV vyžaduje imunomodulátory na míru a chladicí řetězec (-70 °C) je ve venkovských oblastech obtížné udržovat. Překážky navíc představují i ​​kybernetická bezpečnost a problémy s místní výrobou. V současné době se v Africe vyrábí v tuzemsku pouze 1 % vakcín, což vede k závislosti na zahraničních farmaceutických společnostech.

Regionální experti volají po naléhavých opatřeních. Andrew Hill z Univerzity v Liverpoolu (Spojené království) uvedl: „mRNA by mohla zabránit 500 000 infekcím ročně, pokud by se vyrobilo 10 milionů dávek, ale pro Afriku to vyžaduje značné finanční prostředky.“ Dr. Mina Adel ze Světové organizace duševního vlastnictví (WIPO) se podělila: „Výroba mRNA vakcín v Africe by proměnila výzvu v příležitost v boji proti HIV a dalším nemocem, jako je malárie.“

Vyhlídky na výrobu mRNA vakcín v léčbě HIV jsou do roku 2030 poměrně slibné. Vakcína HVTN 302 by měla být do roku 2026 zařazena do fáze 3 s cílem dosáhnout 60% účinnosti. Nadace Gatesů, největší charitativní nadace na světě, přislíbila jednu miliardu USD na výrobu mRNA vakcíny v Africe.

BERAN (Překladatel)

Zdroj: https://nhandan.vn/vai-role-of-mrna-vaccine-in-hiv-control-post930364.html