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Beseitigung von Engpässen, Anwerbung von ausländischen Direktinvestitionen in die pharmazeutische Industrie

Việt NamViệt Nam21/10/2024

Mit über 100 Millionen Einwohnern und Arzneimittelausgaben von über 8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 ist der vietnamesische Pharmamarkt äußerst attraktiv und bietet großes Potenzial für Produktion und Geschäftstätigkeit. Das Gesundheitsministerium erklärte, 2024 sei ein Schlüsseljahr, in dem wichtige Gesetze und Verordnungen überprüft und angepasst werden, um die pharmazeutische Industrie im nächsten Jahrzehnt zu prägen, zur Entwicklung eines nachhaltigen Gesundheitssystems beizutragen und ein innovationsfreundliches Umfeld zu schaffen.

Illustratives Foto. (Quelle: Zeitung Binh Phuoc )

Ein wichtiger Bestandteil der Arbeit des Gesundheitsministeriums ist die Fertigstellung des Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes von 2016. Dieser soll der Nationalversammlung in ihrer Oktober-Sitzung zur Prüfung und Verabschiedung vorgelegt werden. Die Änderung des Apothekengesetzes soll einen rechtlichen Rahmen schaffen, um bestehende Engpässe zu beheben und Versorgungsengpässe bei Medikamenten zur Krankheitsprävention und -behandlung zu vermeiden. Fünf neue Punkte wurden vorgeschlagen: die Institutionalisierung aller speziellen und spezifischen politischen Mechanismen im Zusammenhang mit dem Pharmasektor während der Covid-19-Pandemie; die Förderung der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie; die Diversifizierung des Systems und der Methoden für den Handel und Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen; die Vereinfachung der Verwaltungsverfahren für die Bestellung und Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr; und die Einführung von Maßnahmen zur strengen Kontrolle der Arzneimittelpreise.

Eine der Neuerungen im Gesetzesentwurf ist die Änderung der Strategie für die pharmazeutische Industrie. Demnach soll der Schwerpunkt von der Generika-Produktion auf die Entwicklung von Technologien, Forschung und Entwicklung, die Herstellung oder den Technologietransfer zur Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen, neuen Arzneimitteln, Originalpräparaten, seltenen Arzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen und Biologika verlagert werden, um den Inlandsmarkt zu bedienen und in Industrieländer zu exportieren.

Zusammen mit dem Programm zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie und der im Inland hergestellten Arzneimittel bis 2030 mit einer Vision bis 2045 und der vom Premierminister erlassenen Nationalen Strategie zur Entwicklung der vietnamesischen pharmazeutischen Industrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 wird dies einen großen Anstoß für die vietnamesische pharmazeutische Industrie geben, ihr gestecktes Ziel zu erreichen, nämlich ein Zentrum für die Herstellung hochwertiger Arzneimittel in der Region zu werden...

Die wichtigste Lösung zur Zielerreichung besteht darin, ausländische Direktinvestitionen (ADI) in der Pharmaindustrie zu fördern. Derzeit investieren in Vietnam lediglich 159 ausländische Unternehmen mit einem Gesamtinvestitionsvolumen von rund 1,8 Milliarden US-Dollar in die Pharmabranche – eine vergleichsweise geringe Zahl, insbesondere im Vergleich zu den rund 500 Milliarden US-Dollar an registriertem Kapital, die sich nach 35 Jahren ausländischer Investitionen in Vietnam angesammelt haben. Auch bei den bisher umgesetzten ADI-Projekten mangelt es an führenden Unternehmen, die die Entwicklung der globalen Pharmaindustrie vorantreiben.

Ministerien und Behörden müssen mehr denn je Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse zu beseitigen und das Gesetz zu reformieren, um ein attraktiveres Umfeld für ausländische Investitionen in die pharmazeutische Industrie zu schaffen.

Daher müssen Ministerien und Branchen mehr denn je Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse zu beseitigen und das Gesetz zu reformieren, um ein attraktiveres Umfeld für ausländische Investitionen in der pharmazeutischen Industrie zu schaffen. Vietnam kann weiterhin Investitionen anziehen, indem es steuerliche Vorzugsbehandlungen bietet und das Lizenzierungsverfahren für Technologietransferarzneimittel vereinfacht. Darüber hinaus kann der Abbau bürokratischer Hürden spezialisierte Investitionen multinationaler Unternehmen anziehen und langfristig die starke Entwicklung der heimischen pharmazeutischen Industrie fördern, während gleichzeitig die globale Lieferkette aufrechterhalten wird.

Vertreter ausländischer Pharmaunternehmen erklärten, dass das neue Apothekengesetz dringend verabschiedet werden müsse, um die in den vergangenen Jahren aufgetretenen Probleme bei der Verlängerung von Arzneimittelzulassungen zu beheben. Gleichzeitig sollten umgehend entsprechende Verordnungen (Erlasse, Rundschreiben) erlassen werden, um rechtliche Lücken im Umsetzungsprozess zu vermeiden. Angesichts des zunehmenden Wettbewerbs aus der Region müsse Vietnam seine Bemühungen zur Anwerbung von ausländischen Direktinvestitionen und Innovationen rasch verstärken.

Vietnam muss sich auf drei wichtige Faktoren konzentrieren: Erstens muss ein unternehmensfreundlicheres Umfeld für Investitionen geschaffen werden, und zwar durch klare, berechenbare und nachhaltige Maßnahmen, die Unternehmen motivieren, modernste Therapien schneller nach Vietnam zu bringen und langfristig zu investieren. Zweitens müssen Fördermaßnahmen eingeführt werden, um Innovations- und Erfindungsbereiche zu priorisieren, beispielsweise durch die Einrichtung von Forschungs- und Entwicklungszentren, die Förderung von Investitionen in frühe Phasen der Forschung und Produktentwicklung, wie etwa klinische Studien, und den Ausbau der Produktionskapazitäten. Und drittens müssen konkrete Lösungen entwickelt werden, um die Nationale Strategie zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie effektiv umzusetzen.


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