Beseitigung von Hindernissen bei Ausschreibungen, Schaffung eines legalen Korridors für die Arzneimittelbeschaffung

DNVN - Das Gesundheitsministerium hat eine Reihe von Rundschreiben herausgegeben, um Hindernisse beim Kauf von Medikamenten, medizinischer Ausrüstung und Testmaterialien in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen zu beseitigen und gleichzeitig einen rechtlichen Rahmen zu schaffen, in dem sich die Gesundheitseinrichtungen sicher fühlen und proaktiv Medikamente kaufen können, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.

Zur effektiven Umsetzung des Vergabegesetzes Nr. 22, das am 1. Januar 2024 in Kraft trat, und des Dekrets 24 vom 27. Februar 2024, das eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Vergabegesetzes über die Auswahl von Auftragnehmern (Dekret 24) enthält, hat das Gesundheitsministerium eine Reihe von Rundschreiben herausgegeben.

Insbesondere wurde mit Rundschreiben 03 vom 16. April eine Liste von Arzneimitteln veröffentlicht, die von mindestens drei inländischen Unternehmen auf Produktionslinien hergestellt werden, die den EU-GMP-Grundsätzen und -Standards entsprechen oder diesen gleichwertig sind, die technischen Kriterien gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministeriums erfüllen und hinsichtlich Qualität, Preis und Lieferkapazität den Anforderungen genügen.

Rundschreiben 04 vom 20. April legt die Liste der zentralisierten Arzneimittelbeschaffung auf nationaler Ebene fest. Rundschreiben 05 vom 14. Mai legt die Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Testmaterialien fest, die der Preisverhandlung unterliegen, sowie das Verfahren zur Auswahl von Auftragnehmern für Ausschreibungspakete, die der Preisverhandlung unterliegen. Rundschreiben 07 vom 17. Mai 2024 regelt die Arzneimittelausschreibung in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen.

Das Gesundheitsministerium erklärte, dass die Rundschreiben, basierend auf der Analyse von Schwierigkeiten und Problemen bei der praktischen Umsetzung der Beschaffung und Ausschreibung von Arzneimitteln, Verbrauchsmaterialien und medizinischen Geräten, zahlreiche Regelungen enthalten, um die von Krankenhäusern gemeldeten Mängel bei Ausschreibungen bestmöglich zu beheben. Dazu gehören lokale Engpässe bei Arzneimitteln, Verbrauchsmaterialien und Geräten in medizinischen Einrichtungen, Mängel und Einschränkungen bei der Auswahl von Auftragnehmern für die zentrale Beschaffung sowie Mängel bei der Festlegung von Angebotspaketpreisen.

Das Gesundheitsministerium hat eine Reihe von Rundschreiben herausgegeben, um das Vergabegesetz Nr. 22, das am 1. Januar 2024 in Kraft tritt, und das Dekret Nr. 24 effektiv umzusetzen.

Darüber hinaus schaffen die erlassenen Rundschreiben einen synchronen und einheitlichen Rechtsrahmen, um eine effektive Umsetzung des Vergabegesetzes Nr. 22 und des Dekrets Nr. 24 zu gewährleisten.

Die Inhalte der Rundschreiben wurden so gestaltet, dass die geltenden Vergabepraktiken und gesetzlichen Bestimmungen eingehalten werden. Insbesondere die nationale Liste der zentral beschafften Arzneimittel sowie die Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Testmaterialien für Preisverhandlungen wurden gemäß den Entwicklungsgrundsätzen und -kriterien aktualisiert, um die Einhaltung der Praktiken, die Öffentlichkeitsarbeit, die Transparenz und die Wirtschaftlichkeit zu gewährleisten.

Darüber hinaus enthält Rundschreiben 05 Grundsätze und Kriterien für Impfstoffe des erweiterten Impfprogramms, die der Preisverhandlung unterliegen. Insbesondere gibt es zusätzliche Regelungen zur Liste der medizinischen Geräte und Testmaterialien, die ebenfalls der Preisverhandlung unterliegen. Seltene Arzneimittel und Arzneimittel, die in kleinen Mengen beschafft werden, unterliegen ebenfalls der Preisverhandlung und der zentralen Beschaffung.

Das Rundschreiben 03 schafft außerdem günstigere Bedingungen für Investoren, um im Inland hergestellte Arzneimittel zu erwerben, und fördert gleichzeitig die pharmazeutische Industrie in Vietnam.

Rundschreiben Nr. 07 schreibt die Erstellung eines Auftragnehmerauswahlplans vor, um Einheitlichkeit zu gewährleisten. Dieser Plan legt Menge, Inhalt, Frist und Preis des Angebots klar fest. Medizinische Einrichtungen können zur Deckung des Patientenbedarfs auch Medikamente außerhalb der Krankenversicherungsliste kaufen und verkaufen.

Die Aufteilung der Ausschreibungspakete und Arzneimittelgruppen ist nach strengen, transparenten und anspruchsvollen technischen Kriterien klar und präzise geregelt. Dadurch können qualitativ hochwertige und preisgünstige Arzneimittel ausgewählt werden, die den Anwendungsbedürfnissen und den technischen Anforderungen entsprechen und so zur Entwicklung der in Vietnam hergestellten Arzneimittel beitragen.

Die Planung und Organisation der Auswahl von Arzneimittellieferanten erfolgt auf drei Ebenen: national, lokal und regional. Dadurch wird das Ausschreibungsvolumen auf allen Ebenen reduziert. Die Arzneimittel auf der zentralen Beschaffungsliste werden mengenmäßig an den tatsächlichen Bedarf in den einzelnen Regionen angepasst, um lokale Arzneimittelüberschüsse und -engpässe zu vermeiden.

Die zentrale Beschaffung ermöglicht es vielen Auftragnehmern, sich zu beteiligen und so den Wettbewerb bei Ausschreibungen zu erhöhen. Sie schafft zeitliche Vorteile für die einzelnen Abteilungen, damit diese sich auf ihre fachlichen Aufgaben konzentrieren können. Sie trägt zur Preisstabilität bei, was die staatliche Verwaltung erleichtert, die Kosten für medizinische Untersuchungen und Behandlungen deckt und Kosten bei der Organisation von Ausschreibungen einspart.

Laut Gesundheitsministerium sollen die Rundschreiben die in letzter Zeit aufgetretenen Schwierigkeiten und Hindernisse beim Kauf von Medikamenten, medizinischer Ausrüstung und Testmaterialien in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen beseitigen. Sie werden die bestehenden Regelungen im Einklang mit geltendem Recht weiter verbessern und die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten in den einzelnen Bereichen klären. Insbesondere schaffen sie einen rechtlichen Rahmen, der es Gesundheitseinrichtungen ermöglicht, Medikamente sicher und proaktiv zu beschaffen und so die Patientenversorgung sicherzustellen.

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