Beseitigung von Engpässen zur Anwerbung ausländischer Direktinvestitionen in die pharmazeutische Industrie.

Việt Nam•21/10/2024

Mit über 100 Millionen Einwohnern und Arzneimittelausgaben von über 8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 ist der vietnamesische Pharmamarkt äußerst attraktiv und bietet erhebliches Wachstumspotenzial in der Produktion und im Geschäftsverkehr. Das Gesundheitsministerium erklärte, 2024 werde ein entscheidendes Jahr für die Überprüfung und Anpassung wichtiger Gesetze und Verordnungen sein, um die Medizin- und Pharmabranche im kommenden Jahrzehnt zu prägen, zur Entwicklung eines nachhaltigen Gesundheitssystems beizutragen und ein innovationsfreundliches Umfeld zu schaffen.

Illustratives Bild. (Quelle: Zeitung Binh Phuoc)

Eine wichtige Aufgabe des Gesundheitsministeriums ist die Fertigstellung des Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Arzneimittelgesetzes von 2016. Dieser soll der Nationalversammlung in ihrer Oktober-Sitzung zur Prüfung und Verabschiedung vorgelegt werden. Die Änderung des Arzneimittelgesetzes zielt darauf ab, einen Rechtsrahmen zu schaffen, um frühere Engpässe zu beheben und Versorgungsengpässe bei Präventiv- und Heilmitteln zu verhindern. Fünf neue Punkte wurden vorgeschlagen: die Institutionalisierung aller speziellen und spezifischen politischen Mechanismen im Zusammenhang mit dem Pharmasektor während der COVID-19-Pandemie; die Förderung der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie; die Diversifizierung der Systeme und Methoden des Handels und Vertriebs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen; die Vereinfachung der Verwaltungsverfahren für die Erteilung von Arzneimittelzulassungsbescheinigungen; und die Ergänzung um Maßnahmen für ein strengeres Arzneimittelpreismanagement.

Eine der Neuerungen im Gesetzesentwurf ist die Änderung der Strategie für die pharmazeutische Industrie. Demnach verlagert sich der Schwerpunkt von der Generika-Produktion hin zu Forschung und Entwicklung, der Herstellung oder dem Technologietransfer zur Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen, neuen Arzneimitteln, Originalpräparaten, seltenen Arzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen und Biologika – für den Inlandsmarkt und den Export in Industrieländer.

Zusammen mit dem Programm zur Entwicklung der heimischen pharmazeutischen Industrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 und der vom Premierminister herausgegebenen Nationalen Strategie zur Entwicklung der vietnamesischen pharmazeutischen Industrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 wird dies einen wichtigen Impuls für die vietnamesische pharmazeutische Industrie setzen, um ihr gestecktes Ziel zu erreichen, ein Produktionszentrum für hochwertige pharmazeutische Produkte in der Region zu werden...

Eine entscheidende Lösung zur Erreichung dieses Ziels ist die Steigerung der ausländischen Direktinvestitionen (ADI) in die Pharmaindustrie. Derzeit investieren in Vietnam lediglich 159 ausländische Unternehmen mit einem Gesamtinvestitionsvolumen von rund 1,8 Milliarden US-Dollar in den Pharmasektor – eine eher bescheidene Summe, insbesondere im Vergleich zu den rund 500 Milliarden US-Dollar an registriertem Kapital, die sich nach 35 Jahren ausländischer Investitionen angesammelt haben. Selbst den bereits umgesetzten ADI-Projekten fehlen führende Unternehmen, die die Entwicklung der globalen pharmazeutischen Industrie vorantreiben könnten.

Ministerien und Behörden müssen mehr denn je Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse zu beseitigen und den Rechtsrahmen zu reformieren, um ein attraktiveres Umfeld für ausländische Investitionen in die pharmazeutische Industrie zu schaffen.

Daher müssen Ministerien und Behörden mehr denn je Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse zu beseitigen und den Rechtsrahmen zu reformieren, um ein attraktiveres Umfeld für ausländische Investitionen in die Pharmaindustrie zu schaffen. Vietnam kann weiterhin Investitionen anziehen, indem es steuerliche Vorzugsbehandlungen bietet und das Zulassungsverfahren für technologietransferierte Arzneimittel vereinfacht. Darüber hinaus kann der Abbau bürokratischer Hürden spezialisierte Investitionen multinationaler Unternehmen anziehen und langfristig die starke Entwicklung der heimischen pharmazeutischen Industrie fördern, während gleichzeitig die globale Lieferkette aufrechterhalten wird.

Vertreter ausländischer Pharmaunternehmen argumentieren, dass das neue Arzneimittelgesetz verabschiedet werden müsse, um die seit Jahren bestehenden Engpässe bei der Registrierung und Verlängerung von Arzneimittelzulassungen zu beheben. Gleichzeitig schlagen sie die sofortige Veröffentlichung von Durchführungsbestimmungen (Verordnungen, Rundschreiben) vor, um Umsetzungslücken zu vermeiden. Angesichts des zunehmenden Wettbewerbs aus der Region muss Vietnam seine Bemühungen zur Anwerbung ausländischer Direktinvestitionen und zur Förderung von Innovationen rasch verstärken.

Vietnam muss sich auf drei Schlüsselfaktoren konzentrieren: die Schaffung eines unternehmensfreundlicheren Umfelds für Investitionen durch klare, vorhersehbare und nachhaltige Maßnahmen, um Unternehmen Anreize zu bieten, die modernsten Therapien schneller nach Vietnam zu bringen und langfristig hier zu investieren; die Umsetzung von Fördermaßnahmen, die Innovation und Erfindung priorisieren, wie die Einrichtung von Forschungs- und Entwicklungszentren und die Förderung von Investitionen in frühe Phasen der Produktentwicklung, wie klinische Forschung und die Verbesserung der Produktionskapazität; und schließlich die Entwicklung konkreter Lösungen zur effektiven Umsetzung der Nationalen Strategie für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie.

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