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Stromausfall, Hitze, werden Impfstoffe beeinträchtigt?

VnExpressVnExpress29/06/2023

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Heißes Wetter und Stromausfälle können die Qualität des Impfstoffs beeinträchtigen. Daher müssen Impfeinrichtungen immer über Notfallpläne zur Sicherstellung der Lagerung verfügen.

Laut Ngo Thi Tuyet Suong, Qualitätsdirektorin des VNVC-Impfsystems, handelt es sich bei Impfstoffen um spezielle biologische Produkte, die am Menschen angewendet werden. Sie führen Antigene direkt in den Körper ein, um eine aktive Immunität zu erzeugen. Die meisten Impfstoffe müssen bei einer Temperatur von 2–8 Grad Celsius gelagert und transportiert werden. Dafür werden Kühllager, Kühlschränke und spezielle Kühlfahrzeuge benötigt.

Manche Impfstoffe reagieren empfindlich auf niedrige Temperaturen: Hepatitis B, Diphtherie-Tetanus-Pertussis (DTP), Tetanus-Diphtherie (TD), Tetanus und Typhus können beim Einfrieren Schaden nehmen. Andere Impfstoffe reagieren empfindlich auf hohe Temperaturen, wie z. B. orale Polio-Impfstoffe (OPV), Masern-Röteln-Impfstoffe (MR) und Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffe (MMR). Sie können durch hohe Temperaturen oder Lichteinwirkung Schaden nehmen.

Frau Suong erklärte, dass hohe Temperaturen dazu führen können, dass sich die Hauptbestandteile des Impfstoffs verändern oder ihre Eigenschaften verlieren. Dies kann die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern oder schädliche Nebenprodukte bilden. Darüber hinaus können hohe Temperaturen die Stabilität des Impfstoffs beeinträchtigen und so dessen Qualität und Wirksamkeit mindern. Ist der Impfstoff beschädigt, verringert sich seine Schutzwirkung oder geht verloren, und es können Komplikationen bei der geimpften Person auftreten. Daher ist die Lagerung des Impfstoffs bei der richtigen Temperatur eine wichtige Voraussetzung für die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfung.

Daher müssen Impfzentren über einen Notfallplan verfügen, um die absolute Qualität der Impfstoffe zu gewährleisten und Risiken für die Geimpften zu vermeiden. Beim VNVC wird der Notfallplan zur Impfstoffkonservierung in allen Phasen strikt umgesetzt.

Jedes Kühlhaus von VNVC verfügt stets über mindestens zwei Kühlaggregate und wird abwechselnd betrieben. Kapazitätsmäßig reicht ein Kühlaggregat aus, um das Kühlhaus bei einer Temperatur von 2–8 Grad Celsius zu betreiben. Die Anordnung von zwei Kühlaggregaten dient als Backup für den Fall, dass eines der beiden Kühlaggregate ausfällt.

Um das Risiko von Stromausfällen, die die Impfstoffqualität beeinträchtigen, zu vermeiden, stellen Impfzentren stets sicher, dass die Kühlkette über zwei Stromquellen verfügt (das öffentliche Stromnetz und Generatoren). Bei einem Stromausfall wird der Generator eingeschaltet, um die Stromversorgung von Kühlhäusern und Kühlschränken sicherzustellen. VNVC ist mit Hochleistungsgeneratoren ausgestattet, die eine kontinuierliche Stromversorgung für 72 Stunden gewährleisten. Die Generatoren werden monatlich im Leerlauf und unter Last getestet, um sicherzustellen, dass sie bei einem Stromausfall einsatzbereit und in einwandfreiem Zustand sind.

Kühllagerung von Impfstoffen nach GSP-Standard bei VNVC. Foto: Moc Thao

Kühllagerung von Impfstoffen nach GSP-Standard bei VNVC. Foto: Moc Thao

Um Impfstoffe bei 2–8 Grad Celsius zu lagern, verfügt VNVC über ein strenges und vielfältiges Überwachungs- und Warnsystem mit zahlreichen Warnkanälen. Liegt die Temperatur außerhalb des Grenzwertes (unter 3 Grad und über 7 Grad), wird das Warnsystem aktiviert. Dies hilft dem Überwachungsteam, frühzeitig Maßnahmen zu ergreifen und sicherzustellen, dass die Impfstoffe stets wie erforderlich gelagert werden. Das System zur Überwachung der Lagertemperatur, die automatische Temperaturüberwachung rund um die Uhr vor Ort und online umfasst drei Ebenen: Warnung vor Ort durch Sirene und Lichtsignale, Fernwarnung per SMS und Warnung per E-Mail an verantwortliche Personen wie Lagerhalter, Lagerleiter, Qualitätsmanager und Wartungspersonal, falls die Temperatur einen gefährlichen Grenzwert erreicht.

Bei VNVC werden Impfstoffe in einem Kühlsystem gelagert, das den internationalen Standards der Good Storage Practices (GSP) entspricht und über ein geschlossenes Kühlkettensystem verfügt. Mit einem Netzwerk aus vier Hauptlagern und fast 115 Kühllagern in Impfzentren im ganzen Land kann VNVC fast 300 Millionen Impfstoffdosen gleichzeitig lagern, darunter ein Lagersystem, das auf minus 86 Grad Celsius temperiert werden kann.

Herr Nguyen Huu Hanh, Logistikdirektor von VNVC, erklärte, das System sei zudem bereit, innerhalb einer Stunde nach Anforderung mobile Generatoren zu mobilisieren. Dies soll bei Problemen mit beiden oben genannten Stromquellen eine rechtzeitige Stromversorgung gewährleisten. Darüber hinaus erstellt VNVC einen Plan zur Mobilisierung mobiler Kühllager aus benachbarten Zentren. Alle Mitarbeiter – Lagerpersonal, Wartungspersonal, Qualitätssicherung, Lagersicherheit und Fahrer von Impfstofftransporten – werden regelmäßig im Umgang mit Kühllagervorfällen geschult.

„Bei einem Stromausfall kann der Kühlraum den Impfstoff grundsätzlich noch 60 Minuten lang bei einer Temperatur von 2 bis 8 Grad Celsius konservieren, während der Generator nur etwa 20 Sekunden benötigt, um automatisch zu reagieren und den Impfstoff zu ersetzen“, sagte Herr Hanh.

Kühltransporter, Kühlboxen, Kühltanks und Geleis stehen für die Impfstoffverpackung bereit. Alle Kühlboxen sind mit selbstaufzeichnenden Thermometern ausgestattet, die als „Black Box“ der Impfstoffe gelten. Sie erfassen während der Fahrt Temperaturdaten und überwachen die Temperaturwerte in Echtzeit. Die Temperatur der Kühlbox wird kontinuierlich im Cockpit angezeigt. Dies dient VNVC auch als Grundlage für die Bewertung der Impfstoffqualität während Transport und Lagerung.

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Als umfassender strategischer Partner vieler Impfstoffhersteller weltweit, beispielsweise Glaxosmithkline – GSK (Belgien), Sanofi Pasteur (Frankreich), Pfizer (USA), Merck Sharp und Dohme (USA) und AstraZeneca (Großbritannien), importiert VNVC Originalimpfstoffe oder bestellt große Mengen davon vor. Darunter befinden sich viele seltene Impfstoffe wie Impfstoffe gegen Tuberkulose, Rotavirus, Pneumokokken, saisonale Grippe, Meningokokken-Meningitis, Gardasil/Gardasil 9 gegen das HPV-Virus usw. Darüber hinaus verfügt das System auch über Produkte mit der gleichen Funktion wie erweiterte Immunisierungsimpfstoffe, beispielsweise 6 in 1 (zur Vorbeugung von Diphtherie, Keuchhusten, Tetanus, Hepatitis B, durch Hib-Bakterien verursachte Lungenentzündung/Meningitis, Polio), Masern-Mumps-Röteln, Tuberkulose-Impfstoff, Keuchhusten-Diphtherie-Tetanus.


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