Das Zentrum verfolgt die zugewiesenen Ziele genau, um Überwachungspläne zu entwickeln, Proben zu sammeln, um die Qualität von Arzneimitteln, Kosmetika und gesundheitsfördernden Lebensmitteln zu testen, und führt nach der Inverkehrbringung der Produkte eine proaktive Nachkontrolle durch. Dementsprechend werden den Überwachungsgruppen bestimmte Aufgaben zugewiesen, um jeden Monat und jedes Quartal Proben zu sammeln. Gegenstand der Probenahme und Prüfung sind unter anderem Pharmahandels- und -herstellungsunternehmen; Krankenhaus, medizinisches Zentrum; Apotheken, Firmen- und Privatapotheken.
Die Probenahme- und Prüftätigkeit orientiert sich an der Liste prioritärer Wirkstoffe und Heilkräuter unter der Leitung des Zentralinstituts für Arzneimittelprüfung, der Arzneimittelbehörde und des Gesundheitsministeriums. Hauptsächlich Testmedikamente auf der Ausschreibungsliste für die Versorgung von Krankenhäusern und medizinischen Zentren der Provinz; Gruppe von Arzneimitteln, die einen großen Anteil an der Prävention und Behandlung von Krankheiten haben; Arzneimittelgruppen mit instabilen Wirkstoffen, leicht zu fälschenden Heilkräutern, vielen Verunreinigungen usw.; Warnhinweise zu Gesundheitsschutzprodukten, die den Qualitätsstandards nicht entsprechen, sowie zu Produkten, die mit Wirkstoffen gemischt sind, die nicht in der Zutatenliste der Lebensmittelsicherheitsbehörde aufgeführt sind.
Darüber hinaus arbeitet das Zentrum eng mit den zuständigen Behörden zusammen, um die Qualität von Arzneimitteln, Kosmetika und gesundheitsfördernden Lebensmitteln in der gesamten Provinz zu prüfen und zu überwachen. Nehmen Sie an unangekündigten Inspektionen pharmazeutischer Arbeiten teil, die vom Gesundheitsministerium einberufen werden.
In den letzten drei Jahren (2022–2024) hat das Zentrum die zugewiesenen Ziele des Probeninspektions-, Überwachungs- und Testplans erfüllt und übertroffen. Die Gesamtzahl erhöhte sich von 945 Proben (2022) auf 1.256 Proben (2024). Durch Inspektionen wurde festgestellt, dass die Einrichtungen zum Handel und zur Herstellung von Arzneimitteln GDP, GPP und GSP erfüllten und die Vorschriften zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln einhielten. Allerdings gibt es immer noch einige Apotheken und Drogerien, die nicht mit dem Inspektionsteam zusammenarbeiten. Das Zentrum hat minderwertige Proben festgestellt und diese den zuständigen Behörden zur vorschriftsmäßigen Behandlung gemeldet. Die Kriterien, die nicht erfüllt wurden, waren sehr vielfältig und umfassten unter anderem Quantifizierung, Grenzwerte für bakterielle Kontamination, verbotene Substanzen in Kosmetika (Propylparaben, Methylparaben), Tablettengewicht, Löslichkeit, Wassergehalt usw.
Um die Funktion der Prüfung und Überwachung der Qualität von Arzneimitteln, Kosmetika und gesundheitsfördernden Lebensmitteln effektiv erfüllen zu können, legt das Zentrum stets Wert auf die Schulung und Verbesserung der Qualifikation aller Prüfmitarbeiter und -techniker. Schicken Sie Ihr Personal regelmäßig zu Schulungen zum Thema Drogentests. Aktualisieren Sie neue technische Anwendungen in der Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelanalyse; Intensivierung der Schulungen, Spezialschulungen für Mitarbeiter und Weiterbildungen zur Erfüllung der Anforderungen an die Personalqualität.
Als eine der Kernaufgaben des Zentrums sieht das Zentrum wissenschaftliche Forschungsaktivitäten an. Es wurden viele äußerst anwendbare Themen umgesetzt, die zur Optimierung der Techniken und zur Reduzierung der Analysekosten beitragen. Typische Beispiele sind: Entwicklung einer Methode zur Quantifizierung von E. coli-Bakterien in gesundheitsfördernden Lebensmitteln; Forschung zur Anwendung der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, qualitative und quantitative Bestimmung von Hydrochinon in kosmetischen Hautcremes; Forschung zur Entwicklung einer Methode zum Nachweis einiger illegal beigemischter entzündungshemmender Schmerzmittel in Präparaten der orientalischen Medizin mittels Dünnschichtchromatographie; Entwicklung einer Methode zur Quantifizierung von Coliformen mithilfe von Koloniezähltechniken in gesundheitsfördernden Lebensmitteln... Tester Ngo Le Mai Que (stellvertretender Leiter der Abteilung für die Prüfung traditioneller Arzneimittel – Heilkräuter – Mikrobiologie des Zentrums) erklärte: „Die Teilnahme an der Umsetzung von Forschungsprojekten und die Entwicklung interner Verfahren für komplexe Indikatoren wie die Erkennung verbotener Substanzen oder die Quantifizierung neuer Wirkstoffe hilft uns, unsere Kapazitäten zu verbessern und die Techniken zu beherrschen. Dadurch tragen wir dazu bei, sicherzustellen, dass jedes getestete Produkt vertrauenswürdig ist und die öffentliche Gesundheit schützt.“
Seit 2015 verfügt das Zentrum über ein Qualitätsmanagementsystem gemäß der Norm ISO/IEC 17025. ab 2021 GLP-Managementsystem (Gute Laborpraxis). Das Zentrum wird jedes Jahr regelmäßig von akkreditierten Organisationen bewertet, überwacht und neu bewertet.
Die Direktorin des Zentrums, Pham Thi Hong Oanh, sagte: „Derzeit ist der Markt für Arzneimittel, Kosmetika und gesundheitsfördernde Lebensmittel hinsichtlich der Arten und Wirkstoffe immer vielfältiger und die Produktionstechnologie ist viel moderner und ausgefeilter.“ Dies stellt höhere Anforderungen an die Prüfarbeiten und erfordert entsprechende Investitionen in Maschinensysteme und technische Ausrüstung, um mithalten zu können. Wir freuen uns darauf, auch künftig von allen Ebenen und Sektoren mehr Aufmerksamkeit und Unterstützung bei der Verbesserung der Testkapazitäten zu erhalten, um so die Arbeit zum Schutz der Gesundheit der Menschen besser unterstützen zu können.
Quelle: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html
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