Proaktive Bereitstellung und Sicherstellung einer rechtzeitigen Behandlung mit COVID-19-Medikamenten

(Chinhphu.vn) – Die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums hat die pharmazeutischen Produktions- und Handelseinheiten gerade aufgefordert, die Arzneimittelversorgung zu erhöhen, proaktiv Kontakt mit medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen aufzunehmen, um die Nachfrage zu erfassen und eine rechtzeitige Versorgung mit Arzneimitteln zur Behandlung von COVID-19 sicherzustellen …

Minister Dao Hong Lan sagte, dass die COVID-19-Epidemie in unserem Land derzeit noch grundsätzlich unter Kontrolle sei – Foto: VGP/HM

Laut Herrn Le Viet Dung, stellvertretender Direktor der Abteilung für Arzneimittelverwaltung im Gesundheitsministerium , gab es in letzter Zeit in einigen Provinzen und Städten Anzeichen einer erneuten Verschärfung der COVID-19-Epidemie und es besteht weiterhin das Potenzial für komplizierte Entwicklungen.

Um schnell reagieren zu können und die Arzneimittelversorgung zur Krankheitsvorbeugung und -kontrolle sicherzustellen, fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die pharmazeutischen Produktions- und Handelseinheiten auf, die Versorgung mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen zu erhöhen.

Nehmen Sie gleichzeitig proaktiv Kontakt mit medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen auf, um den Bedarf zu ermitteln und Pläne für die Arzneimittelproduktion und den Arzneimittelhandel zu entwickeln, um eine rechtzeitige Versorgung von COVID-19-Patienten mit Arzneimitteln zur Behandlung und wichtigen Arzneimitteln sicherzustellen. Dabei liegt der Schwerpunkt insbesondere auf Arzneimitteln zur symptomatischen Behandlung, Arzneimitteln zur Unterstützung der Atmung, Arzneimitteln zur Notfallwiederbelebung usw.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert Einheiten auf, eine kontinuierliche Versorgung sicherzustellen und so lokale Arzneimittelengpässe oder Versorgungsunterbrechungen zu vermeiden.

Im Falle einer knappen Arzneimittelversorgung wird die Arzneimittelbehörde der schnellen Erteilung von Zulassungsbescheinigungen und Einfuhrlizenzen Priorität einräumen, um medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen auf Anfrage der Einheiten umgehend mit Arzneimitteln versorgen zu können.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde weist darauf hin, dass sich Einheiten bei etwaigen Schwierigkeiten oder Problemen an die vietnamesische Arzneimittelbehörde wenden sollten, um Rat zu erhalten.

Bei der regulären Regierungssitzung im Mai 2025, die am 4. Juni stattfand, sagte Gesundheitsminister Dao Hong Lan, dass Epidemien in unserem Land derzeit im Wesentlichen noch unter Kontrolle seien, einschließlich COVID-19.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat noch keine Empfehlungen zu den aktuellen COVID-19-Fällen herausgegeben. Der Minister riet daher dazu, nicht in Panik zu geraten oder sich Sorgen zu machen.

Rückruf minderwertiger Augen- und Ohrentropfen

Bezüglich des Rückrufs minderwertiger Medikamente hat Dr. Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums, gerade einen landesweiten Rückruf der von der Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company hergestellten Augen- und Ohrentropfen Ofleye Drops (0,3 % Ofloxacin) beantragt, da diese die Qualitätsstandards nicht erfüllen.

Zuvor hatte die Arzneimittelzulassungsbehörde von diesem Unternehmen ein Dokument mit der Aufforderung zum freiwilligen Rückruf der Augen- und Ohrentropfen Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3 %), Registriernummer: 893115586524 (alte Registriernummer: VD-32740-19), Chargennummer: 011024; Produktionsdatum: 25. Oktober 2024; Verfallsdatum: 24. Oktober 2027 erhalten, da eine Probe einer Charge des Produkts die sensorischen Standards nicht erfüllt hatte.

Unmittelbar danach lagen dem Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing Testergebnisse vor, die zeigten, dass dieses Arzneimittel hinsichtlich Eigenschaften und Klarheit nicht den Qualitätsstandards entsprach.

Die Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing bei der Tri Viet Investment Consulting and Trading Company Limited (Schalter 221, Hapu Pharmaceutical and Medical Equipment Distribution Center, Gebäude 24T1, Nr. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi) entnommen.

Somit wird bei der oben genannten Charge Ofleye Drops Augen- und Ohrentropfen (Ofloxacin 0,3 %), Registriernummer: 893115586524 (alte Registriernummer: VD-32740-19), Chargennummer: 011024; Herstellungsdatum: 25. Oktober 2024; Verfallsdatum: 24. Oktober 2027, ein Verstoß der Stufe 3 festgestellt.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat einen landesweiten Rückruf dieser Charge des von der Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company hergestellten Lösungsmedikaments angekündigt.

Die Arzneimittelbehörde verlangt von der Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company, sich innerhalb von zwei Tagen (4. und 5. Juni) mit den Arzneimittelhändlern abzustimmen, um Rückrufbenachrichtigungen an Großhändler, Einzelhändler und Benutzer der oben genannten Arzneimittellösung zu senden und innerhalb von 33 Tagen Rückrufberichte an die Arzneimittelbehörde zu senden.

Das Gesundheitsministerium forderte außerdem die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte der Zentralregierung sowie die Gesundheitsämter aller Sektoren auf, den Arzneimittelhandel und -verbrauch über die Rückrufaktion der oben genannten minderwertigen Arzneimittelchargen zu informieren, Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften zu behandeln und die Arzneimittelbehörde Vietnams sowie die zuständigen Behörden zu informieren.

Das Gesundheitsministerium hat das Gesundheitsamt der Stadt Hue gebeten, die Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company zu inspizieren und zu beaufsichtigen, um den Rückruf und die Handhabung der zurückgerufenen Medikamente gemäß den Vorschriften zu gewährleisten.

Hien Minh

Quelle: https://baochinhphu.vn/chu-dong-nguon-cung-bao-dam-kip-thoi-cac-thuoc-dieu-tri-covid-19-102250605121536877.htm