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Beseitigung von Hindernissen in Vergabeverfahren und Schaffung eines rechtlichen Rahmens für die Arzneimittelbeschaffung.

Tạp chí Doanh NghiệpTạp chí Doanh Nghiệp24/05/2024


DNVN - Das Gesundheitsministerium hat eine Reihe von Rundschreiben herausgegeben, die darauf abzielen, Hindernisse bei der Beschaffung von Medikamenten, medizinischen Geräten und Testmaterialien in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen zu beseitigen und gleichzeitig einen Rechtsrahmen zu schaffen, der es den Gesundheitseinrichtungen ermöglicht, Medikamente sicher und proaktiv zu beschaffen, um eine angemessene Versorgung der Patienten zu gewährleisten.

Zur effektiven Umsetzung des am 1. Januar 2024 in Kraft getretenen Gesetzes Nr. 22 über das Vergabewesen und des Dekrets Nr. 24 vom 27. Februar 2024, das einige Bestimmungen und Maßnahmen zur Umsetzung des Gesetzes über das Vergabewesen in Bezug auf die Auswahl von Auftragnehmern (Dekret 24) enthält, hat das Gesundheitsministerium eine Reihe von Rundschreiben herausgegeben.

Mit Rundschreiben 03 vom 16. April wird insbesondere eine Liste von Arzneimitteln veröffentlicht, die von mindestens drei inländischen Unternehmen auf Produktionslinien hergestellt werden müssen, die den EU-GMP-Grundsätzen und -Standards entsprechen oder diesen gleichwertig sind, und die die vom Gesundheitsministerium vorgeschriebenen technischen Kriterien hinsichtlich Qualität, Preis und Lieferkapazität erfüllen.

Rundschreiben Nr. 04 vom 20. April legt die nationale zentrale Beschaffungsliste für Arzneimittel fest. Rundschreiben Nr. 05 vom 14. Mai legt die Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Laborbedarfsartikel fest, die der Preisverhandlung unterliegen, sowie die Verfahren zur Auswahl von Auftragnehmern für Ausschreibungspakete mittels Preisverhandlung. Rundschreiben Nr. 07 vom 17. Mai 2024 regelt die Arzneimittelvergabe in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen.

Das Gesundheitsministerium erklärte, dass die Rundschreiben, basierend auf einer Zusammenstellung von Schwierigkeiten und Hindernissen bei der praktischen Umsetzung der Beschaffung und Ausschreibung von Arzneimitteln, medizinischem Bedarf und Ausrüstung, zahlreiche Regelungen enthalten, die darauf abzielen, möglichst viele der von Krankenhäusern gemeldeten Mängel bei Ausschreibungen zu beheben. Dazu gehören lokale Engpässe bei Arzneimitteln, Bedarf und Ausrüstung in medizinischen Einrichtungen, bestehende Einschränkungen bei der Auftragnehmerauswahl für die zentrale Beschaffung sowie Unzulänglichkeiten bei der Festlegung der Angebotspaketpreise.

Das Gesundheitsministerium hat eine Reihe von Rundschreiben herausgegeben, um das Gesetz Nr. 22 über das Vergabewesen, das am 1. Januar 2024 in Kraft trat, und das Dekret Nr. 24 effektiv umzusetzen.

Darüber hinaus schaffen die erlassenen Rundschreiben einen synchronisierten und einheitlichen Rechtsrahmen, um die effektive Umsetzung des Gesetzes Nr. 22 über das Vergabewesen und des Dekrets Nr. 24 zu gewährleisten.

Der Inhalt dieser Rundschreiben wurde so gestaltet, dass die Einhaltung geltender Verfahren und gesetzlicher Bestimmungen im Vergaberecht gewährleistet ist. Insbesondere werden die nationalen zentralen Beschaffungslisten für Arzneimittel sowie die Listen für Arzneimittel, medizinische Geräte und Laborbedarf, die der Preisverhandlung unterliegen, nach Grundsätzen und Kriterien aktualisiert, die Praktikabilität, Transparenz und Wirtschaftlichkeit sicherstellen.

Darüber hinaus enthält Rundschreiben 05 im erweiterten Impfprogramm Grundsätze und Kriterien für Impfstoffe, die der Preisverhandlung unterliegen. Insbesondere regelt es die Liste der medizinischen Geräte und Laborbedarfsartikel, die ebenfalls der Preisverhandlung unterliegen. Seltene Arzneimittel und Arzneimittel, die in kleinen Mengen beschafft werden, unterliegen ebenfalls der Preisverhandlung und der zentralen Beschaffung.

Das Rundschreiben 03 schafft außerdem günstigere Bedingungen für Investoren, um im Inland hergestellte Arzneimittel zu erwerben, und fördert gleichzeitig die pharmazeutische Industrie in Vietnam.

Rundschreiben Nr. 07 schreibt vor, dass der Plan zur Auftragnehmerauswahl einheitlich sein und die Menge und den Inhalt des Angebotspakets sowie den Zeitpunkt und den Preis des Angebots klar angeben muss. Gesundheitseinrichtungen dürfen zur Deckung des Patientenbedarfs auch Medikamente außerhalb der von der Krankenversicherung abgedeckten Liste erwerben und verkaufen.

Die Aufteilung der Ausschreibungspakete und Arzneimittelgruppen ist nach streng entwickelten, transparenten und anspruchsvollen technischen Kriterien klar und präzise geregelt. Dies ermöglicht die Auswahl qualitativ hochwertiger Arzneimittel zu angemessenen Preisen, die den Anwendungsbedarf und die technischen Anforderungen erfüllen und somit zur Entwicklung der in Vietnam hergestellten Arzneimittel beitragen.

Die Planung und Auswahl von Arzneimittellieferanten erfolgt auf drei Ebenen: national, lokal und regional. Dadurch wird die Anzahl der auszuschreibenden Arzneimittel auf jeder Ebene reduziert. Die Mengen der in der zentralen Beschaffungsliste aufgeführten Arzneimittel werden an den tatsächlichen Bedarf in den jeweiligen Regionen im Vergleich zu den ursprünglichen Prognosen angepasst, um lokale Engpässe oder Überschüsse zu vermeiden.

Die zentrale Beschaffung ermöglicht die Teilnahme mehrerer Bieter und sorgt so für mehr Wettbewerb im Vergabeverfahren. Sie verschafft den zuständigen Stellen zudem mehr Zeit für ihre eigentlichen Aufgaben. Darüber hinaus trägt sie zu einheitlichen und stabilen Preisen bei und erleichtert die staatliche Verwaltung, die Bezahlung von medizinischen Ausgaben und Kosteneinsparungen im Vergabeverfahren.

Laut Gesundheitsministerium sollen die Rundschreiben die Schwierigkeiten und Hindernisse bei der Beschaffung von Medikamenten, medizinischer Ausrüstung und Testmaterialien in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen der Vergangenheit beheben. Sie werden die Vorschriften im Einklang mit geltendem Recht weiter präzisieren und die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten in den einzelnen Bereichen klären. Insbesondere schaffen sie einen Rechtsrahmen, der es Gesundheitseinrichtungen ermöglicht, Medikamente sicher und proaktiv zu beschaffen, um eine angemessene Patientenversorgung zu gewährleisten.

Thu An



Quelle: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-vuong-ve-dau-thau-tao-hanh-lang-phap-ly-trong-mua-sam-thuoc/20240524030900152

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