In den USA werden zahlreiche Augentropfen wegen Bedenken hinsichtlich einer bakteriellen Kontamination zurückgerufen.

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Das Bakterium namens Pseudomonas aeruginosa wurde in den von EzriCare vertriebenen künstlichen Tränen von Global Pharma Healthcare gefunden. Die Augentropfen wurden Anfang Februar zurückgerufen.

Die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben in einem aktuellen Bericht 68 Fälle dieses seltenen, medikamentenresistenten Bakterienstamms in 16 Bundesstaaten identifiziert. Die CDC gab an, dass die Infizierten verschiedene Marken künstlicher Tränen verwendet hätten, wobei die Mehrheit der Patienten Produkte von EzriCare verwendete.

Zu den bis zum 14. März gemeldeten Nebenwirkungen zählen Hornhautinfektionen, Blutinfektionen, Atemwegsinfektionen und Harnwegsinfektionen. Acht Fälle von Sehverlust wurden gemeldet, vier weitere erforderten eine Augenoperation. Noch schwerwiegender ist, dass ein Todesfall auf die Einnahme dieses Medikaments zurückzuführen ist.

Zusätzlich zu den künstlichen Tränen forderte die FDA Global Pharma aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer bakteriellen Kontamination auch dazu auf, künstliche Augensalben von Delsam Pharma zurückzurufen, und das Unternehmen stimmte zu.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die CDC haben Verbraucher dringend gebeten, die zurückgerufenen Produkte nicht mehr zu verwenden. „Personen, die künstliche Tränen von EzriCare oder Delsam Pharma verwendet haben und Anzeichen oder Symptome einer Augeninfektion aufweisen, sollten sofort einen Arzt aufsuchen“, rät die CDC. Zu den Symptomen gehören gelber, grüner oder klarer Ausfluss, Augenschmerzen oder -beschwerden, Rötung des Auges oder Augenlids, Fremdkörpergefühl im Auge, erhöhte Lichtempfindlichkeit und verschwommenes Sehen.

Global Pharma leitete im vergangenen Monat einen freiwilligen Rückruf seiner Produkte ein und auch die FDA empfahl einen Rückruf aufgrund von Produktionsverstößen, darunter fehlende mikrobiologische Tests und Verpackung in wiederverwendbaren Flaschen ohne ausreichende Konservierungsstoffe.

Kürzlich wurden auch mehrere andere Augentropfen zurückgerufen, obwohl sie nicht mit den berichteten Nebenwirkungen in Zusammenhang stehen. Laut einer FDA-Mitteilung vom 3. März ruft Pharmedica USA zwei Chargen der Augentropfen Purely Soothing 15% MSM Drops zurück, da diese nicht steril sind.

Obwohl dem Unternehmen keine Berichte über Nebenwirkungen oder Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Produkt vorliegen, riet es den Verbrauchern, die Anwendung der Augentropfen sofort einzustellen und das Produkt zurückzugeben.

Apotex ruft unterdessen sechs Chargen der 0,15%igen Brimonidintartrat-Augentropfenlösung zurück, ein verschreibungspflichtiges Augentropfenpräparat zur Behandlung von akutem Glaukom oder erhöhtem Augeninnendruck. Das Unternehmen begründete den Rückruf mit einer Vorsichtsmaßnahme, da Risse in einigen Flaschenverschlüssen die Sterilität beeinträchtigen und zu Nebenwirkungen führen könnten. Laut FDA wurden bis zum 1. März keine Infektionen im Zusammenhang mit dem Produkt gemeldet.

So wenden Sie Augentropfen sicher an

Laut Dr. Thomas Steinemann von der American Academy of Ophthalmology sind Augentropfen sicher, wenn sie sachgemäß hergestellt und angewendet werden. Steinemann wies darauf hin, dass jüngste Produktrückrufe die Bedeutung der sicheren Anwendung von Augentropfen unterstrichen hätten.

Millionen von Menschen in den USA verwenden Augentropfen sicher, so der Experte. Wer regelmäßig Augentropfen verwendet, hat wenig Bedenken und sollte die Anwendung von Augentropfen oder rezeptfreien Produkten nicht abbrechen, sagte er.

Die zurückgerufenen künstlichen Tränen von EzriCare sind konservierungsmittelfrei, das heißt, sie enthalten keine Inhaltsstoffe, die das Bakterienwachstum hemmen. Steinemann rät Patienten daher zur Vorsicht bei der Verwendung konservierungsmittelfreier Augentropfen wie EzriCare, da Verunreinigungen während der Anwendung oder Herstellung zu schweren Infektionen führen können.

„Wenn die Flasche schmutzig oder verunreinigt ist, ist sie eine offensichtliche Quelle für Bakterien, die wachsen und ins Auge gelangen können. Die meisten Augentropfen auf dem Markt enthalten Konservierungsmittel, um dieser Gefahr entgegenzuwirken“, fügte Steinemann hinzu. Um zu verhindern, dass Bakterien ins Auge gelangen, sollten Anwender ihre Hände gründlich waschen, bevor sie die Flasche oder das Auge berühren, vermeiden, mit der Flaschenspitze Wimpern und Haut zu berühren, und keine abgelaufenen Augentropfen verwenden.

TRAN HOAI (Laut CNN)

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